HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊中的克林霉素亚砜

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸克林霉素胶囊中克林霉素亚砜的含量。方法:采用Agilent HC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾溶液调pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长210 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:克林霉素亚砜和相邻色谱峰之间的分离度良好,克林霉素亚砜的定量限为1.74 ng,检测限为0.52 ng,在0.086 51~17.30μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.79%,RSD为0.66%(n=6)。测定结果显示,克林霉素亚砜在克林霉素胶囊中的含量较低,仅在3批制剂中检出(0.01%),其余3批未检出。结论:该法可用于盐酸克林霉素胶囊中对杂质克林霉素亚砜的控制。

HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质和含量

目的：建立测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质的HPLC法。方法：选用C18柱，以6．8g·L^-1磷酸二氢钾溶液（用250g·L^-1的KOH溶液调节至pH7．5）-乙腈（55：45）为流动相，检测波长为210nm。结果：在0．24～2．4g·L^-1范围内，线性关系良好，平均回收率99．6％（RSD0．5％）。能检测出6—8个杂质峰。结论：本方法简便、准确、耐用性好。

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法:以0.1 mol/L的盐酸作为溶出介质,转速为100 r.min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201 nm。结果:在12.1～72.7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0.9990,精密度RSD为0.12%(n=6)。结论:本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。

不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较

目的:考察在不同PH值溶出介质中,不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况。方法:采用桨法,转速50转/分钟,不同PH值的溶出介质900ml,测定溶出度,绘制溶出曲线。结果:显示在PH1.2、PH4.0、PH6.8、水的溶出介质中,各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异。结论:盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高。

国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书项目差异调查

目的为规范国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书提供参考。方法收集截至2018年12月31日获准上市且仍在生产的国产盐酸克林霉素胶囊的药品说明书,并对各项内容进行对比和分析。结果共查询到152个批准文号110家企业,仍在生产的企业仅34家;收集的药品说明书中部分内容与法律法规不相符,主要问题有"说明书部分内容缺失""同一说明书对应多种规格""说明书内容简单"等。结论国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书内容差异较大,建议修订和完善。

口服克林霉素胶囊致麻疹样药疹1例

1病例报告患者男,22岁。因咽痛2 d来我所门诊。既往无药物过敏史。体查：体温37℃,心率78次/min,血压115/77 mm-Hg,咽部充血,双侧扁桃体I°肿大,左扁桃体可见白色脓点,心肺听诊正常,腹部平软,无压痛。考虑急性扁桃体炎。给予口服克林霉素胶囊（常州兰陵制药厂）治疗,4次/d,2粒/次。第4天出现大量皮疹来所复诊,无胸闷、胸痛,无呼吸困难。

紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度

目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法，以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，在201nm波长处测定紫外吸收，计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5．21～31．24μg·mL^-1（r=0，9932），平均回收率为99，9％（RSD=0．4％）；3批样品的30min溶出度均在85％以上。结论本方法简便，准确，结果可靠，可用于该制剂的溶出度测定。

运用近红外光谱法建立盐酸克林霉素胶囊的一致性检验模型

目的应用近红外光谱法对盐酸克林霉素胶囊(安徽仁和药业有限公司)进行一致性检验。方法将收集的6批盐酸克林霉素胶囊扫描近红外光谱图和进行预处理,建立一致性检验方法。结果一致性检验模型可以显著区分与该厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论本方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查。

盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析

目的通过对4个不同厂家的盐酸克林霉素胶囊体外溶出度的考察与比较,为临床合理用药提供参考。方法参考相关文献,采用《中国药典》2010年版(二部)附录溶出度第一法装置,以高效液相色谱法测定各样品不同时间的溶出量,并以Weibull方程拟合溶出参数,并对检测结果进行分析。结果根据T50,T d等溶出参数显示,不同厂家盐酸克林霉素胶囊在不同溶出介质中溶出行为有一定差异。结论该药的溶出速率与所处pH环境有关,在临床用药过程中应予以注意。

LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸克林霉素胶囊血药浓度及其对人体生物等效性研究

目的:以健康志愿者为试验对象,考察受试制剂(T)和参比制剂(R)的药动学和人体生物等效性。方法:选取10名健康志愿者,按交叉单剂量双周期试验设计,随机单剂量口服含0.15 g克林霉素的两种制剂;以LC-MS/MS法测定各时间点的血药浓度,计算两种制剂的药动学参数和相对生物利用度,并评价其生物等效性。结果:受试制剂(T)和参比制剂(R)中克林霉素的曲线下面积(AUC_(0～t))分别为(6 994±2 607)ng/h·mL^(-1)和(8 654±3 890)ng/h·mL^(-1),消除半衰期(t1/2)分别为(2.71±0.82)h和(3.02±1.12)h,达峰时间(t_(max))分别为(0.57±0.21)h和(0.59±0.21)h,达峰浓度为cmax分别为(2 255±616)ng/mL和(2531±917)ng/mL。结论:受试制剂(T)的百分标示含量较参比制剂(R)低3.9%,受试制剂(T)的AUC_(0～t)和AUC_(0～∞)的几何均值比参比制剂(R)低15%左右,生物等效的可能性很低,需继续完善处方。

