定量粪便免疫化学试验筛查阈值对结直肠肿瘤早筛价值的影响

目的:分析定量粪便免疫化学试验(fecal immunochemistry test,FIT)筛查阈值对体检人群结直肠肿瘤早筛价值的影响。方法:以2017年07月至2021年06月在我院接受定量FIT检测并行肠镜检查的1267例人群为研究对象,比较不同性质肿瘤的定量FIT数值和阳性率。通过Logistic回归和受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析比较不同性别、年龄和不同阳性阈值下定量FIT对进展期肿瘤的筛检效能。结果:定量FIT筛查阳性率为4.7%,阳性人群肠镜依从性为22.2%。结直肠癌患者的定量FIT数值高于进展期腺瘤和其他肠镜结果。当定量FIT水平为100~199μg/L、200~299μg/L、300~499μg/L和500μg/L以上时,患进展期肿瘤的风险分别是<100μg/L时的4.296倍、4.121倍、6.506倍和10.474倍。不同阳性阈值下,FIT阳性组进展期肿瘤检出率均高于阴性组,且在男性和50~75岁人群中均有统计学差异。在100μg/L时的比值比(odds ratio,OR)最大(总体OR=6.817,95%CI:2.727~17.040;男性OR=5.570,95%CI:2.198~14.115;50~75岁OR=10.178,95%CI:3.158~32.803)。此时,定量FIT对进展期肿瘤的灵敏度分别为94.7%、93.0%、96.2%,特异度分别为27.6%、29.6%、28.7%。当阳性阈值由100μg/L升高至500μg/L时,FIT诊断进展期肿瘤的灵敏度下降,特异度升高,但阳性预测值和阴性预测值变化不大。结论:定量FIT阳性阈值在100μg/L时筛查进展期结直肠肿瘤的灵敏度较好,但特异度较低,是应用在体检人群伺机性筛查中较好的结直肠肿瘤早筛参考指标。

粪便免疫化学试验在结直肠癌早期筛查中的临床意义

目的探讨采用粪便免疫化学试验(FIT)进行结直肠癌早期筛查的临床意义,旨在为健康人群开展结直肠癌早期筛查及防治提供依据。方法选取2017年1月1日至2021年12月31日我科室完成FIT检查的33948例健康体检者为研究对象,统计FIT阳性率,结合结肠镜检查进一步分析结直肠癌早期发生情况。结果FIT阳性1696例(5.00%)。结肠镜检查总依从率为27.77%(471/1696),疾病总检出率为70.70%(333/471)。其中,腺癌、腺瘤、无蒂锯齿状息肉、炎性息肉、息肉(无病理)、间质瘤、溃疡、炎症及其他病变检出率依次为3.82%(18/471)、21.47%(101/471)、0.42%(2/471)、1.91%(9/471)、25.26%(119/471)、0.42%(2/471)、2.76%(13/471)、11.68%(55/471)及2.97%(14/471)。肿瘤及息肉性病变总检出率为52.85%。18例腺癌患者年龄均≥50岁;101例腺瘤患者中,96.04%(97/101)患者年龄≥40岁,3.96%(4/101)患者年龄为35~39岁。结论利用FIT在健康人群中进行结直肠癌及癌前病变早期筛查意义重大。50岁以上人群是结直肠癌筛查的重点人群,35~50岁健康人群亦应采用FIT进行结直肠癌早期筛查。

粪便免疫化学试验筛查大肠癌的研究进展

大肠癌已经成为全世界第三大常见癌症,癌症相关的第二大死因。早期筛查可降低CRC的发生率和死亡率。随着粪便免疫化学试验的发展,FIT已经成为全世界大肠癌高危人群筛查大肠癌的重要手段。本文就FIT筛查CRC的研究进展进行阐述。

