胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光法的一致性评价

目的对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法及参比方法检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法的一致性和偏差。结果比对方法检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20~98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法与参比方法的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论比对方法检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法与参比方法检测总PSA具有较好的相关性和一致性。

免疫发光法检测CA199在胰腺疾病诊断中的临床意义

目的 了解血清糖类抗原 199(CA -199)水平与胰腺疾病的关系 ,探讨其在胰腺癌与胰腺炎鉴别诊断中的临床应用价值。方法 采用免疫发光法检测 5 3例正常人、3 9例胰腺炎和 2 1例胰腺癌患者血清中CA -199水平 ,并进行分析。结果 胰腺炎患者血清CA -199水平与对照组相比较 ,检测结果和阳性率都比对照组偏高 ,但差异无显著性 (P >0 .0 5 )。而胰腺癌患者血清CA -199水平较对照组有显著差异 (P <0 .0 1) ,且阳性率达 10 0 %。结论 检测血清CA

胶体金标法与磁粒子捕获免疫发光法联合测定血β-HCG的分析

目的:对胶体金标法(GICA)与磁粒子捕获免疫发光法(ICA)联合测定血β-HCG进行分析和探讨。方法:预先用胶体金标法对检测β-HCG的血清标品进行分组。然后根据上述浓度级别分组检测血清β-HCG的浓度。结果:胶体金标法和磁粒子捕获免疫发光法联合测定血β-HCG,既可大大节约昂贵的ICA试剂,又能快速发出检验报告。结论:该方法给医院及患者带来了非常可观的经济效益。

金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白在体检中的应用

目的探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白(AFP)在健康体检中的应用价值。方法对728例健康体检的个人同时应用金标法和免疫发光法测定AFP,并对结果进行分析。结果金标法测定的阳性率为1.51%,免疫发光法测定的阳性率为0.41%,两者比较无显著差异(P>0.05)。结论 对健康体检人群检测AFP宜应先用金标法进行定性,对阳性结果再用免疫发光法进行定量。

微粒子免疫发光法与酶联免疫法检测血清前列腺特异性抗原比较

目的 :评价微粒子免疫发光法与酶联免疫法检测血清前列腺特异性抗原 (PSA)方法的比较。方法 :用美国 Abbott公司生产的 Axsym全自动免疫发光仪与 Alisei全自动酶免分析仪平行检测 6 5例临床送检血清标本的前列腺特异性抗原 (PSA)含量。结果 :表明两法的差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ,两法相关性良好 (r=0 .9837)。结论 :微粒子免疫发光法与酶联免疫法均能较好地用于 PSA测定 ,前者具有快速、试剂稳定等优点。

流式点阵免疫发光法检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中的价值

目的探讨流式点阵免疫发光法检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中的价值。方法采用流式点阵免疫荧光法检测384例结缔组织病患者[系统性红斑狼疮(SLE)243例、多肌炎(PM)39例、混合性结缔组织病(MCTD)15例、干燥综合征(SS)51例、系统性硬化症(SSc)7例、类风湿关节炎(RA)29例]、200例非风湿病患者(疾病对照组)、200名体检正常者(正常对照组)血清抗染色质抗体的表达,同时采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗组蛋白抗体及抗核小体抗体,采用间接免疫荧光法检测抗核抗体(ANA)。采用Spearman相关分析评估系统性红斑狼疮疾病活动度指数(SLEDIA)评分与抗染色质抗体的相关性。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析各项指标诊断SLE的价值。结果正常对照组、疾病对照组、SLE组、MCTD组、PM组、SS组、SSc组及RA组抗染色质抗体阳性率分别为0.00%、1.00%、70.78%、73.33%、23.08%、17.65%、28.57%及10.34%。抗染色质抗体阳性率随ANA滴度的增高而增高。将MCTD组、PM组、SS组、SSc组及RA组归为非SLE组,SLE组血清抗染色质抗体水平显著高于非SLE组(P<0.0001)。SLE组中抗染色质抗体、抗dsDNA抗体、抗核小体抗体和抗组蛋白抗体中仅单个抗体阳性而其他3种抗体均阴性的比例分别为45.39%、32.34%、13.42%和7.37%,4种抗体之间均有一定比例的交叉阳性。抗核小体抗体、抗染色质抗体、抗dsDNA抗体及抗组蛋白抗体诊断SLE ROC曲线的曲线下面积(AUC)分别为0.813、0.779、0.777及0.613。抗染色质抗体与SLEDAI评分无相关性(r=0.1246,P=0.1770)。SLE患者未合并肾炎者与合并肾炎者之间血清抗染色质抗体水平差异无统计意义(P>0.05)。结论流式点阵免疫荧光法检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中有一定的临床价值。

