临床实验室多台生化分析仪极差法比对中分析质量要求研究

目的比较生物学变异、实验室内长期不精密度及允许变异系数(CV)在极差法比对中的应用确定合适的判断标准。方法按照WS/T 407—2012制定极差法比对方案。用新鲜血清制作标本,高、低2个水平,在3台生化分析仪上检测19个常规生化项目。结果 19个常规生化项目同一水平的实验室内长期不精密度及合成CV均<允许CV,50%的合成CV>1/3个体内生物变异;每个项目的比对偏差都<允许CV;有50%的比对偏差>1/3个体内生物变异;20%的比对偏差>临界极差。结论允许CV最适合作为判断标准,但属于异类相比(极差和标准差);中间精密度临界极差是同类相比,但稍严格,作为标准可与允许CV联合使用;1/3个体内生物变异属于异类相比且较严格,不适合作为判断标准。

临床实验室分析质量目标的共识(上)

临床实验室的检验质量关系到患者的生命安全,因此建立评价检测结果质量(即分析质量)的方法及指标成为检测结果使用者研究、评论和实践的重点。为了在全球范围内统一分析质量指标的认识、定义以及实际检验质量评估的方法,全世界已召开多次国际协同会议。1999年4月,斯德哥尔摩会议发表的协同声明是临床实验室建立和评估分析质量指标分级的指导原则。2014年5月,在意大利米兰召开的国际会议发表的协同声明对1999年斯德哥尔摩会议确定的分析质量指标的分类做了修改,为今后进一步实施与探讨分析质量指标奠定了基础。