近红外光谱技术无损检测克咳片中麻黄类生物碱和吗啡含量研究

麻黄类生物碱以及吗啡含量对评价克咳片质量具有重要意义,该文基于近红外光谱(NIRS)技术建立了快速、无损、高效的克咳片质量评价方法,采用NIRS和偏最小二乘回归(PLSR)法建立了麻黄类生物碱以及吗啡的定量分析模型,并采用不同预处理方法和不同变量选择方法优化了模型性能。将校正集决定系数(R_(c)^(2))、验证集决定系数(R_(p)^(2))和相对分析误差(RPD)作为模型的评价指标。结果表明,标准正态变量变换(SNV)预处理方法结合竞争自适应重加权采样(CARS)变量选择方法所建立的模型性能最优。克咳片中麻黄类生物碱及吗啡近红外光谱模型的R_(c)^(2)、R_(p)^(2)及RPD分别为0.91、0.93、4.00和0.92、0.94、4.24,说明模型性能较好。该研究基于NIRS和CARS实现了克咳片指标成分的快速、无损分析,为克咳片的质量快检提供了参考。

基于超高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱的克咳片化学成分快速识别研究

采用超高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS)技术对克咳片甲醇-水提取物中的化学成分进行鉴定。克咳片提取物经Waters CORTECS T3(150 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱分离,以乙腈-0.1%甲酸水进行梯度洗脱,正负离子模式下采集得到其总离子流图。对色谱图中的各色谱峰进行精确质量数识别。通过自建的质谱数据库、化合物质谱裂解规律,并结合相关文献及对照品的保留时间与质谱信息,对克咳片甲醇-水提取物中的主要成分进行定性分析。共鉴定出94个化学成分,其中生物碱类33个、黄酮类22个、苯丙素类9个、三萜皂苷类8个、氨基酸类5个、氰苷类3个、有机酸类6个以及其他类化合物8个。该研究全面分析了克咳片的化学成分,为克咳片药效的物质基础研究与质量控制提供了科学依据。

克咳片药效学研究

目的探讨克咳片(麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、桔梗、莱菔子和石膏)的抗炎、止咳、平喘的作用。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型、氯化乙酰胆碱和组织胺致豚鼠哮喘模型、氨水引咳小鼠模型、卵蛋白致敏+臭氧吸入法制作气道高反应性大鼠模型,研究克咳片的作用。结果克咳片可减轻二甲苯所致小鼠耳肿胀(P<0.05),抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀(P<0.05),延长氯化乙酰胆碱和组织胺所致豚鼠的哮喘潜伏期(P<0.05),延长氨水所致小鼠的咳嗽潜伏期(P<0.05),降低3 min内的咳嗽次数(P<0.05),减轻卵白蛋白雾化致敏时大鼠的哮喘症状和降低支气管肺泡灌洗液中细胞间黏附因子-1(ICAM-1)和血管细胞黏附因子-1(VCAM-1)的水平,以及减轻细小支气管处周嗜酸性粒细胞浸润程度(P<0.05)。结论克咳片具有明显的抗炎、止咳、平喘作用。

克咳片对老年大鼠慢性阻塞性肺疾病的治疗作用

目的观察克咳片对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗作用。方法 14-16月龄SD大鼠采用烟熏联合气管内3次滴注脂多糖法制备COPD模型,从造模开始至第31天,模型成功率53%。50只模型大鼠随机分为模型对照、通宣理肺片600 mg·kg^-1和克咳片180,360和720 mg·kg^-1组,每组10只,继续每天给予烟熏2次,每次60 min,每次间隔30 min,连续30 d。同时,各治疗组ig给予相应药物治疗30 d。末次给药后第2天,用ELISA方法检测血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）和白三烯C4（LTC4）含量,用RC Invasive气道阻力和肺顺应性检测系统检测肺功能的吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、呼气峰值（PEF）、肺顺应性（Cydn）和气道阻力（RI）,用HE染色观察肺组织病理变化。结果与正常对照组相比,模型对照组TNF-α和LTC4含量均增加（P〈0.05）,PEF值降低（P〈0.05）,RI值延长（P〈0.05）,Ti,Te和Cydn值无明显变化,肺组织肺炎细胞浸润,肺气肿病变显著,表明模型制备成功。与模型对照组相比,通宣理肺片600 mg·kg^-1能降低LTC4含量（P〈0.05）,延长Cydn值（P〈0.05）,降低RI值（P〈0.05）;克咳片180,360和720 mg·kg^-1均可降低RI值（P〈0.05）,克咳片360和720 mg·kg^-1可降低LTC4含量（P〈0.05）,克咳片720 mg·kg^-1还可延长PEF值（P〈0.05）,减少肺组织炎症细胞浸润（P〈0.05）。结论克咳片对大鼠COPD具有一定的改善作用。

