克伤痛搽剂质量标准研究

对克伤痛搽剂中的三七、河蚌肉进行薄层色谱鉴别。采用大孔树脂吸附-比色法对本品中三七的有效成分三七总皂苷进行定量测定，方法简便，结果准确，可作为该制剂的质量控制方法。

克伤痛搽剂临床应用综述

概述克伤痛搽剂的处方组成、处方依据和药理毒理学研究,列举克伤痛搽剂的临床应用,证实克伤痛搽剂在治疗急性软组织扭挫伤等方面具有很好的临床疗效,且安全可靠,值得临床推广使用。

克伤痛气雾剂抛射剂替代研究

目的:优选抛射剂及用量,制备以四氟乙烷为抛射剂的中药克伤痛气雾剂。方法:以喷射速率、喷出量作为评价指标,对抛射剂及用量进行优化,对成品进行低温、加速稳定性试验。结果:对以四氟乙烷为抛射剂生产的克伤痛气雾剂产品进行加速稳定性试验,结果显示,产品质量稳定,符合气雾剂制剂要求。结论:所选抛射剂性能稳定可靠,适合克伤痛气雾剂的生产。

HPLC法测定伤痛克酊中姜黄素的含量

目的:建立测定伤痛克酊中姜黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以C18为固定相,流动相为乙腈-9.6%冰醋酸(36:64),检测波长为254nm。结果:姜黄素进样量在0.306μg^1.530μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.18%(RSD=2.89%,n=5)。结论:本法简单、快速、专属性强、重现性好,能够控制产品的质量。

伤痛克酊微生物限度检查方法建立

目的:建立伤痛克酊中国药典2015版微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2015年版四部"1105和1106"项下方法对伤痛克酊进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:取1∶10供试液,采用薄膜过滤法测定需氧菌总数、平皿法(1 m L/皿)测定霉菌和酵母菌总数时,试验组回收率比值均在《中国药典》2015年版规定的0.5~2范围之内;铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L时,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L时,实验组均能检出试验菌。结论:伤痛克酊需氧菌总数测定采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(1 m L/皿),铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L的方法适用于此药品的微生物限度检查,能真实反应其微生物污染情况,有效保证药品质量,降低微生物安全风险。

HPLC法同时测定伤痛克酊中3种姜黄素的含量

建立HPLC法同时测定苗药伤痛克酊中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的含量。以伤痛克酊为酊剂,分析采用Shimadzu Inert Sustain C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm×5μm);以9. 6%冰醋酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;检测波长为254 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃。3种姜黄素分别在各自范围内线性关系良好(r≥0. 999 95),平均加样回收率分别为100. 26%、101. 27%、99. 07%,RSD分别为0. 13%、0. 11%、0. 32%。方法简便快捷,可用于伤痛克酊的质量控制。