P16/Ki67免疫化学染色在宫颈癌高危人群细胞学与组织学诊断中的应用价值

目的探讨P16/Ki67免疫化学染色在宫颈癌高危人群细胞学与组织学诊断中的应用价值。方法选取2020年1月至2021年10月本院收治的80例宫颈癌高危人群患者的宫颈脱落细胞及宫颈活体组织作为研究对象。分别进行薄式液基细胞学制片巴氏染色、组织石蜡切片HE染色,两种标本均于显微镜下进行形态观察,两种标本再进行P16/Ki67免疫化学染色。综合细胞形态学、组织形态学及P16/Ki67免疫化学染色检测结果为病理结果,以病理结果为金标准。分析80例宫颈癌高危人群患者的病理检查结果;统计细胞学形态学和组织形态学的阳性检出率及诊断符合率;细胞形态学、组织形态学分别联合P16/Ki67免疫化学染色结果;比较细胞形态学与细胞形态学联合P16/Ki67免疫化学染色结果、组织形态学与组织形态学联合P16/Ki67免疫化学染色结果。结果病理结果显示,宫颈慢性炎7例、宫颈上皮内瘤变(CIN)130例、CIN223例、CIN312例、宫颈癌8例。细胞学形态学结果显示,阳性45例、阴性35例,阳性检出率为56.25%,诊断符合率为87.50%;组织形态学初诊结果显示,阳性42例、阴性38例,阳性检出率为52.50%,诊断符合率为93.75%。细胞形态学联合P16/Ki67免疫化学染色结果显示,阳性40例、阴性40例,阳性率为50.00%,诊断符合率为93.75%;组织形态学联合P16/Ki67免疫化学染色结果显示,阳性41例、阴性39例,阳性检出率为51.25%,诊断符合率为97.50%。细胞形态学阳性检出率高于细胞形态学联合P16/Ki67免疫化学染色,诊断符合率低于细胞形态学联合P16/Ki67免疫化学染色,但差异无统计学意义;组织形态学阳性检出率高于组织形态学联合P16/Ki67免疫化学染色,诊断符合率低于组织形态学联合P16/Ki67免疫化学染色,但差异无统计学意义。结论P16和Ki67免疫化学染色应用于宫颈癌高危人群中可提高宫颈高级别上皮内病变诊断准确性,减少误诊和漏诊情况,值得临床推广应用。

黄芪与川芎嗪注射液加免疫化学治疗转移性肾癌的临床观察

目的:比较黄芪、川芎嗪注射液加免疫化学治疗(治疗组)与单纯免疫化学疗法(对照组)对转移性肾癌的疗效.方法:对照组18例,进行免疫化学治疗.白介素2(IL-2)5～20 MU,每周3次皮下注射、干扰素(IFN-α)6～9 MU每周3次皮下注射、氟尿嘧啶(5-Fu)每次500～750 mg静脉滴注,1～5 d.治疗组18例,在对照组方案的基础上同时加用川芎嗪注射液320mg、黄芪注射液20 ml溶于生理盐水250 ml中每天1次.连用28 d为1个周期,所有病人均接受3个周期以上的治疗.结果:治疗组有效率50%,对照组33.3%;治疗组肿瘤进展率5.6%对照组27.8%.两组比较有统计学差异(P＜0.05).结论:黄芪、川芎嗪注射液与免疫化学药物联用治疗转移性肾癌是有效的手段.

乳铁蛋白的免疫化学分析法——酶联免疫吸附测定法

应用酶联免疫法测定初乳中乳铁蛋白的含量。检测的线性范围为３．１～２００ ｎｇ／ｍｌ，最小检测限为１．５ ｎｇ／ｍｌ，回收率在９１．８２％～１１５．５６ ％之间，变异系数在６．２０％～９．１８ ％之间。

