阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的疗效和安全性

急性咽扁桃体炎是临床常见的上呼吸道感染性疾病，其常见致病菌包括A组溶血性链球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌。本院2008年1月-2011年8月对92例急性咽扁桃体炎患者使用阿莫西林克拉维酸钾片含服治疗，并和阿莫西林克拉维酸钾注射液静脉治疗45例进行对照，观察其全身及扁桃体局部感染症状和体征的改善情况，以及不良反应发生率，以评价其临床疗效和安全性。

阿莫西林克拉维酸钾片的人体生物等效性研究

目的 对国产和进口阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片剂进行生物等效性评价。方法 18名健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案设计,禁食12 h后空腹口服进口(参比)制剂或国产(受试)制剂各800 mg(以阿莫西林含量计算),并采集8 h内动态血标本;采用RP-HPLC荧光检测法检测血清中药物浓度,并计算相关药动学参数,判定两制剂是否生物等效。结果 参比制剂阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片及受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片的主要药动学数据,克拉维酸的tmax分别为(1.11±0.46)和(1.28±0.43)h,cmax分别为(2.73±1.04)和(2.66±1.11)mg·L-1,AUCo-5分别为(6.09±1.96)和(5.93±1.89)mg·h·L-1,t1/2ke分剐为(1.45±0.35)和(1.59±0.54)h,Ke分别为(0.50±0.11)和(0.47±0.11)h-1;阿莫西林的tmax分别为(2.11±0.53)和(2.19±0.73)h,cmax分别为(21.55±5.75)和(20.26±3.84)mg·L-1,AUCo-1分别为(79.21±12.72)和(77.37±9.14)mg·h·L-1,t1/2ke分别为(1.87±0.36)和(2.03±0.43)h,Ke分别为(0.38±0.06)和(0.36±0.08)h-1两种制剂的克拉维酸及阿莫西林主要药动学参数cmax,AUCo-1经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90％置信区间,表明两种制剂生物等效,克拉维酸及阿莫西林的相对生物利用度分别为(98.21±13.99)％和(99.25±14.

阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。

阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性扁桃体炎的疗效观察

急性扁桃体炎是基层医院门诊常见、多发的急性上呼吸道感染性疾病，发热、咽痛、吞咽疼痛等症状极大的影响着人们的生活、学习和工作。若不及时治疗，可能会引起急性中耳炎、副鼻窦炎、急性肾炎、甚至是无明显原因的低热等并发症，对患者的危害严重。临床上对于急性扁桃体炎通常采用药物治疗的方式。

阿莫西林/克拉维酸钾片的药代动力学与药效学

目的探讨阿莫西林／克拉维酸钾片的药代动力学与药效学。方法选取2010年6月-2012年5月收集的健康志愿者12名，单次口服阿莫西林／克拉维酸钾片625mg，采用微生物法进行测定，观察阿莫西林的血药浓度和尿药浓度。结果阿莫西林的主要药代动力学参数：Cmax为（7.70±0.75）mg／L，tmax为（1.40±0．54）h，t1/2β为（13.14-0.56）h，AUO0-∞为（19．90±1．77）mg·h／L，cL为（27.84±4．02）L／h，24h尿累积排泄率为（6140±25.52）％；T〉MIC为47-〉8h，占给药间隔比例为59％～67％。结论对于呼吸道感染的常见致病菌，通过阿莫西林／克拉维酸钾片625mg，5次／d，能够取得显著疗效。

阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的疗效和安全性分析

目的研究阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的临床效果以及安全性。方法方便抽取2013年7月—2016年7月于该院就诊的62例急性咽扁桃体炎患者进行研究,以随机原则分为对照组与观察组,各31例,对照组患者使用阿莫西林干混悬剂治疗,观察组给予阿莫西林克拉维酸钾片。观察两组患者的临床效果、相关症状缓解时间及不良反应发生情况。结果观察组患者治疗后的总有效概率为93.55%,高于对照组(P<0.05);观察组咽痛、发热以及咽扁桃体充血缓解时间分别为(22.19±5.85)、(51.28±9.34)、(73.13±11.25)h,优于对照组(P<0.05);两组患者均出现轻微不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林克拉维酸钾片应用于急性咽扁桃体炎的治疗中,能够有效缓解患者病情,且安全性较高。

