国产与进口克拉霉素干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究

目的研究国产和进口克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度。方法 18名健康男性受试者随机、交叉单剂 量口服国产和进口克拉霉素干混悬剂500 mg,用HPLC～MS检测血浆中克拉霉素的浓度,计算两制剂的药物动力 学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果 国产及进口制剂的实测tmax分别为(3．00±0．59)、 (3．22±0．73)h,Cmax分别为(2228．0±523．1)、 (2309．1±508．9)ng·mL-1,用梯形面积法计算AUC0-24为 (13480．1±3876．0)、(14108．4±4119．2)ng·h·mL-1,实验制剂对参比制剂的相对生物利用度为96．3％± 9．3%。结论两种制剂具有生物等效性。

克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度研究

目的 观察口服克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度。方法 用微生物法测定 8名男性健康志愿者分别口服克拉霉素干混悬剂和片剂各 2 5 0mg后的血药浓度。结果 克拉霉素干混悬剂和片剂的Tmax分别为 2 .3± 1.0h及 3 .10± 0 .6h(P >0 .0 5 ) ,Cmax分别为 1.62± 0 .1mg/L及 1.69± 0 .2 3mg/L(P <0 .0 5 ) ,AUC0～ 2 4h分别为 9.45± 0 .72mg L·h及 9.884± 1.5 4mg/L·h(t检验P >0 .0 5 ,生物等效性检验P <0 .0 5 )。干混悬剂的相对生物利用度为 97±12 %。Tmax经生物等效性检验P >0 .0 5。与克拉霉素片剂比较 ,干混悬剂的Tmax平均提前 80min。两药的t1 /2Ke、cl/F等参数差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 以AUC和Cmax衡量口服给药后的吸收程度 ,两制剂具有生物等效性。以Tmax为指标 ,克拉霉素干混悬剂比片剂吸收快 ,达峰时间提前。两种制剂在分布和消除方面基本一致。

克拉霉素干混悬剂联合鼻腔吸引治疗儿童鼻窦支气管综合征的临床研究

目的探讨克拉霉素干混悬剂联合鼻腔吸引治疗儿童鼻窦支气管综合征的效果。方法选择鼻窦支气管综合征患儿60例为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,各30例。对照组行鼻腔吸引治疗,观察组在对照组基础上同时行克拉霉素干混悬剂治疗,比较两组患者的疗效及症状评分。结果观察组患者治疗的总有效率为96.67%(29/30),明显高于对照组的66.67%(20/30),差异有统计学意义(P<0.05);观察组流涕、头痛、鼻塞、咳嗽、咳痰等症状评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论鼻窦支气管综合征患儿接受克拉霉素干混悬剂与鼻腔吸引联合治疗后,可获得较好的效果。

药用卡波普(Carbopol)在克拉霉素干混悬剂中的应用

卡波普(Carbopol)是一种聚丙烯酸交联树脂,在很低的浓度下能形成高粘度的凝胶,在英、美等国的药典中均有收录。作为一种药物制剂的新型辅料,其前景相当广阔。 一、药用卡波普的性质 卡波普为白色、疏松、微酸性的粉末。根据聚合时使用的材料和聚合度的不同,形成了多种药用规格的产品,常用的有Carbopol 910NF,934PNF,940NF,941NF,971PNF,974PNF(P代表口服级,NF代表药用级)。卡波普溶于水、乙醇和甘油。它作为一种水溶性树脂,能使不溶性组份长时间的悬浮于体系中,既抗细菌又不易滋长霉菌,在正常条件下不水解或氧化。

克拉霉素干混悬剂有关物质方法研究

目的建立RP-HPLC法,测定克拉霉素干混悬剂的有关物质。方法采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪,色谱柱为YMC C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)柱,以0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(55:45)(用85%磷酸溶液或2mol/L氢氧化钾溶液调节p H值至5.4)为流动相,检测波长205nm,柱温50℃。结果克拉霉素与9个已知杂质及其他未知杂质均能达到有效分离,克拉霉素及杂质E的线性范围分别为2~1000μg/m L(r=1.000)、0.9~6.75μg/m L(r=0.998);供试品溶液在室温25℃下的12h基本稳定。结论本方法灵敏,准确,专属性强,重现性好,可用于克拉霉素干混悬剂有关物质的测定。

长期口服小剂量克拉霉素干混悬剂治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎疗效分析

目的观察儿童慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosius-itis,CRS)患儿予以长期小剂量克拉霉素干混悬剂口服效果。方法选取本院2014年1月至2016年1月108例儿童慢性鼻-鼻窦炎患者,予以长期口服小剂量克拉霉素干混悬剂治疗,按照治疗方式的不同将108例患儿分为克拉霉素干混悬剂组(n=54)与对照组(n=54),对于克拉霉素干混悬剂组采用内舒拿喷鼻剂喷鼻和0.9%Nacl进行鼻腔冲洗及口服小剂量克拉霉素干混悬剂进行治疗,对照组采用内舒拿喷鼻剂喷鼻和0.9%Nacl行鼻腔冲洗,对比疗效。每4周为1疗程,共3个疗程。治疗前及每1个疗程后采用视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)及Lund-Kennedy评分法评价。结果两组病例经过第1疗程治疗后,其症状VAS总分较治疗前下降(P<0.05),鼻内镜评分也较治疗前下降(P<0.05),但两组间差异无显著性意义(P>0.05),经过第2疗程治疗后,两组病例症状VAS总分和鼻内镜评分均较治疗前和第1疗程后明显下降(P<0.01),至第3个疗程后,两组病例症状VAS总分和鼻内镜评分均较治疗前、第1疗程和第2疗程明显下降(P<0.01),克拉霉素组疗效明显高于对照治疗组(P<0.01)。结论克拉霉素干混悬剂组疗效显著高于常规治疗组。长期小剂量克拉霉素干混悬剂在儿童CRS治疗方案中疗效显著,治疗安全有效。

小儿肺热咳喘口服液联合克拉霉素干混悬剂治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效观察

目的:观察小儿肺热咳喘口服液联合克拉霉素干混悬剂治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效。方法:82例随机分为治疗组和对照组各41例,两组均在常规治疗基础上给予克拉霉素干混悬剂口服,治疗组加用小儿肺热咳喘口服液口服。结果:治疗组与对照组总有效率分别为90.25%、80.49%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组热退时间、咳喘及肺部体征消失时间均短于对照组(P<0.05)。结论:小儿肺热咳喘口服液联合克拉霉素干混悬剂治疗支原体肺炎能提高疗效,无明显的不良反应。