细胞免疫化学p16/Ki-67双染预测子宫颈上皮内高级别瘤变

目的探讨细胞免疫化学p16/Ki-67双染预测子宫颈上皮内高级别瘤变及其意义。方法随机收集行细胞学检查标本123例,其中不明意义的非典型鳞状上皮细胞(atypical squamous cell of undetermined significance,ASC-US)及以上病例(合计103例)同时行高危人乳头瘤病毒(high risk-human papillomavirus,HR-HPV)检测且具有活检结果,20例液基细胞学检查未见恶性细胞和上皮内病变细胞(negative for intraepithelial lesion or malignancy,NILM),通过细胞免疫化学双染检测p16/Ki-67结果。结果 20例液基细胞学NLIM的标本中p16/Ki-67双染结果均阴性,ASC-US病例中预测CIN2+的敏感性66.67%、特异性95.92%、阳性预测值50.00%、阴性预测值97.92%,低级别鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesions,LSIL)病例中预测CIN2+的敏感性91.67%、特异性95.00%、阳性预测值91.67%、阴性预测值95.00%,高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesions,HSIL)病例中预测CIN2+的敏感性92.86%、特异性0、阳性预测值92.86%、阴性预测值0;ASC-US及以上病例预测CIN2+的敏感性89.66%、特异性94.28%、阳性预测值86.67%、阴性预测值95.65%。结论 HR-HPV阳性的ASC-US和LSIL病例中进行p16/Ki-67双染检测,可以明显提高CIN2+检出的预测值,细胞免疫化学p16/Ki-67双染有望成为HPV筛查的有效辅助方法。

猪囊尾蚴抗原的免疫化学研究

应用琼脂双扩散(DID)、免疫电泳(IEP)、聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)和十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)对猪囊尾蚴的各部分抗原,即完整幼虫、囊液、头节和囊壁抗原进行分析。实验结果表明,4种抗原间存在相同的抗原成分。囊液中含有糖蛋白和脂蛋白。囊液、头节和囊壁蛋白质的主要分子量均在100KDa以下。囊液与头节有3条分子量相同的主带(60、46、38KDa),与囊壁只有1条分子量(46KDa)相同主带。从免疫学和生物化学角度初步探索了囊液、头节和囊壁蛋白质之间的相互关系及主要蛋白质组分。

免疫化学法探讨缺硼导致樱桃萝卜细胞壁松弛的机理

【目的】探讨缺硼导致樱桃萝卜细胞壁松弛的机理,为进一步丰富细胞壁的研究内容提供参考。【方法】以樱桃萝卜为试验材料,利用硼含量46.3μmol/L的营养液培养方法,以不含硼的蒸馏水作对照,通过HPLC法测定樱桃萝卜肉质根中的细胞壁结合硼含量,TBA法测定KDO含量,并用免疫化学方法定位细胞壁中的RG-II。【结果】缺硼处理导致樱桃萝卜肉质根中细胞壁结合硼的含量由14.21 mg/kg极显著下降到7.24 mg/kg(P<0.01),下降49.0%。细胞壁果胶多糖中的KDO含量变化不显著(P>0.05),缺硼处理与对照相比,免疫RG-II的荧光强弱和胶体金颗粒的密度无明显差别。【结论】樱桃萝卜缺硼抑制了其B-RG-II的形成,使细胞壁的稳定性降低而松弛。

HPLC法测定尿免疫化学非反应性白蛋白及其在早期诊断儿童糖尿病肾病中的意义

目的:研究尿免疫化学非反应性白蛋白的检测对早期诊断儿童糖尿病肾病的意义,探讨HPLC法测定尿白蛋白的应用价值。方法:收集58份糖尿病患儿的随机尿标本,分别用高效液相色谱法(HPLC)和免疫比浊法对其进行微量白蛋白检测。结果:标准品和尿液标本的白蛋白出峰时间均为14.3min,58例糖尿病患儿尿液中,由HPLC法和免疫比浊法测定的尿白蛋白分别为9.6-195.1mg/L和0-158.6mg/L,在每份标本中HPLC法的测定结果均高于免疫比浊法(P<0.05)。HPLC法检出的微量白蛋白尿41例(70.7%),免疫比浊法检出22例(37.9%)。结论:HPLC法能检出全部的尿白蛋白,比免疫化学法检测出更多的尿微量白蛋白,可更早期诊断糖尿病患儿是否伴有持续性白蛋白尿。

