元胡止痛胶囊的制备及质量标准研究

目的制备元胡止痛胶囊并探讨其质量标准。方法用蒸馏法提取白芷中挥发油,用回流法提取延胡索与白芷药渣;用薄层色谱法对延胡索、白芷作定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂的延胡索乙素含量。结果在薄层色谱中可检出延胡索、白芷的特征斑点,阴性对照无干扰;延胡索乙素质量浓度在1.0～45.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.23%,RSD为0.83%(n=6)。结论所用制备方法合理,定性鉴别和定量方法专属性强,可用于元胡止痛胶囊的质量控制。

元胡止痛胶囊与塞来昔布对骨性关节炎治疗效果的对比研究

目的 探讨元胡止痛胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法 选取2015年1月至2016年12月在本院骨科门诊膝骨性关节炎患者60例,按照随机法分为实验组（30例）和对照组（30例）,实验组予以元胡止痛胶囊及玻璃酸钠联合治疗,而对照组则采用塞来昔布与玻璃酸钠联合治疗,观察两组患者膝关节治疗前后的疼痛评分、WOMAC关节炎指数、OA严重程度指数（ISOA）以及两组治疗期间及治疗观察后的药物不良反应情况.结果 实验组患者治疗后的疼痛评分[（3.21±1.06）]、WOMAC关节炎指数[（80.67±29.85）]、OA严重程度指数（ISOA）[（4.69±0.83）],同对照组治疗后的疼痛评分、WOMAC关节炎指数及OA严重程度指数（ISOA）[（5.39±2.03）、（92.56±31.39）、（5.22±0.57）]比较差异有统计学意义（P＜0.05）.两组患者药物不良反应率（实验组12.00％,对照组14.81％）比较,差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 元胡止痛胶囊联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效好,可有效改善患者关节功能评分,减轻患者疼痛,是中医药治疗该类疾病的较好选择之一.

元胡止痛胶囊对偏头痛小鼠脑及血浆神经递质含量的影响

目的:探讨元胡止痛胶囊治疗偏头痛的疗效及作用机理。方法:建立利血平化低5-羟色胺(5-HT)小鼠偏头痛模型,给予元胡止痛胶囊灌胃治疗5天,以佐米曲普坦为西药阳性对照药物,正天丸为中药阳性对照药物。酶联免疫分析法测定小鼠血浆和脑组织中5-HT、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)的含量。结果:利血平化低5-HT偏头痛模型小鼠血浆及脑组织5-HT含量明显降低,脑组织中DA含量明显升高。元胡止痛胶囊可提高模型小鼠血浆和脑组织5-HT的含量,降低脑组织DA的含量,对NE无明显影响。结论:元胡止痛胶囊可以提高偏头痛模型小鼠血浆及脑组织5-HT的含量,降低脑组织DA的含量,以调整脑部血管舒缩功能,调节中枢神经痛调制机能,减弱神经性炎症。通过以上机制发挥治疗偏头痛的作用。

元胡止痛胶囊和对乙酰氨基酚对正畸牙移动疼痛影响的对比研究

目的比较元胡止痛胶囊和对乙酰氨基酚在正畸治疗中对疼痛控制的效果。方法将32例患者随机分为两组即元胡止痛胶囊组、对乙酰氨基酚组。测定弓丝放置后0 h、4 h、8 h、24 h、48 h、3 d、4 d,5 d,7 d时的疼痛视觉模拟评分值,进行比较。结果疼痛在直弓丝放置4 h开始,到24 h达到高峰,然后逐渐下降,到第7天恢复正常。元胡止痛胶囊和对乙酰氨摹酚组之间在相同时间段内未见显著性差异。结论服用元胡止痛胶囊同样可以达到缓解疼痛,是控制正畸牙移动疼痛的另一选择。

HPLC-CAD法同时测定元胡止痛胶囊中6种生物碱及香豆素类成分的含量

目的建立HPLC-CAD法同时测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的含量,为元胡止痛胶囊的质量控制提供参考。方法采用高效液相色谱法联合电雾式检测器(HPLC-CAD法),色谱柱为Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈(A)-0.05%甲酸铵(甲酸调pH至4.0)(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min,15%A;10~25 min,15%~30%A;25~40 min,30%~40%A;40~50 min,40%~70%A),柱温35℃,雾化器温度35℃,体积流量0.8 mL·min^(-1),进样量20μL,测定元胡止痛胶囊中6种生物碱及香豆素类成分的含量。结果延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的质量浓度分别在0.040~1.010μg(r=0.9991)、0.013~0.320μg(r=0.9994)、0.068~1.700μg(r=0.9994)、0.041~1.020μg(r=0.9997)、0.101~2.520μg(r=0.9991)、0.039~0.980μg(r=0.9993)内与峰面积呈良好的线性关系。延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的平均加样回收率分别为98.5%、98.9%、98.3%、99.4%、98.1%和98.7%,RSD(n=6)分别为0.90%、1.4%、0.70%、1.1%、0.70%和0.90%。结论该方法准确、简便、灵敏度高,可用于元胡止痛胶囊中生物碱和香豆素类多成分的质量控制研究。

