中医随机对照试验元数据完整性的评价

目的提出中医随机对照试验(RCT)元数据完整性客观评价模型,并对在我国中医期刊发表的中医药RCT报告数据完整性进行评价。方法计算机检索主要中英文数据库中中医RCT文献并提取所报告的数据,采用"中医药优势病种证据系统的智能化构建和应用示范"项目定义的元数据接口规范和数据完整性评价模型,对当前中医药期刊发表的中医药RCT数据完整性进行评价。结果提出元数据接口规范和中医药RCT元数据完整性客观评价模型。评估1986~2020年10个病种共37 361篇文献,其中6 743篇研究报告不符合元数据接口规范基本要求。关键条目无缺失的报告数目比例在73%~97%之间,"中医诊断"和"脱落例数"对关键条目完整程度影响较大。"分组情况"部分的"年龄标准差"和"病程标准差"、"干预措施"部分的"剂量"、"剂型"、"治疗频率"条目报告率较低。RCT报告平均得分为71.39分。结论当前中医药RCT元数据完整性有较大提升空间,数据报告亟需标准化、规范化。本研究提出的元数据接口规范和完整性客观评价模型可为提高中医药临床试验报告数据完整性提供参考和依据。