04070 Zithromac的儿科制剂在日本上市

Pfizer公司将在日本上市一种新的大环内酯类抗生素Zithromac(azithromycin，阿奇霉素)的儿科颗粒制剂。这种减少苦味的橙味和菠萝口味的制剂旨在提高年轻患者的依从性，适用于广泛的急性感染。标准的每日1次给药方案是：每公斤体重10mg服用3天，该药的补偿价格为每克391．40日元(3．80美元)。

3D打印个性化药物用于儿科制剂的前景

由于儿科就诊压力的增加以及儿童的特殊心理生理特征,急需开发适合儿童患者的严格剂量和药物组合的制剂及新技术平台。制药业也正在接受各类新技术的冲击,3D打印技术在药物发现、药物开发以及制造领域都展现了独特优势,其数字化、个性化的制造方式,为当前医疗环境下的儿科制剂的发展注入了新动力和新模式。本文介绍了儿科制剂的开发难点、现状及相关政策,以及3D打印技术在制药领域尤其是儿科制剂的发展现状,希望利用3D打印技术可以改善儿科制剂所面临的窘迫局面。

基于数据挖掘及砷含量探究矿物药雄黄在儿科制剂中应用规律及解决策略

目的 基于含雄黄儿科制剂及方剂探讨矿物药雄黄在儿科制剂中的应用规律及开发价值。方法 通过Excel 2019统计分析《中国药典》2020年版等国家标准中含雄黄的儿科制剂的应用特点。利用Spss modeler及R语言对《中医方剂大辞典》(1~11册)中含雄黄儿科方剂的药物配伍关联规则进行数据挖掘。利用LC-ICP-MS测定7种含雄黄儿科制剂的总砷及可溶性无机砷含量。结果 与市场常见的儿科中药制剂相比,含雄黄儿科制剂的功能主治在神经系统上具有优势,但存在剂型不合适、服用剂量不合理及质量控制欠缺等问题,含雄黄儿科方剂的药物配伍规律可为治疗儿童惊痫、疳症、痘、疮、痧痢等中药的开发提供参考。常见市售含雄黄儿科制剂中总砷的含量远高于可溶性无机砷含量,且二者之间并无关联。结论雄黄在儿科制剂的开发中具有疗效广的优势,但现有含雄黄儿童制剂需进一步提升剂型、剂量、质量标准的研究。

儿科中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析

目的分析药房管理措施对儿科中药制剂临床不良反应的影响及药房管理措施的效果。方法选择2017年1月～2017年12月为观察阶段,实施药房儿科中药制剂管控方案,选择2015年1月～2015年12月为对照阶段,未施行药房儿科中药制剂管控方案,分析两个阶段内因中药制剂引发的不良反应发生情况;分别在两个阶段内随机选择到药房取药或咨询中药制剂合理使用相关知识的患者各150例,药房工作人员12例以及与药房有过联络的院内医护人员114例作为研究对象,分别在两个时间段末对药房工作人员开展儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核(满分100分),对比两次考核成绩,以及两个阶段内医、护、患三方对药房工作满意度。结果观察阶段内不良反应发生率0.22%显著低于对照阶段的0.46%(P<0.01);观察阶段药房工作人员中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核成绩为(93.12±3.46)分,显著高于对照阶段的(85.28±5.95)分(P<0.01);观察阶段医、护、患三方对于药房工作满意率分别为93.88%、92.31%、94.00%,显著高于对照阶段的79.59%、80.00%、84.67%(P<0.05)。结论加强药房管理措施,全方面提升药房服务质量,有助于提高儿科中药制剂合理化应用,降低不良反应发生风险,同时在就诊患者中树立良好口碑,有利于本院形象建设。

黄甡教授运用儿科中药(儿科院内制剂)散剂治疗小儿夜惊

黄甡教授认为小儿夜惊的病因病机乃脾寒、气滞、心热、惊恐及食滞等,结合舌诊,细辨寒热虚实。根据小儿夜惊的病因病机,黄甡教授多采用温脾散寒、清热安神、消食和中等方法治疗小儿夜惊,运用儿科院内制剂配合中医特色外治疗法,综合治疗,临床疗效显著。

新时期发展医院制剂的可行之路

医院制剂曾在中国医药发展史上做出了很大的贡献,这是由我国医药工业发展形势和医院制剂的特点所决定的.首先,医院制剂具有灵活性和适应性,能及时地满足临床需要,因而产生了较好的社会效益和经济效益;其次,医院制剂主要是为了满足临床上常用的配方特殊和性能特别的需要,多为皮肤、口腔、眼、耳鼻喉科等有医院特色而市场又无供应的普通药品.因此,具有品种多、批量小、使用效期短、包装简易等特点.

世界药物制剂技术开发应用新进展

本文介绍了世界药物制剂技术开发应用的新进展。指出了患者正在需求方便服用且安全的药物,而药物制剂的稳定性和生物利用度在开发新制剂方面是很重要的。论述了药物的吸入产品、组合产品、缓释制剂、防滥用产品、儿科制剂、大分子药物制剂的开发应用前景。

儿科药物制剂设计及新剂型开发

目的介绍国外发达国家儿童药物剂型设计与开发的新进展。方法对已发表的代表性文献进行分析和归纳。结果剂量不准确、依从性差是目前儿科药物制剂发展的主要问题。确定给药剂量时除患儿的年龄、体重外,还应考虑患儿的身体状况以及联合用药所带来的影响。结合掩味和口感改善技术的口腔速崩片、经皮给药贴剂以及直肠给药制剂均可提高儿童患者的用药依从性。结论口腔崩解片和经皮给药贴剂是具有广泛应用前景的儿科药物新剂型。

巴西抗逆转录病毒药的进展

巴西抗逆转录病毒药（ARV）的发展可能说明其HIV／艾滋病战斗在国内外的进展。国家研究中心Oswaldo Cruz Foundation（Fioeruz）称，正在开发ARV的三联药（包括在非洲使用的一种配方）及儿科制剂。

矿物药朱砂在儿童制剂中的应用规律及解决策略

矿物药是中医药特色和优势的组成,蕴含独特的科学内涵。朱砂为中药制剂中的特色药味,尤以传统儿科用中药制剂为甚。因其含有汞导致不良反应,朱砂的安全性和应用备受关注。为了探讨含朱砂儿科制剂的应用规律与价值,该研究系统统计分析了《中国药典》2020年版收载的32种含朱砂的儿科制剂及《中医方剂大辞典精选本》(上、下册)中105首含朱砂的儿科方剂的应用特点及方剂的配伍关联规则,统计结果显示含朱砂儿科制剂及方剂对小儿惊风治疗上具有较大优势,但在剂型、剂量及质量控制上还存在较大问题。该研究进一步采用ICP-MS及LC-AFS测定15种常见市售含朱砂儿科制剂的总汞及可溶性汞含量。测定结果显示,样品制剂中总汞含量都远高于可溶性汞含量,且二者之间无明显关联。基于统计分析与测定结果,提出朱砂研究与应用的解决策略,以期为朱砂在儿科制剂中的合理应用提供参考。