儿脾醒颗粒治疗儿童功能性消化不良的临床疗效研究

目的:探讨儿脾醒颗粒治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)患儿的临床疗效。方法:回顾性分析2021年3月至2022年3月期间在郑州大学附属儿童医院收治的90例FD患儿的临床资料,按照不同治疗方案将其分为治疗组和对照组,每组各45例。对照组患儿采用常规治疗方案,治疗组患儿在对照组基础上给予口服儿脾醒颗粒。观察两组临床疗效、治疗前后疾病功能性消化不良生存质量量表(Functional digestive disorders quality of life questionnaire,FDDQL)和整体症状量表(Global overall symptom scale,GOSS)评分、血清胃肠激素和脑肠肽水平、以及不良反应发生率。结果:治疗两周后,治疗组在腹胀、嗳气、腹痛、纳差等症状发生率明显低于对照组,临床疗效明显高于对照组(P<0.05)。治疗组GOSS评分、生长抑素(Somatostatin,SS)、血管活性肠肽(Vasoactive intestinal peptide,VIP)显著低于对照组(P<0.001)。治疗组FDDQL评分、胃动素(Motilin,MTL)、神经肽Y(Neuropeptide Y,NPY)显著高于对照组(P<0.001)。两组患儿不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论:儿脾醒颗粒治疗儿童FD临床效果好,且安全性高,值得临床上推广应用。

凝结芽孢杆菌活菌片联合儿脾醒颗粒治疗儿童功能性消化不良

目的:探讨儿童功能性消化不良治疗中凝结芽孢杆菌活菌片与儿脾醒颗粒配合使用的临床效果。方法:选取泉州市妇幼保健院2020年5月至2023年5月期间收治的90例儿童功能性消化不良患儿纳入到本研究序列之中,将患儿随机分为对照组和观察组,各45例。对照组实施凝结芽孢杆菌活菌片治疗,观察组在对照组基础上联合实施儿脾醒颗粒治疗。比较两组患儿临床症状消失时间、临床疗效以及治疗前后消化不良程度、中医证候积分。结果:治疗后,观察组患儿尼平消化不良指数简易问卷评分低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿腹胀、腹痛、食欲不振消失时间短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患儿各项中医证候积分低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿临床总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:儿童功能性消化不良治疗中凝结芽孢杆菌活菌片与儿脾醒颗粒配合使用效果显著。

儿脾醒颗粒对小儿厌食症患者干预效果的meta分析

目的评价儿脾醒颗粒对小儿厌食症患者干预的效果。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库中关于儿脾醒颗粒对小儿厌食症的临床研究,检索时间均从建库至2023年4月5日。采用RevMan 5.4软件进行meta分析,采用Stata 16.0软件进行敏感性分析。结果共纳入4篇文献,307例小儿厌食症患者。meta分析结果显示,儿脾醒颗粒治疗后,小儿厌食症有缓解趋势(P=0.08);对于中医单项症状,儿脾醒颗粒能改善患儿食欲不振、面色少华、嗳气、呃逆等临床症状,差异有统计学意义(P<0.01),且与对照组比较,儿脾醒颗粒可缩短患者进食时间,差异有统计学意义[MD=13.01,95%CI(6.70,19.31),P<0.0001]。儿脾醒颗粒安全性较好,不良反应总发生率为2.83%,尚不能认为与儿脾醒颗粒显著相关。其中一项随机对照试验(RCT)研究共纳入了30例患者,均未出现不良反应。结论儿脾醒颗粒可缓解小儿厌食症,尤其是对食欲不振、面色少华、嗳气、呃逆等中医症候有较好的治疗效果。

儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的临床观察

探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的临床疗效及安全性。方法 选择我院2020年12月-2021年12月儿科门诊收治的83例厌食症患儿。将所有患儿按照随机数字法进行分组,对照组42例,观察组41例。对照组给予口服赖氨葡锌颗粒17.5mg/次。2次/d;观察组给予口服儿脾醒颗粒17.5mg/次。2次/d;两组患者均以2周为一个疗程,服用1个疗程。评价两组患者在治疗后临床症状改善时间,总有效率及不良反应发生率情况。结果 两组患儿在接受治疗后均具有良好临床效果。观察组总有效率为95.12%,显著高于对照组总有效率为78.57%,两组相比具有统计学差异(P<0.05)。观察组在临床症状改善时间(腹泻、腹胀、腹痛)显著低于对照组,且两组相比具有统计学差异(P<0.05)。对照组不良反应发生率为9.52%,观察组不良反应发生率为7.31%。对比两组不良反应发生方面无统计学差异(P>0.05)。结论 儿脾醒颗粒在治疗小儿厌食症方面临床疗效确切,可显著改善患儿厌食症状,缩短治疗时间,有效缓解腹痛、腹胀临床症状,提高治疗效果,有较高应用推广价值。

儿脾醒颗粒综合分析与评价报告

本研究应用循证医学、流行病学、医学统计学等知识体系,结合相关文献、资料和药品生产企业提供的信息,对儿脾醒颗粒的有效性、安全性、经济性、药学特性、质量等方面进行了综合评价研究,以期为儿脾醒颗粒的临床合理应用提供参考,对中成药综合评价的内容和方法进行探索,为各级医疗机构及医疗管理部门的药物遴选提供参考依据。儿脾醒颗粒由山楂、麦芽、鸡内金、山药、薏苡仁、白扁豆、陈皮、茯苓8种中药组成,具有益气健脾和中开胃的功效,能促进机体消化功能和小肠推进功能,还能镇痛及抗贫血,主要用于治疗厌食症、小儿功能性消化不良疾病和有效提升T细胞亚群、血清免疫球蛋白水平。安全性评价显示其无明显毒性,不良反应发生率低,具有足够的安全性。实验研究与临床研究证据充分,总体上形成了一定的体系,可继续推广使用。但对于其体内药学特性和经济性方面的研究较少,依从性评价证据不足,有待进一步深入探讨;有效性和安全性研究的质量仍需进一步提高。其主要活性成分和药理机制方面还可以继续挖掘。

儿脾醒颗粒治疗小儿消化不良的临床疗效与安全性

目的探讨儿脾醒颗粒对小儿消化不良的临床疗效及安全性。方法方便选取2015年1月—2017年1月,该院收治小儿消化不良患儿160例,随机分为对照组80例与治疗组80例。对照组给予硫酸锌口服液治疗,治疗组给予口服儿脾醒颗粒治疗,收集并对比分析两组患儿的消化不良治疗的总有效率,不良反应发生率。结果治疗组的总有效率95.0%(76/80)显著高于对照组87.5%(70/80),比较差异有统计学意义(χ~2=2.980,P=0.003)。治疗组的不良反应发生率5.0%(4/80)低于对照组3.75%(3/80),比较差异无统计学意义(χ~2=0.194,P=0.659)。结论儿脾醒颗粒能有效缓解小儿消化不良的临床症状,改善患儿的食欲,不增加不良反应发生率,值得在临床中推广应用。