克咳片质量标准研究

目的 :建立克咳片的质量标准。方法和结果 :采用TLC法对本品中的板栗壳进行定性鉴别 ,并用RP HPLC法对其中的补骨脂素含量进行了测定 ,重现性试验RSD =1 0 6 % (n =5 ) ,平均回收率为 97 75 % ,RSD =2 78%。结论 :本研究为控制该制剂的质量提供了依据。

高效液相色谱法测定克咳片中吗啡的含量

目的建立克咳片中吗啡含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法、C18柱,以乙腈-0.02mol·L-1磷酸氢二钾溶液-0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(20∶40∶40)为流动相,检测波长为220nm。结果吗啡在0.0203μg～2.03μg范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.49%,RSD为1.90%。结论该方法准确、可靠,精密度高,适于克咳片中吗啡的质量控制。

HPLC测定克咳片中生物碱成分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定克咳片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法色谱柱:phenomenex Synergi Polar-RP柱(4.6 mm×250 mm,4μm);流动相:甲醇∶0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)=1.5∶98.5;检测波长:210 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的线性范围分别为6.51×10-3～0.651μg(r=0.999 9)、6.27×10-3～0.627μg(r=1),平均加样回收率(n=6)分别为102.26%、103.71%,RSD分别为0.34%、0.22%。结论该方法简便、准确,重复性好,专属性高,结果可靠,可有效控制克咳片中生物碱成分的质量。

克咳片的HPLC指纹图谱研究及聚类分析

目的:建立克咳片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行聚类分析,考察克咳片高效液相图谱的一致性。方法:采用HPLC法,色谱柱为Waters Sunfire C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8ml·min^-1,检测波长为210 nm、250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。以甘草酸铵为参照,测定10批克咳片样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012 A版)对10批样品进行相似度评价,确定共有峰。采用SPSS 22.0软件进行聚类分析。结果:10批样品的HPLC图谱有24个共有峰,相似度均>0.90;经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。10批样品可聚为两大类。结论:所建指纹图谱可为克咳片的质量评价提供参考。

229例克咳片不良反应分析

目的分析克咳片引起的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR),为临床安全合理用药提供参考。方法对2017年1月1日至2018年12月31日收集到的克咳片不良反应229例进行回顾性分析。结果男性患者123例,女性患者106例,男女性别比为1.16∶1;15~44岁患者占比最高(54.15%);一般ADR病例报告数量最多,162例(70.74%),其次为新的一般65例(28.38%);ADR主要表现在皮肤系统,主要症状为皮疹(44.59%),其次是瘙痒(19.75%)。结论明确了克咳片ADR的特点,建议规范临床使用,修订说明书,有助于减少或避免严重ADR的发生,促进临床安全合理用药。

克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别方法改进

目的探讨克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别。方法用甲醇回流提取方法制备供试品。结果用改进后的方法检测克咳片中的罂粟碱,斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性无干扰。结论改进后的方法可用于克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别。