循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6的性能分析

目的评价循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6(IL-6)的性能。方法用循环增强荧光免疫发光法和电化学发光法(ECLIA)平行检测554例血清样本IL-6的水平。(1)定性检验,设临界值为2pg/mL,以ECLIA法作为确认方法,计算循环增强荧光免疫发光法的灵敏度、特异性和符合率。用成组χ^(2)检验进行关联分析。用配对χ^(2)检验观察两种方法对定性结果的差异。(2)定量检验,对于结果范围在2~50000pg/mL的样本,用循环增强荧光免疫发光法和ECLIA进行配对资料的t检验,并以ECLIA法为比对方法(X),以循环增强荧光免疫发光法为实验方法(Y),结果进行线性回归和相关系数(r)的计算。结果(1)循环增强荧光免疫发光法检测IL-6的灵敏度为99.2%,特异性为92.6%,阳性预测值为99.6%,阴性预测值为86.2%,总符合率为98.9%。成组χ^(2)检验,χ^(2)值=436.646,P<0.001,配对McNemarχ^(2)检验,P=0.687。(2)配对资料的t检验,t值=0.532,P值=0.595。直线回归方程为Y=0.990 X-0.344,r=0.996。结论循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6,在低、中、高各种水平上和ECL IA法检测的结果相关性高,吻合度好,是一种准确、快速的方法,能满足临床诊断的需要,适用于各级医疗机构血清白介素6的检验。

磁粒子捕获免疫发光法在检测弓形虫IgM的应用

目的:探讨磁粒子捕获免疫发光法(ICA)在检测血清弓形虫IgM(Toxo-IgM)的应用。方法:分别进行线性、精密度、对比试验比较。结果:二种方法曲线相似但线性范围不同,ICA法最宽。精密度试验中ICA法检测批内为1.3%,批间为3.5%;ELISA法批内为15.7%,批间为23.3%。结论:ICA法测定Toxo-IgM优于ELISA法。

金标法与微粒子免疫发光法检测血清PSA的比较

目的:探讨金标法快速检测前列腺特异性抗原(PSA)诊断前列腺癌的临床价值。方法:对需检测PSA的39例患者同时运用微粒子免疫发光定量检测法和金标法快速检测PSA,并结合临床诊断进行对比分析。结果:金标法快速检测和微粒子免疫发光定量检测PSA无显著性差别(P>0.05)。结论:金标法定性检测可作为前列腺癌筛选诊断快速有效的检测方法,可作为前列腺癌患者的筛查。

探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用

目的探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用。方法选取2010年10月至2012年10月期间来本院进行健康体检的患者1087例,全部给予金标法和免疫发光法进行甲胎蛋白检测,对两组方法的监测结果进行比较。结果金标法检测甲胎蛋白阳性10例,阴性1077例;免疫发光法检测甲胎蛋白阳性4例,阴性1083例。金标法检测甲胎蛋白的敏感性为100%,特异性为99.45%,准确性为99.45%。结论金标法在检测甲胎蛋白上具有较高的敏感性、特异性、准确性,并较免疫发光法更加方便、简便、快速,对健康体检筛查患者具有重要意义,目前本院在对健康人进行甲胎蛋白检测中,首先使用金标法进行定性检查,对于阳性结果病例再进行免疫发光法进行定量检查,这样可以大大降低临床检测成本,大大缩短检测时间,并且可以提高准确率有效降低假阳性病例的发生,值得临床推广使用。