儿脾醒颗粒对儿童吞气症的临床疗效

目的:探讨儿脾醒颗粒对儿童吞气症的临床疗效。方法:回顾性分析60例吞气症患儿临床资料,分为观察组和对照组各30例。对照组采用常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用儿脾醒颗粒治疗,均治疗2周。比较两组治疗前后临床症状、胃肠道症状积分、肠黏膜屏障功能指标、疾病相关儿童生活质量评分及营养状况。结果:治疗后各症状发生率观察组腹胀16.67%、嗳气10.00%、腹痛13.33%、便秘10.00%、纳差10.00%,分别低于对照组的33.33%、23.33%、23.33%、30.00%和16.67%,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组肠鸣音4.12±0.73次/min,多于对照组的3.02±0.73次/min,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组GIS 1.86±0.05分,低于对照组的4.62±0.14分,差异有统计学意义(P<0.001)。两组治疗后血清D-乳酸、二胺氧化酶、内毒素水平差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组疾病相关儿童生活质量评分为0.37±0.01分,低于对照组的2.62±0.63分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组身高别体重Z评分2.58(2.88,1.12)分、年龄别体重Z评分1.97(2.65,0.81)分、年龄别身高Z评分2.13(2.44,1.16)分、体质量指数23.91±2.12 kg/m^(2),分别高于对照组的1.68(2.18,0.62)分、1.57(2.15,0.32)分、1.61(2.04,0.65)分和22.03±1.76 kg/m^(2),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:儿脾醒颗粒有利于缓解儿童吞气症临床症状,促进胃肠功能恢复,提高生活质量,改善营养指标。

儿脾醒颗粒的质量标准研究

目的：制定儿脾醒颗粒的简便快捷的质量标准。方法：采用薄层色谱法，鉴别儿脾醒颗粒中山楂、陈皮及薏苡仁；采用高效液相色谱法，建立制剂中陈皮中橙皮苷及山楂中熊果酸的含量测定方法。结果：橙皮苷在4.068～101.7μg/mL范围内，具有良好的线性关系，Y =189654X -8534.3（r =1），加样回收率为100.3%， RSD为1.4%（n =9）；熊果酸在0.02794～0.4656 mg/mL范围内，具有良好的线性关系，Y＝6×106X -16868（r =0.9998），加样回收率为98.4％，RSD为2.4％（n =9）。结论：本法准确可靠，适用于儿脾醒颗粒的质量控制。

地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合儿脾醒颗粒治疗儿童功能性消化不良的疗效研究

目的:分析地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合儿脾醒颗粒治疗儿童功能性消化不良的疗效。方法:随机从本院2016年3月至2018年2月收治的儿童功能性消化不良患儿中抽取80例进行讨论,依据其治疗方式分组,其中40例接受地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗(对照组),另40例接受地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合儿脾醒颗粒治疗(研究组),观察比较治疗效果。结果:研究组治疗总疗效(95.00%)高于对照组(65.00%),研究组复发率(2.50%)低于对照组(22.50%),组间数据有统计学差异(P<0.05)。比较SS、GAS指标,治疗前组间数据无统计学差异(P> 0.05),治疗后,研究组SS低于对照组,GAS高于对照组,组间数据有统计学差异(P<0.05)。比较胃窦排空率,即刻时,组间数据无统计学差异(P> 0.05),0.5h、1h、1.5h时,研究组均高于对照组,组间数据有统计学差异(P<0.05)。结论:临床采用地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合儿脾醒颗粒治疗儿童功能性消化不良,疗效突出,患儿胃肠动力得到更为明显的改善。

基于网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的作用机制

目的采用网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的潜在作用机制。方法通过检索中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库获取儿脾醒颗粒的主要活性成分及对应靶点;检索GeneCards、OMIM、DrugBank、TTD数据库得到小儿厌食症相关靶点基因;取药物靶点与疾病靶点的交集,得出儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的有效靶点并绘制Venn图;运用Cytoscape 3.9.0软件构建药物与小儿厌食症疾病靶点互作网络图;利用STRING数据库绘制蛋白质相互作用(PPI)的可视化网络图,并进行网络拓扑分析;通过Bioconductor数据库和R语言对交集靶点进行基因本体(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,了解儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症可能的生物过程及通路;最后运用SYBYL-x2.0软件实现分子对接验证。结果获得儿脾醒颗粒主要活性成分46个、药物靶点蛋白236个;检索小儿厌食症疾病相关靶点共1372个,活性成分与疾病交集靶点118个;发现儿脾醒颗粒通过作用于转录因子AP-1(JUN)、V-Rel网状内皮增生病毒癌基因同源物A(RELA)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素(IL)、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶(PI3K/Akt)等13个关键靶点发挥着治疗小儿厌食症的药理作用;GO和KEGG富集分析结果显示,潜在作用靶点涉及2521条生物学功能、181条信号通路;分子对接结果显示儿脾醒颗粒有效成分与多个疾病靶点蛋白具有较高结合力。结论儿脾醒颗粒可能通过调节JUN、RELA、TNF、IL、PI3K/Akt等关键靶点发挥多成分–多靶点–多通路作用机制,为进一步的机制研究及临床广泛应用提供参考。