康妇炎胶囊联合克林霉素胶囊治疗盆腔积液30例

目的探讨康妇炎胶囊联合克林霉素胶囊治疗盆腔积液的临床效果。方法收集2013年9月—2014年2月在我院门诊就诊的60例盆腔积液患者的临床资料,随机分成两组。治疗组:康妇炎胶囊(0.4 g)3粒,2次/日,共14天,同时口服克林霉素胶囊0.3 g,4次/日,共10天。对照组:口服克林霉素胶囊0.3 g,4次/日,共10天。结果治疗组:治疗30例中痊愈22例,占73.33%,显效5例,占16.67%,有效2例,占6.67%,无效1例,占3.33%,总有效率96.67%。对照组:治疗30例中痊愈18例,占60.00%,显效3例,占10.00%,有效5例,占16.67%,无效4例,占13.33%,总有效率86.67%。结论康妇炎胶囊联合克林霉素胶囊治疗盆腔积液疗效显著,优于单用克林霉素胶囊。

盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究

目的评价盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价两种制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组24例健康受试者,采用随机、开放、两序列、两周期双交叉给药的试验设计,受试者单次口服盐酸克林霉素胶囊受试药物和参比药物150 mg,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测人血浆中克林霉素的浓度,使用WinNonlin7.0软件计算药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果单剂量空腹给药受试药物和参比药物克林霉素的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(2.91±0.86),(2.83±0.83)μg·mL^-1,AUC0-t分别为(7.86±3.06),(7.39±2.39)μg·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(8.06±3.23),(7.59±2.50)μg·h·mL^-1。单剂量餐后给药受试药物和参比药物克林霉素后的主要药代动力学参数如下:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(1.98±0.52),(2.05±0.41)μg·mL^-1,AUC0-t分别为(9.68±3.35),(9.16±2.66)μg·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(9.53±2.98),(9.60±3.24)μg·h·mL^-1。两药物的主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,其90%置信区间空腹状态下分别为94.75%~111.37%,198.81%~111.74%,98.34%~111.66%;餐后状态下分别为84.81%~104.19%、94.33%~112.92%,93.99%~113.64%。结论空腹和餐后状态下,两种盐酸克林霉素胶囊的主要药代动力学参数相近,具有生物等效性。

毛细管电泳高频电导检测克林霉素的含量

建立了毛细管电泳高频电导法测定克林霉素含量的方法。考察了各种实验条件对分离和检测的影响。以2 4mmol L甘氨酸+0 80mmol L柠檬酸+4 0mmol LH3BO3(pH=6 5)为电泳介质,分离电压20 0kV。在优化条件下,克林霉素的峰形良好,出峰时间快,线性范围为1 500～120 0μg mL,检出限为0 5μg mL。回收率达93 6%～98 9%。

微流控芯片非接触电导检测法快速测定盐酸克林霉素的含量

建立了微流控芯片非接触电导检测法快速测定盐酸克林霉素胶囊中盐酸克林霉素的方法。考察了缓冲液种类和浓度、添加剂种类、分离电压以及进样时间等因素对分离检测的影响。以2.0 mmol·L-1HAc＋2.0 mmol·L-1Na Ac为缓冲溶液,分离电压为1.5 k V,进样时间15.0 s,在1.0 min内实现了对盐酸克林霉素的快速分离测定。盐酸克林霉素的线性范围为20.0～200.0μg·m L-1,相关系数（r）为0.999 2,检出限（S/N=3）为5.0μg·m L-1,相对标准偏差为2.1%,加标回收率为95.9%～103%。该方法简便、快速,可为盐酸克林霉素检测提供新的方法和技术。

妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效

目的:探讨妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法:选取2020年1月—2021年1月50例慢性盆腔炎患者作为研究对象,随机分为对照组(n=25)和观察组(n=25)。对照组采用克林霉素磷酸酯胶囊治疗,观察组在对照组基础上加用妇科千金胶囊治疗。比较两组临床疗效以及临床症状评分。结果:观察组治疗有效率(92.00%,23/25)高于对照组(72.00%,18/25)(P<0.05);观察组临床症状评分中的下腹疼痛、坠胀、白带量、白带性状、神疲乏力评分显著低于对照组(P<0.05)。结论:采用妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎临床效果显著,改善临床症状评分,提高临床治疗有效率。

妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎的效果探讨

目的:探究用妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammator y disease,CPID)的效果。方法:选择张家港市妇幼保健所2019年度收治的140例CPID患者作为研究对象。按照随机分组的原则将其分为二联用药组(CT组,n=70)与克林霉素磷酸酯胶囊组(CPC组,n=70)。用克林霉素磷酸酯胶囊对CPC组患者进行治疗,用妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊对CT组患者进行治疗,然后比较两组患者的疗效及临床症状评分。结果:CT组患者治疗的总有效率高于CPC组患者,治疗后其下腹痛评分、下腹坠胀评分和月经不调评分均低于CPC组患者,P<0.05。结论:用妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊对CPID患者进行治疗能显著改善其临床症状,缓解其病情。

别让克林霉素成为食管杀手

自上世纪70年代克林霉素上市应用以来，因其疗效好、安全性较高且无需皮试等特点而受到临床医生的青睐。报道克林霉素针剂的不良反应日益增多，但是口服胶囊可导致药物性食管炎却常常被忽视。临床医生对于该不良反应要提高警惕、加以关注，以便安全、合理地使用克林霉素胶囊。

妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效

探讨治疗慢性盆腔炎给予妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊的综合效果。方法 选取2022年1月-2022年12月本院60例慢性盆腔炎患者为研究对象,采用随机数字表法,分为对照组(常规西药治疗)与实验组(妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊治疗),对比临床治疗效果。结果 实验组在治疗疗效、疾病症状评分、不良反应发生率、血清C反应蛋白的变化方面,明显要比对照组优(P<0.05)。结论 治疗慢性盆腔炎,给予患者妇科千金胶囊联合克林霉素磷酸酯胶囊,可通过中西医合治的方式,强化临床治疗效果,改善患者的症状表现,降低体内炎症水平,而且用药安全性更高,值得临床推广使用。