金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用

目的:分析在健康体检中以金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白的应用价值。方法:就近期前来我院进行健康体检的418例患者作为主要研究对象,分别给予金标法与免疫发光法检测其甲胎蛋白,比较并分析两种检测结果。结果:在检测甲胎蛋白方面,金标法与免疫发光法测定的阳性率分别为1.44%(6/418)与0.72%(3/418),两者的比较差异无显著差异性(P>0.05)。结论:以金标法作为初步筛查,以免疫发光法作为复查,可节约检测成本、保证准确性、缩短检测时间以及避免出现假阳性病例等。

全自动化学免疫发光法检测子宫肌瘤患者子宫切除前后性激素水平变化

目的:探讨子宫切除术后对卵巢功能的影响。方法:采用全自动化学免疫发光法对119例子宫切除术前及术后1年测定外周血促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和睾酮(T)。结果:子宫切除术前及术后1年的性激素的FSH、LH的水平明显高于术前(P<0·01),其E2值明显低于术前(P<0·01),其T值变化不明显而略有下降。结论:子宫切除术后,即使保留双侧卵巢,术后内分泌也受到影响,可见子宫在生殖内分泌系统中起重要的调节作用。术后时间长应给予激素替代治疗。

重组抗原免疫印迹法及化学免疫发光法检测梅毒假阳性价值比较

目的探究比较重组抗原免疫印迹法(RAWB)及化学免疫发光法(CMIA)检测梅毒假阳性的价值。方法63份CMIA检测阳性样本,根据患者年龄不同分为A组(患者年龄19~50岁,35份)、B组(患者年龄51~70岁,12份)、C组(患者年龄71~100岁,16份)。采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、快速血清反应素试验(RPR)、RAWB、欧蒙免疫印迹法(WB)进行样本检测。观察63份样本初筛梅毒血清试验结果;对比63份样本CMIA、RAWB、欧蒙WB检测结果,三组的RAWB与CMIA检测结果。结果A组CMIA检测阳性率为94.29%,出现2份弱阳性样本,TPPA与RPR检测该2份样本均为阴性;B组CMIA检测阳性率为91.67%;C组CMIA检测阳性率为81.25%。RAWB与欧蒙WB检测阳性率比较差异无统计学意义(χ^2=0.133,P>0.05)。RAWB、欧蒙WB检测阳性率分别为61.90%、58.73%,均低于CMIA的90.48%,差异具有统计学意义(χ^2=14.175、16.755,P<0.05)。A组的RAWB检测阳性率与CMIA比较差异无统计学意义(χ^2=0.729,P>0.05);B组、C组的RAWB检测阳性率分别为33.33%、25.00%,均低于同组CMIA的91.67%、81.25%,差异均有统计学意义(χ^2=8.711、10.165,P<0.05)。结论CMIA的检测阳性率偏高,存在假阳性的几率,对于无既往病史患者如CMIA检测结果为阳性,采用RAWB能够进行更为准确的诊断,避免诊断失误影响患者的治疗。

梅毒免疫印迹与化学免疫发光法检测梅毒假阳性对比分析

目的采用免疫印迹(TP-WB),对化学免疫发光法(CMIA)检测部分梅毒阳性血清进行对比分析,拟排除假阳性。方法选择2019年1月-2019年7月在我院进行梅毒检查者40554例,1645例CMIA阳性样本,每份样本都进行TPPA检测,结果S/CO值较低或者两者结果不符再进行TP-WB检测。CMIA出现232例可疑结果中,真阳性40例,假阳性145例,不确定结果47例,出错率为0.57%,现将整个实验过程进行对比分析和研究。结果通过对临床资料的分析发现,造成假阴性和假阳性出现的主要原因是试剂、病理以及检测方法出现问题。结论CMIA方法快捷方便,但存在假阳性;在无明确梅毒病史而CMIA阳性的老年人、肿瘤、中风等患者,怀疑假阳性时,应进一步做免疫印迹检测。

