光纤传感技术对盐酸普萘洛尔片快速分析方法学建立

目的:建立光纤传感快速分析盐酸普萘洛尔片的方法,并进行定性、定量分析。方法:采用光纤传感分析技术对盐酸普萘洛尔片进行紫外吸收光谱鉴定和含量测定。探头直接浸入药品溶液,进行数据采集,通过计算机自动处理数据,测得药物含量。同时与中国药典(二部)2010年版收载的含量测定方法进行测定比较。结果:本法测定不需过滤辅料,样品处理方法简单,可瞬间获得片剂的特征图谱,提取相关参数;含量测定结果与药典方法比较无显著性差异(P>0.05)。结论:光纤传感分析法可用于快速、准确对盐酸普萘洛尔片进行定性定量分析。

光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度

目的:采用光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度,以考察不同厂家样品的质量差异。方法:采用对照品法,对5个厂家的片剂在4种溶出介质(水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液)中的溶出行为进行测定,并以相似因子法进行比较。结果:氨茶碱片在不同溶剂中的溶出行为不一致,只有B厂样品在4种介质中均具有较好的溶出度;以B厂样品为参比制剂,其他4个厂样品与其比较的相似因子值均小于50%。结论:光纤传感过程分析法能够准确、方便地提供药物的溶出数据、反映药物的溶出行为,为全面考察药物的内在质量提供了良好的检测手段;不同厂家氨茶碱片质量有明显差异。