清利湿热方联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎临床研究

目的:观察清利湿热方联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法:选取慢性盆腔炎患者142例,按随机数字表法分为对照组和观察组各71例。对照组给予阿莫西林克拉维酸钾片治疗,观察组在对照组基础上联合清利湿热方治疗。观察2组临床疗效,记录视觉模拟评分法(VAS)评分,检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-21(IL-21)、胰岛素样生长因子1 (IGF-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)水平。结果:观察组总有效率为92.96%,高于对照组74.65%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组VAS评分较治疗前降低,且观察组VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组TNF-α、IL-21、IGF-1、SOD、GSH-Px、MDA水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组TNF-α、IL-21、IGF-1、MDA水平较治疗前降低,SOD、GSH-Px水平较治疗前升高;且观察组TNF-α、IL-21、IGF-1、MDA水平低于对照组,SOD、GSH-Px水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:清利湿热方联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎可降低炎症反应,提高抗氧化能力,减轻疼痛程度。

辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿的效果

目的:观察辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿的效果。方法:选取2020年9月至2021年10月该院收治的80例慢性鼻窦炎患儿进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组和观察组各40例。对照组给予布地奈德鼻喷雾剂联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗,观察组在对照组基础上加用辛岑通窍颗粒治疗,比较两组临床疗效、治疗前后症状评分、炎性因子[白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-10]水平、鼻黏膜纤毛功能指标[鼻黏膜纤毛输送率(MTR)、鼻黏膜纤毛清除率(MCC)]水平和生命质量[鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20)]评分。结果:观察组治疗总有效率为97.50%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状评分和SNOT-20评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组IL-2、IL-4水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组IL-10、MTR、MCC水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿可提高治疗总有效率和鼻黏膜纤毛功能指标水平,改善炎性因子水平,降低症状评分和SNOT-20评分,优于布地奈德鼻喷雾剂联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗效果。

阿莫西林克拉维酸钾片联合热毒宁治疗小儿急性支气管炎41例临床观察

目的:观察阿莫西林克拉维酸钾片联合热毒宁治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法:选取82例小儿支气管炎患儿,将其分成观察组和对照组各41例。对照组通过阿莫西林克拉维酸钾片进行治疗,观察组在其之上联合热毒宁治疗。对比两组的治疗效果和病症消失时间。结果:观察组的治疗总有效率97.56%,明显高于对照组82.93%;观察组的病症的积分明显低于对照组,且平均退热的时间也短于对照组,差异有统计学的意义(P<0.05)。结论:阿莫西林克拉维酸钾片联合热毒宁治疗小儿急性支气管炎,能够获得良好的治疗效果,值得临床应用和推广。

急性扁桃体炎应用阿莫西林克拉维酸钾片治疗的效果分析

目的探析阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性扁桃体炎的临床效果。方法抽取2017年12月~2019年1月在我院治疗的220例急性扁桃体炎患者,根据随机法分为两组,对照组采用左氧氟沙星治疗,观察组采用阿莫西林克拉维酸钾片治疗,比较两组患者的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率为97.3%高于对照组70.9%,且退热时间、咽喉疼痛与脓性分泌物消失时间都比对照组短,比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为1.8%比对照组5.5%低,无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性偏桃体炎具有较高的有效性和安全性,值得推广应用。