基于真实世界儿脾醒颗粒的临床用药特征及临床疗效分析

目的探索在真实世界中儿脾醒颗粒的用药特征和临床疗效,为其临床合理应用和二次开发的研究设计提供依据。方法基于5家医院的医院信息系统(HIS),对儿脾醒颗粒患儿的用药数据进行分析,包括:(1)年龄、性别、中西医诊断、单次用药剂量、疗程、合并用药信息等特征的描述性分析;(2)联合用药及其种类的关联规则分析;(3)适用疾病痊愈时间的描述性分析。结果用药特征分析显示:共纳入5351例患儿,平均年龄(4.16±3.41)岁,98.17%的患儿<14岁;有14.86%患儿低于说明书用药年龄的下限。适应证的西医诊断以消化系统疾病为主,包括小儿消化不良、小儿腹泻病、小儿厌食症,也可见便秘、免疫球蛋白A(IgA)血管炎、反复呼吸道感染等;中医诊断常见积滞、厌食、紫癜等,单用与联用在适应证分布和构成比上,无显著区别。单次用药剂量为(3.08±1.22)g,16.74%患儿出现超说明书用药,主要为低于说明书用量下限,特别是>5岁患儿,其用量约为说明书的1/2,单用与联用间,无显著性差异。用法主要为每天3次(95.55%)。疗程平均(7.76±2.6)d,97.23%患儿的疗程≤10 d(说明书),主要适应证(前3位)的疗程约7 d。合并用药中,87.78%患儿联合1种药物,关联规则分析,主要药物组合为“酪酸梭菌二联活菌-神曲消食口服液”,化学分类法(ATC)治疗学分类/中药功能组合为“消导剂-止泻药,肠道抗炎/抗感染药”。临床疗效观察:共纳入906例患儿,适应证以小儿消化不良和小儿腹泻病为主(83%),两种疾病的平均病程均约11 d,治疗7 d左右,疾病痊愈的中位时间,前者为21 d,后者为17 d,两种疾病3周的治愈率均超过50%;不良反应主要为皮疹、瘙痒和恶心。结论儿脾醒颗粒在临床实践中的应用广泛,适应证除消化系统的病症外,也包括反复呼吸道感染、IgA血管炎等疾病,适用人群也可扩至婴儿,临床上常与同类中成药或益生菌制剂联合应用,对于主适应证,临床疗效尚佳,值得推广应用和深度开发。