克咳片联合四联疗法治疗肺结核的临床疗效观察

目的:探讨克咳片联合四联疗法治疗肺结核对患者呼吸功能、炎症因子及病灶吸收率的影响。方法:选取2020年1月至2022年6月医院收治的肺结核患者68例,采用随机数字表法分为对照组与观察组,各34例。对照组采用四联疗法,观察组采用克咳片联合四联疗法,两组治疗4个月后比较临床疗效、病灶吸收率、肺功能、炎症因子及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率为97.06%,高于对照组的76.47%(P<0.05);观察组病灶吸收率为94.11%,高于对照组的70.59%(P<0.05);治疗4个月后,两组1 s用力呼吸量/用力肺活量(FEV_(1)/FVC)、肺活量(FVC)及用力呼气峰值流速(PEF)较入院时升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);观察组C反应蛋白、白细胞介素-6水平低于对照组(P<0.05);两组降钙素原比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.976,P=0.323)。结论:克咳片联合四联疗法可有效改善患者临床症状,加快病灶吸收,提高肺部功能,平衡机体炎症,且未发生严重不良反应。

中智牌克咳片临床应用征文

中智牌克咳片是市场销售增长最快的止咳药，连续多次获得全国“百姓放心药”称号。是由麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、桔梗、莱菔子、石膏等组成。功用为止咳，定喘，祛痰。适用于各种急慢性咳嗽、风寒咳嗽、风寒夹痰湿咳嗽或郁热。

中智牌克咳片临床应用征文

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中智牌克咳片临床应用征文

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中智牌克咳片临床应用征文

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中智牌克咳片临床应用征文征文通知

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中智牌克咳片临床应用征文

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广东防治气管炎的三种草药新制剂克咳片、克咳糖浆、复方紫花杜鹃片介绍

克咳片广东郁南县制药厂生产,批准文号粤卫药生[1976]第17—24号。曾对945例病人进行反复验证,表明有较好的除痰、镇咳、平喘、消炎、强壮、安眠、促进食欲等效果。1975年冬至1976年春验证245例有效率96.8%,近控率19.6%,显效以上72.7%。处方: 板栗壳 3125克五指毛桃 3125克水东哥 3125克辅料适量制成1000片制法:取上述各药,水煎三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩。

克咳片辅助治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察

目的探讨基础治疗联合克咳片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法选取本病患者共60例,随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用基础治疗+克咳片治疗,对照组采用基础治疗,疗程为1个月,每周随访1次。比较治疗前后组内和组间m MRC和CAT的差异,评估患者治疗前后咳痰、咳嗽、气短评分变化及治疗前后组内组间FEV1%差异。结果与治疗前比较,两组治疗后m MRC评分及CAT评分显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前与治疗后的差值大于对照组。单项症状疗效分析结果显示,两组治疗后咳嗽、咳痰、气短疗效评分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组治疗后咳嗽、咳痰组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。FEV1%疗效分析结果显示,试验组与对照组治疗前后组内比较,FEV1%均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前后的差值大于对照组。结论克咳片联合基础用药治疗慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效,尤其是在改善患者咳嗽、咳痰方面,疗效确切。

克咳片治疗慢性支气管炎的多中心随机对照临床研究

目的:评价克咳片治疗风寒证或风寒兼痰湿证慢性支气管炎的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验设计方法,将240例慢性支气管炎患者以3∶1的比例随机分为克咳组和对照组,克咳组口服克咳片及通宣理肺片模拟剂,对照组口服通宣理肺片及克咳片模拟剂,疗程7d。观察两组治疗前后咳嗽症状计分、视觉模拟评分(VAS)、中医证候疗效、咳嗽缓解/复发情况及安全性评价。结果:合格病例共225例,其中克咳组169例,对照组56例。治疗后,两组的咳嗽症状计分、VAS评分均较治疗前改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异。克咳组中医证候疗效的总有效率为94.67%,平均咳嗽缓解时间为(4.03±2.14)d,咳嗽缓解率为72.19%,咳嗽复发率为3.55%,与对照组比较无显著性差异。两组均未发现不良反应。结论:克咳片治疗慢性支气管炎风寒证或风寒兼痰湿证具有较好的临床疗效和较高的安全性。