妇科千金片联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎的临床疗效及安全性评价

目的:探讨妇科千金片联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎的临床疗效及安全性。方法:选择我院收治的慢性盆腔炎患者60例,将其随机分为观察组对照组,每组30例,对照组给予阿莫西林克拉维酸钾片,观察组在对照组基础上加用妇科千金片,两组均连续治疗2周,比较两组临床疗效、各症状评分、盆腔炎性包块改善情况以及不良反应。结果:观察组治疗总有效率为93.33%,对照组治疗总有效率为73.33%,两组比较,差异具统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者各临床症状评分均较治疗前显著改善(P<0.05),且观察组改善情况显著优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者盆腔炎性包块显著较治疗前缩小(P<0.05),且观察组治疗后包括显著小于对照组(P<0.05);治疗期间,观察组不良反应发生率6.67%、对照组3.33%,两组比较差异不存在统计学意义(P<0.05)。结论:妇科千金片联合阿莫西了拉维酸钾片治疗慢性盆腔炎其疗效确切,能够显著改善患者临床症状,并有效缩小盆腔炎性包块,治疗安全可靠,值得临床推广运用。

2种不同规格的阿莫西林克拉维酸钾片溶出度比较

目的研究比较2种不同规格(0.457 g和0.228 5 g)的阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度。方法 3个批次的阿莫西林克拉维酸钾片用于实验,每批随即抽取12片,以水为溶剂,采用高效液相色谱法测定溶出度。除0时外,另选择5、15、30 min共3个时间点进行取样测定,直到药物溶出>90%或达到溶出平台,分别计算各时间点药物溶出百分比,绘制每批样品的药物溶出曲线。结果 2种规格各3批样品在15 min时溶出度均>90%,即已达到溶出平台。结论 0.457 g的阿莫西林克拉维酸钾片与0.228 5 g阿莫西林克拉维酸钾片的溶出度具有高度相似性,其质量具有一致性,可以开发。

气相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾片中的乙醇残留量

目的建立一种测定阿莫西林克拉维酸钾片中乙醇残留量的方法。方法采用气相色谱法测定乙醇残留量，载气为氮气。结果0．316-2．37μg／mL范围内，峰面积与乙醇浓度间呈良好的线性关系。结论该方法操作简单、准确、重复性好、灵敏度高，可用于阿莫西林克拉维酸钾片中乙醇残留量的测定。

校正因子在阿莫西林/克拉维酸钾片含量测定中的应用探讨

目的在阿莫西林／克拉维酸钾片中，利用阿莫西林对照品对克拉维酸进行含量测定。方法计算克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子，用阿莫西林对照品加校正因子对克拉维酸的含量进行测定。结果阿莫西林与克拉维酸进样量分别在0．2178-6．5340μg（r=1．0000）与0．0632-1．8974μg（r=1．0000）范围内与其峰面积呈良好的线性关系，克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子f=1．330，克拉维酸回收率为99．29％（n=9）。结论将校正因子应用到阿莫西林克拉维酸钾片中进行含量测定是可行的、实用的。

阿莫西林克拉维酸钾片仿制制剂与参比制剂杂质谱对比分析

目的评价阿莫西林克拉维酸钾片仿制制剂与参比制剂杂质谱的一致性。方法通过对比分析《中华人民共和国药典》2015年版、《美国药典》41版、《英国药典》2018版收载的阿莫西林克拉维酸钾片有关物质的检测方法以及杂质限值,确定本品有关物质色谱条件并进行分析方法验证、优化杂质含量计算方法,对比分析仿制制剂与参比制剂杂质谱的一致性。结果本阿莫西林克拉维酸钾片有关物质检测方法专属性强、线性、耐用性等良好;优化后杂质含量计算方法更能真实地反映药品质量。结论本方法能够有效控制阿莫西林克拉维酸钾片的有关物质;仿制制剂与参比制剂杂质谱一致。