免疫化学发光法、酶联免疫吸附法测定25羟维生素D在常见甲状腺相关疾病诊断中的应用价值

目的采用免疫化学发光法(CLIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)检测25羟维生素D[25(OH)D3]在常见甲状腺相关疾病患者外周血中的表达水平,并对两种检测方法的结果进行比较。方法应用CLIA及ELISA法同时测定97例健康人群(NC组)、57例Graves病(GD组)、69例桥本甲状腺炎(HT组)及73例亚急性甲状腺炎(SAT组)患者血清中的25(OH)D3水平,同时检测四组人群中的血钙、血磷水平及甲状腺功能相关指标。结果 CLIA法及ELISA法检测结果均显示,四组甲状腺相关疾病患者血清间25(OH)D3水平差异存在统计学意义,两两组间比较示NC组血清中25(OH)D3的水平最高(63.46±17.28 ELISA法及57.28±16.36 CLIA法,P<0.05),GD组大于HT、SAT组(47.26±13.63 ELISA法及46.86±11.64CLIA法,P<0.05)。ELISA法检测的25(OH)D3值高于CLIA法,但差异无统计学意义(P>0.05)。GD及HT组中,25(OH)D3与血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)及游离甲状腺素(FT4)存在正相关性与促甲状腺激素(TSH)及抗甲状腺过氧化物酶体(TPOAb)存在负性相关,而NC组及SAT组中25(OH)D3与甲状腺功能指标间不相关。结论与健康人群相比,甲状腺相关疾病各组患者血清中25(OH)D3水平明显降低,CLIA法及ELISA法检测25(OH)D3结果相关系数高,均适用于临床检测外中血中25(OH)D3。

小麦品质性状的免疫化学测定及不同近缘种属贮藏蛋白的免疫同源性

利用普通小麦（ＴｒｉｔｉｃｕｍａｅｓｔｉｖｕｍＬ．）高分子量谷蛋白亚基（ＨＭＷＧＳ）多克隆抗体和单克隆抗体，对小麦品质性状及不同麦类作物近缘种属的籽粒贮藏蛋白进行了免疫化学测定，以建立小麦品种性状的快速测定方法并研究不同麦类作物胚乳贮藏蛋白的免疫同源性。结果表明：抗原抗体反应与品质性状的相关性因抗体种类及品质性状的不同而不同，多抗略优于单抗，不同单、多抗间相差较大；籽粒蛋白质含量及干、湿面筋含量与吸附值相关程度较高，与沉淀值则中等，而面包性状相关性较差。多克隆抗体吸附值与籽粒蛋白质含量、湿面筋含量、干面筋含量、面包体积及面包比容的最大相关系数分别为０．７６２０、０．８９４２、０．８８７３、０．６１０３、０．４５９８和０．４７４４，单克隆抗体吸附值与其最大相关系数分别为０．７８３７、０．７７４５、０．７８２２、０．６８４１、０．６８７３和０．５９８２。小麦近缘种属籽粒贮藏蛋白与普通小麦１Ｄｙ１０亚基具有一定程度的免疫同源性，其中以黑麦（ＳｅｃａｌｅｃｅｒｅａｌｅＬ．）、斯卑尔脱（Ｔ．ｓｐｅｌｔａＬ．）、节节麦（ＡｅｇｉｌｏｐｓｓｑｕａｒｒｏｓａＬ．）及圆锥小麦（Ｔ．ｔｕｒｇｉｄｕｍＬ．）与其同源程度较高。

IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价

目的评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件及国内卫生行业相关标准,对IMMAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较。结果 IgG、IgA、IgM、C3、C4浓度在线性范围内时,高值及低值标本检测结果重复性标准差(Sr)、批间标准差(Si)均小于厂商声明标准,可以接受。以室间质评物质作为参考物质,5个项目的参考物质偏倚值(b参)均大于参考物质测量不确定度(Sa),但参考物质赋值均在偏倚的验证区间内。5个项目的AMR均通过线性验证。CRR验证结果显示,各项目CRR上限为最大稀释倍数乘以AMR上限,CRR下限为AMR下限。结论IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、AMR均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测。

