加强儿科用X射线设备上市前评估的思考

常规X射线诊断、CT等成像设备广泛应用于儿科的放射成像,但在上市销售时制造商缺乏针对儿科群体的相应软硬件功能设置。因此,针对成人开发的X射线设备并非完全适用于儿科对象。本文综合了儿科群体相比成人有更高的辐射敏感性、儿科群体的辐射防护要求和X射线设备的监管要素,提出加强对儿科用X射线设备上市前评估的建议。