先诺欣■——国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药

新型冠状病毒流行是近3年来全球范围传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发公共卫生事件。国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药先诺欣■(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的获批上市,为我国新型冠状病毒感染的治疗提供了新的用药选择。简介先诺欣■的研发与新药申请历程及相关经验,旨在为突发公共卫生事件急需药物的研发及注册提供参考。

近期国内批准抗新型冠状病毒小分子药物研究概况与评价

2022年以来,国家药品监督管理局批准抗新型冠状病毒(简称新冠病毒)小分子药物上市共有6款,其中2款为进口药物:美国辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)与默沙东公司的莫诺拉韦;4款为国产药物:真实生物公司的阿兹夫定、君实生物公司的氢溴酸氘瑞米德韦、先声药业的先诺欣(先诺特韦/利托那韦)及众生药业的来瑞特韦。从整体作用机理上看,这些药物通过作用于新冠病毒蛋白酶及RNA依赖性RNA聚合酶来杀死新冠病毒,如能早期应用,可有效控制临床症状或减少并发症发生。本文对国内新批准的这6种抗病毒小分子药物的研究概况进行阐述,供临床参考。