挤出滚圆法制备克拉霉素微丸的处方工艺研究

目的应用挤出滚圆法制备克拉霉素微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法采用挤出滚圆造粒机制备克拉霉素微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优化处方及工艺条件;评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度〔1〕。结果用挤出滚圆法制备的克拉霉素微丸在30min内体外溶出均达80%以上,且圆整度好,收率高。结论挤出滚圆法制备克拉霉素微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

高效液相色谱法测定克拉霉素微丸的溶出度

目的采用HPLC法测定克拉霉素微丸的溶出度。方法色谱柱：Water Sunfire C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（600∶400）,检测波长210nm。结果克拉霉素在0.05-0.21mg·mL^-1范围内,线性关系较好,r=0.9999。结论方法简单,准确,可以作为克拉霉素微丸溶出度的检测方法。