反相高效液相色谱法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素的含量

建立了反相高效液相色谱测定元胡止痛胶囊中欧前胡素含量的方法。采用乙醇作溶剂，水浴加热回流提取。用 ＬＵＮＡ－Ｃ_１８色谱柱分离测定，流动相为甲醇－０．５％磷酸（６９∶３１），流速０．８ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长 ３００ｎｍ。欧前胡素与其相邻峰的分离度是 ２．０，理论板数按欧前胡素峰计算是１５３６７，欧前胡素对照品线性范围 １９．５０～５８．５０μｇ／ｍＬ， ｒ＝０．９９９９，平均回收率９９．８％。本法操作简便，结果准确。

元胡止痛胶囊中重金属、有害元素的测定

目的为了解市售元胡止痛胶囊中重金属及有害元素的含量。方法采用原子吸收分光光度法和原子荧光光谱法,建立铅、镉、砷、汞、铜及铬等的含量测定方法。结果建立的方法回收率在91.2%-111.2%之间,精密度实验RSD均小于5%,各元素测定范围内线性关系良好。该测定方法稳定性和重复性良好。元胡止痛胶囊中铅、镉、铜含量有不同程度超标,砷、汞、铬含量符合要求。结论该方法简单易行,方便快捷。现行的元胡止痛胶囊质量标准还需建立铅、镉、砷、汞、铜及铬的含量限度。本方法所建立的重金属及有害元素测定方法为元胡止痛胶囊的质量控制及安全性评价提供参考。

元胡止痛胶囊中欧前胡素的液相色谱法测定

元胡止痛胶囊由延胡索(醋制)、白芷等中药组成,具有理气,活血散瘀,止痛的功能,适用于气滞血瘀的胃痛、肋痛、头痛及月经痛等.方中重要药味白芷(Radix Angelicae Dahurica)为伞型科植物白芷和杭白芷的干燥根,具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效.

元胡止痛胶囊的含药血清对痛经模型动物的影响

目的采用血清药理学实验方法 ,观察元胡止痛胶囊的含药血清对痛经模型动物的影响。方法缩宫素诱发大鼠痛经模型和前列腺素E诱发小鼠痛经模型法,对大鼠离体子宫收缩活动的影响。结果元胡止痛胶囊的含药血清能减少缩宫素所致大鼠扭体反应次数和前列腺素E1所致小鼠扭体反应次数,并能拮抗缩宫素对大鼠离体子宫的收缩作用。结论元胡止痛胶囊的含药血清对痛经模型动物有镇痛作用,并对大鼠离体子宫收缩有解痉作用。

元胡止痛胶囊治疗偏头痛52例疗效观察

把 10 6例均符合偏头痛诊断标准的病人随机分成治疗组和对照组 ,分别用元胡止痛胶囊和消炎痛、谷维素、颅痛定治疗。结果表明治疗组总有效率为 90 .38% ,对照组总有效率为 77.78% ,两组比较有显著性差异 (P<0 .0 1)。

一测多评法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素、异欧前胡素和延胡索乙素的含量

目的:建立以一测多评法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素、异欧前胡素、延胡索乙素含量的方法,并验证此方法在该制剂中应用的可行性和技术适应性。方法:以欧前胡素对照品为内参物,在一定线性范围内,采用高效液相色谱法建立其与异欧前胡素、延胡索乙素的相对校正因子,并用该校正因子进行异欧前胡素、延胡索乙素的含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定元胡止痛胶囊中这3种成分的含量,并比较2种方法测定结果。结果:8批药品中3种成分含量的2种方法测定结果无显著性差异(RSD<5%)。结论:一测多评法控制元胡止痛胶囊的质量快速、准确、可行,且成本低廉。

HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定

目的建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法,并对所建立方法进行不确定度评定。方法采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素,再根据方法学验证数据,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论建立的延胡索乙素定量测定方法,结果准确且重现性好,可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。