日本血吸虫成虫31/32KD抗原的纯化及其免疫化学特性

本文采用超凝胶柱层析法分离纯化日本血吸虫成虫31/32KD抗原。分离的抗原经银染色及免疫印迹法分析证明已达免疫纯及生化纯级。该抗原PAS染色呈阴性,经过碘酸钠处理后不失去活性,在琼脂糖凝胶电泳中趋向阳极。鉴于血吸虫成虫31/32KD组分是一种主要血清学抗原,它的分离纯化为改进和标化血吸虫病的诊断提供了条件。

脂蛋白(a)的结构和免疫化学测定中的难题

大量研究表明,血清中脂蛋白(a)〔Lp(a)〕含量增高是心、脑血管病的重要危险因素,促进了对Lp(a)的研究兴趣.笔者曾对Lp(a)的结构和代谢,测定方法以及临床应用等领域作过综述.新近,有关Lp(a)结构的研究有长足的进展.

尿pH对免疫化学发光法检测尿促性腺激素的影响

目的应用免疫化学发光法检测尿黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）,研究不同尿pH对其检测值的影响。方法收集新鲜过夜清晨尿样并等分为11份,每份100 mL,用盐酸或氢氧化钠将其pH分别滴定至2.5、3.5、4.5、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5和10.5。采用免疫化学发光法检测尿LH和FSH浓度。结果 pH 2.5~10.5的尿样的LH检测值与pH7.5的尿样比较,差异无统计学意义;pH3.5~10.5的尿样的FSH检测值与pH 7.5的尿样比较,差异无统计学意义;pH 2.5时尿FSH检测值明显下降。pH 2.5、3.5、4.5、5.5、6.0、6.5、7.0、8.0、8.5和10.5的尿LH检测值分别占pH 7.5（LH和FSH标准品的pH）尿样的104%、109%、108%、105%、103%、100%、99%、99%、99%和99%,尿FSH检测值分别为14%、89%、95%、101%、102%、102%、99%、100%、99%和95%。结论免疫化学发光法可在尿的生理pH范围内准确检测尿LH和FSH。

免疫化学发光技术检测0～6岁正常儿童基础促性腺激素水平

目的 观察我国正常儿童青春期之前血清基础促性腺激素的实际水平,为小儿内分泌疾病的诊断和监测提供更精确和可靠的正常参考依据。方法 0～6岁正常儿童318名,按性别分为新生儿、婴儿、1岁、2岁、3岁、4岁、5岁和6岁8个年龄段共16个组,采用免疫化学发光分析法(ICMA)观察血清基础黄体生成素(BLH)和基础卵泡刺激素(BFSH)水平。结果 在新生儿～6岁年龄段中,新生儿的BLH和BFSH均值均处于最高水平,以后迅速下降,但3岁前仍有一定波动,至3～6岁趋于平稳,处于较低水平。各年龄组BLH水平无性别差异,6岁时男孩的均值±95％置信度为(0.19±20.12)IU/L,,女孩为(0.13±0.06)IU/L。但在4～6岁年龄段中,女孩的BFSH均值均高于男孩。结论 运用ICMA技术确定了本地区0～6岁儿童BLH和BFSH的水平。女孩的下丘脑-垂体-性腺轴很可能在4岁后已步入低水平活跃阶段。

弓形体抗原的免疫化学研究

本文应用4种免疫血清学方法和免疫印迹技术分析了3种不同毒力弓形体株(RH、Beverley和Fukaya)感染小鼠后诱导血清IgM和IgG抗体产生的速殖子表膜抗原及株间的抗原差异。速殖子膜有3种主要功能性抗原,分子量分别为120、35和27kd。P_(27)除被IgG抗体识别外,同时还可被IgM抗体所识别。用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)分离并部分纯化的抗原进行ELISA检测发现,含有P_(35)的洗脱抗原组分与小鼠多克隆抗体反应最为强烈,其次为含有P_(27)的洗脱组分。用洗脱各抗原组分免疫小鼠后证明,血清IgG抗体主要与P_(35)和P_(27)结合。用部分纯化的P_(35)抗原免疫小鼠可使受试鼠获得抗攻击感染的部分保护性免疫力。