儿童退热药风险干预研究

介绍了我国儿童退热药的种类、使用情况及其不良反应,并对儿童用药的风险来源进行分析。经查阅美国食品药品监督局及欧洲药品评价局等官方网站,得出欧美等国关于儿童药物的注册方案及不良反应的干预措施。最后提出降低小儿退热药用药风险的相关建议,以促进我国小儿退热药的安全使用。

儿童退热药布洛芬制剂临床综合评价指标体系的构建

目的:构建儿童退热药临床综合评价指标体系,推动儿童退热药临床综合评价科学、规范、系统化进行。方法:参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用文献研究法、头脑风暴法、专家访谈法、德尔菲法,构建儿童退热药布洛芬制剂多维度、多准则的综合评价指标体系。结果:在课题组制定的基本评价指标体系框架基础上,经过两轮专家咨询后,最终确定儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系,包含5个一级指标,11个二级指标,以及24个三级指标。专家函询的熟悉程度为4.375,判断系数为1.657,权威系数为0.8504;专家意见的变异系数为0.14±0.06。结论:本研究构建的儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系具有较高的权威性和科学性,可为医疗机构药品遴选及合理用药提供可信依据。