阿莫西林克拉维酸钾片样品溶液的稳定性对含量测定的影响

目的:减少因样品降解而对含量分析结果产生影响。方法:按照中国药典2000年版中阿莫西林克拉维酸钾片的含量测定方法。结果:在24 h时,阿莫西林含量下降情况(在水溶液中为8.08％,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为2.39％),克拉维酸含量下降情况(在水溶液中为11.28％,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为4.25％)。结论:为了得到准确的含量分析结果,必须严格控制分析时间,快速处理样品。

阿莫西林克拉维酸钾片联合穿王消炎胶囊治疗急性咽扁桃体炎患者的临床效果观察

目的探讨急性咽扁桃体炎患者应用阿莫西林克拉维酸钾片+穿王消炎胶囊治疗的效果。方法抽取本院2014年1月～2016年12月收治的急性咽扁桃体炎90例为研究对象,以用药方式分组:对照组45例行阿莫西林克拉维酸钾片,实验组45例行阿莫西林克拉维酸钾片+穿王消炎胶囊,观察两组治疗效果。结果 (1)实验组治疗总有效率93.33%显著高于对照组77.78%(P<0.05);(2)实验组高热缓解时间(22.34±5.42)h、咽痛缓解时间(51.38±8.93)h、扁桃体充血缓解时间(72.21±10.36)h均显著短于对照组(28.76±6.23)h、(59.97±11.56)h、(79.57±14.38)h(P<0.05);(3)实验组用药后不良反应发生率11.11%与对照组8.89%比较差异无统计学意义。结论在阿莫西林克拉维酸钾片口服治疗基础上,给予急性咽扁桃体炎患者穿王消炎胶囊口服治疗,可有效消除炎症反应,改善临床症状,缩短患者康复时间,且联合用药安全性高,值得推广。

阿莫西林克拉维酸钾片治疗小儿急性支气管炎40例疗效观察

目的观察阿莫西林克拉维酸钾（7：1）片与阿莫西林分散片比较对小儿急性支气管炎的疗效。方法将68例小儿急性支气管炎患者（男42例，女26例）随即分为2组，阿莫西林克拉维酸钾（7：1）片组40例男23例，女17例，年龄9～12岁，平均10．6岁。阿莫西林分散片组28例男19例，女9例年龄8～12岁，平均10．1岁。结果阿莫西林克拉维酸钾（7：1）片组总有效率93％，病原菌消除率为81％，阿莫西林分散片组总有效率为72％，病原菌消除率为44％，2组疗效差异有统计学意义（P〈0．05）。结论阿莫西林克拉维酸钾（7：1）片治疗小儿急性支气管炎效果较好。

阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的疗效和安全性

目的观察阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的疗效和安全性。方法选择2015年2月至2017年5月在我院进行急性咽扁桃体炎治疗的302例患者为研究对象,按照随机数字法分成对照组和观察组,每组各151例。对照组给予注射用克林霉素磷酸酯静脉滴注治疗,观察组给予阿莫西林克拉维酸钾片治疗。比较两组患者治疗后满意度、效果及用药安全性。结果用药后观察组患者在咽痛、发热、扁桃体及咽部充血方面缓解时间均低于对照组,比较组间差异具有统计学意义(P<0.05);用药后对照组患者临床总有效率明显低于观察组,比较组间差异具有统计学意义(P<0.05);用药后对照组患者不良反应总发生率明显高于观察组,比较组间差异具有统计学意义(P<0.05);用药后对照组患者临床治疗总满意率明显低于观察组,比较组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎疗效显著,不良反应情况发生少,安全性高,值得临床推广。

自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出一致性分析

目的:建立阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)体外溶出曲线的试验方法,评价自产产品与原研产品体外溶出的一致性。方法:参考国内外相关质量标准及技术指导原则,以原研产品为试验样品,建立阿莫西林克拉维酸的体外溶出试验方法,对自产产品及原研产品进行溶出曲线检测并计算f2因子。结果:在水介质、pH1.2的盐酸介质、pH4.0的醋酸介质及pH6.8的磷酸介质中,自产产品与原研产品的溶出曲线相似。结论:自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出行为一致。