醒脾养儿颗粒治疗儿童遗尿症临床分析

目的探究醒脾养儿颗粒治疗儿童遗尿症的临床疗效。方法以中国人民解放军北部战区总医院儿科2019年3月—2020年2月门诊治疗的夜间遗尿症患儿病例66例为研究对象,并依住院病例号码随机分组,标记为西药组、醒脾养儿组,各33例;两组患儿的一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),并经医院伦理委员会审查合格。对西药组的33例患儿给予醋酸去氨加压素片(名称:弥凝,生产企业:辉凌制药有限公司,批号:H20090426)0.1 mg,日3次口服,连续口服2个月。醒脾养儿组的33例患儿进行醋酸去氨加压素片(名称:弥凝,生产企业:辉凌制药有限公司,批号:H20090426)0.1 mg日3次口服+醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业有限公司,批号:Z20025415)2袋日2次口服,醒脾养儿组治疗时间为2个月。观察治疗前后所有患者的睡中遗尿、畏寒肢冷、神疲乏力、腰膝酸软中医证候积分,睡眠深度、膀胱容积、膀胱容量壁厚、24 h尿17-羟皮质类固醇(17-OH)水平、血清环磷酸腺苷(cAMP)含量、环磷酸鸟苷(cGMP)含量、精氨酸加压素(AVP)含量、环磷酸腺苷与环磷酸鸟苷比值,以及治疗有效率。结果治疗后,西药组及醒脾养儿组睡中遗尿、畏寒肢冷、神疲乏力、腰膝酸软中医证候积分,唤醒阈、膀胱容积及膀胱容量壁厚(BVWI)、血清cGMP较治疗前均降低,膀胱容积、血清cAMP、血清AVP、cAMP/cGMP及24 h尿17-OH较治疗前均升高,醒脾养儿组改变更显著(P<0.05);治疗后,西药组治疗有效率为72.73%(24/33),醒脾养儿组治疗有效率为93.94%(31/33),醒脾养儿组明显高于西药组(P<0.05)。结论醒脾养儿颗粒联合醋酸去氨加压素片具有松弛平滑肌、改善膀胱功能、促中枢神经兴奋的作用,进而减轻遗尿症患儿睡中遗尿、畏寒肢冷等症状,提高治疗临床有效率。

化积片与儿脾醒颗粒治疗厌食症小儿疗效及对临床症状、血清促食欲激素/瘦素、神经肽Y水平的影响

目的探究化积片与儿脾醒颗粒治疗厌食症小儿疗效及对临床症状、血清促食欲激素/瘦素(leptin)、神经肽Y(NYP)水平的影响。方法选取至本院治疗120例厌食症患儿,采用随机投掷法分为观察组与对照组各60例,对照组予以儿脾醒颗粒治疗;观察组患儿予以儿脾醒颗粒联合化积片治疗,两组疗程1个月,观察治疗前后患儿中医症候积分、患儿leptin、NYP水平改变情况等。结果观察组与对照组治疗总有效率分别为95.0%、78.3%,观察组高于对照组(P <0.05);两组治疗后中医症候积分均降低,且观察组明显低于对照组(P <0.05);两组患者治疗后leptin水平均降低,NYP水平均升高,但观察组变化幅度更显著(P<0.05)。结论化积片与儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症疗效佳,可提高患儿消化功能及食欲。

儿脾醒颗粒治疗“脾失健运证”小儿厌食症的临床有效性和安全性研究

目的评价儿脾醒颗粒治疗“脾失健运证”小儿厌食症的临床有效性和安全性。方法纳入吉林市儿童医院2017年I月-2020年12月收治的200例患儿为研究对象,随机分为对照组100例,观察组100例。对照组给予参苓白术片,观察组给予儿脾醒颗粒,均治疗21d。比较两组治疗后临床疗效、进食时间、体质量、中医单项症状疗效评分等,观察不良反应发生率。结果两组经过治疗后,观察组总有效率90.00%高于对照组的80.00%,但两组比较无统计学差异(P>0.05).两组在治疗后中医单项症状面色少华、嗳气,呃逆、恶心的总有效率比较,无统计学差异(P>0.05)。而在食欲不振,食量减少,大便不调方面,观察组的总有效率显著优于对照组(P<0.05).与治疗前相比,两组治疗后均能缩短患儿进食时间,增加体质量(P<0.05)。且两组治疗后体质量、进食时间比较,无统计学差异(P>0.05)。两组治疗过程中均未发生严重不良反应事件,两组不良反应发生率比较,无统计学差异(P>0.05)。结论儿脾醒颗粒在治疗“脾失健运证”小儿厌食症方面能明显改善患儿食欲不振、食量减少。体质量、进食时间等问题,临床疗效确切,安全性高,值得临床上推广。