元胡止痛胶囊活血镇痛作用研究

目的:观察元胡止痛胶囊对小鼠耳廓微循环障碍、气滞血瘀模型大鼠血液流变学的影响及镇痛作用效果。方法:60只KM小鼠随机分为空白对照、模型对照、复方丹参滴丸组、元胡止痛胶囊1.40、0.70、0.35g/kg剂量组,灌胃给药3d后,以耳廓局部滴加1∶1000盐酸肾上腺素致小鼠耳廓局部微循环障碍,用BI2000数字图像分析系统观察小鼠在造模后10min、20min、30min的微血管流速、口径、毛细血管开放量等指标的变化。48只SD大鼠分组与给药剂量与小鼠相同,灌胃给药5d后,以冰水浴联合皮下注射盐酸肾上腺素制备"气滞血瘀"大鼠模型,取股动脉血测定血液流变学指标,采用热板法及扭体法观察镇痛作用。结果:元胡止痛胶囊能显著加快耳廓微循环障碍小鼠的微血管流速,扩大其微血管微动脉口径,并且还能增加其毛细血管开放量;能显著降低气滞血瘀大鼠模型的全血切粘度变率1、5以及血浆粘度、红细胞聚集指数、低切还原粘度、高切还原粘度数值;此外1.40、0.70g/kg剂量组还能显著增加热板法给药90min小鼠痛阈值,1.40g/kg能显著降低扭体法15min内扭体次数。结论:元胡止痛胶囊具有活血化瘀,行气止痛作用。

元胡止痛胶囊对偏头痛模型大鼠的影响

目的:观察元胡止痛胶囊对实验性偏头痛的治疗作用及可能的机制。方法:将大鼠分为空白组、模型组、中、西药阳性组和元胡止痛胶囊高、中、低剂量组,利用硝酸甘油制造偏头痛模型,分别以元胡止痛胶囊1.40、0.70、0.35g/kg灌胃5天,观察治疗后各组大鼠行为变化,酶联免疫法(ELISA)测定血浆中5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)及脑组织中5-HT、NE、多巴胺(DA)的含量。结果:模型组大鼠出现耳红、挠头、爬笼等现象,元胡止痛胶囊0.35、0.70、1.40g/kg各组现象不明显。硝酸甘油所致偏头痛模型大鼠血浆5-HT、NE、ET、CGRP含量较空白组均显著升高,脑组织中5-HT含量较空白组显著降低,NE、DA含量显著升高;与模型组比较,元胡止痛胶囊0.35、0.70、1.40g/kg均能使血浆5-HT、NE、ET、CGRP含量降低,脑组织中5-HT含量升高,NE、DA含量降低,且均有统计学意义。结论:元胡止痛胶囊能显著缓解模型大鼠因头痛所致耳红、挠头、爬笼等现象,具有调节大鼠5-HT、NE、DA、ET、CGRP等单胺类递质和血管活性物质含量的作用,这可能是其治疗偏头痛的作用机制之一。

元胡止痛胶囊镇痛作用及机制研究

目的:探讨元胡止痛胶囊的镇痛作用及机制。方法:采用大鼠三叉神经性头痛模型、硝酸甘油致大鼠实验性偏头痛模型、小鼠热板法试验、大鼠福尔马林法观察药物对疼痛反应的影响;观察药物对小鼠自主活动的影响,对三叉神经痛模型大鼠脑内单胺类递质的影响,以及药物对血瘀模型血液流变学的影响,分析药物的镇痛作用机制。结果:元胡止痛胶囊可延长三叉神经性头痛模型大鼠出现疼痛反应的潜伏期,减少疼痛持续时间;缓解皮下注射硝酸甘油在不同时间内引起的大鼠血管性偏头痛引起的反应;提高热板实验中小鼠痛阈值;显著减少福尔马林慢性疼痛模型大鼠第2时相疼痛反应时间;可显著降低正常小鼠5 min内的自主活动计数;对脑内5-HT含量降低有一定的提高作用;降低血瘀症模型大鼠全血黏度。结论:元胡止痛胶囊具有明显镇痛作用,其镇痛机制与镇静、调节脑内神经递质分泌、改善血液循环有关。

UPLC法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素和异欧前胡素的含量

建立了以UPLC法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C l8(1.7μm,2.1×50 mm),流动相为水-甲醇不同比例梯度洗脱,柱温30℃,流速0.3 mL/min,检测波长为248 nm。结果表明:欧前胡素在1.305～13.05μg/mL浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=13828X+2962(r=0.9999),平均回收率为98.54%,RSD=0.76%,异欧前胡素在0.596～5.96μg/mL浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=10634X+1128(r=0.9999),平均回收率分别为98.5%(RSD=0.76%)和98.9%(RSD=0.87%),欧前胡素的检出限为0.012 ng,定量限为0.04 ng,异欧前胡素的检出限为0.27 ng,定量限为0.92 ng。