治疗宫颈癌儿黄散温敏凝胶的制备和质量控制

将治疗宫颈癌的儿黄散研制成温敏凝胶剂,优化设计其处方,建立其制备和质量控制方法.以泊洛沙姆407(P407)用量(A)、泊洛沙姆188(P188)用量(B)、丙二醇用量(C)为考察因素,胶凝温度为指标,采用均匀设计表U9(96)进行处方优化设计,制备儿黄散温敏凝胶;以TLC法对儿黄散温敏凝胶中黄连、儿茶进行定性鉴别;以HPLC法对儿黄散温敏凝胶中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄连碱和表小糪碱进行含量测定;以无膜溶出法进行体外释放行为研究.P407、P188、丙二醇以17.55∶10.0∶15.5比例组成最佳;胶凝温度为36.5℃;儿黄散温敏凝胶中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄连碱和表小糪碱含量分别为5.06、0.980、0.851、0.705 mg;释放行为符合零级释放方程.