金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用

分析金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用价值分析。方法:本研究根据健康体检人员的时间分割,收集2018年1月-2020年1月实施健康体检人员100例作为客观研究对象,其中50例体检人员使用金标法体检,另外50例体检人员使用免疫发光法检测甲胎蛋白,对两种检测方法进行对比分析。结果:在不同检测方法之后,使用金标法的体检人员检测甲胎蛋白患者中阳性为4例,阴性为46例,免疫发光法检测甲胎蛋白阳性为2例,阴性为48例,两组体检人员差异性并不显著,组间差不存意义(P>0.05);其中金标法检测甲胎蛋白的敏感性为100%,特异性为95.83%,准确性为95.83%。结论:在体检过程中使用金标法检测甲胎蛋白,具有较高的准确性、特异性以及敏感性,两种检测方法的差异并不明显,在临床检验中,可以使用金标法进行初次检验,使用免疫发光法二次复检,提高体检人员的结果准确性,降低假阳性的出现概率,值得临床推广。

金标法与免疫发光法检测CEA在健康体检中的应用

目的:探讨金标法和免疫发光法检测CEA在健康体检中的应用价值。方法:对728例健康体检的个人同时应用金标法和免疫发光法测定CEA,对结果进行分析。结果:金标法测定的阳性率为0.69%,免疫发光法测定的阳性率为0.41%,两者具有高度一致性。结论:对健康体检人群应先用金标法进行定性,对阳性结果再用免疫发光法进行定量。

金标法与微粒子免疫发光法检测血清PSA的比较

目的探讨金标法快速检测前列腺特异性抗原（PSA）诊断前列腺癌的临床价值。方法对需检测前列腺特异性抗原（PSA）的39例患者同时运用微粒子免疫发光定量检测法和金标法快速检测前列腺特异性抗原（PSA），并结合临床诊断进行对比分析。结果金标法快速检测和微粒子免疫发光定量检测前列腺特异性抗原无显著性差别（P〉0．05）。结论金标法定性检测可作为前列腺癌筛选诊断快速有效的检测方法，可作为前列腺癌患者的筛查。

电化学免疫发光分析法联合核酸检测定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本中的应用价值

目的分析电化学免疫发光法(ECLIA)联合核酸检测(NAT)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本检测中的应用价值。方法选择血站采集的无偿献血者血液样本22843例,酶联免疫吸附法(ELISA)检测为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的血液样本行NAT检测,先行混合检测,后行拆分检测。选取拆分检测为初检ELISA HBsAg-/NAT+的血液样本行NAT定量检测,NAT定量检测为阳性的血液样本进一步行ECLIA联合NAT定量检测。结果经ELISA检测,22843例血液样本中HBsAg阳性65例,HBsAg阴性22778例。将ELISA检测为HBsAg阴性的22778血液样本进一步行NAT检测,经混合检测,27个混样池为阳性;经拆分检测,29例血液样本呈HBV-DNA阳性。对29例初检ELISA HBsAg-/NAT+血液样本进一步行NAT定量检测,阳性率为65.52%(19/29),其中5例HBV-DNA病毒载量≥20 IU/mL,14例HBV-DNA病毒载量<20 IU/mL。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA检测,HbsAg、HBeAg全阴,HBsAb阳性3例(15.79%),HBeAb阳性7例(36.84%),HBcAb阳性15例(78.95%),血清模式为全阴5例(26.32%),单纯HBcAb阳性7例(36.84%)。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA联合NAT定量检测,4例处于窗口期,15例处于隐匿性感染期。结论血站血液样本初检中存在一定的漏检现象,NAT检测可在大量ELISA阴性样本中快速筛检出HBV-DNA阳性标本,ECLIA联合NAT定量检测可帮助献血者明确自身HBV感染状态,值得临床应用和推广。

均相免疫发光检测法测定在肺癌患者血清CA125中的应用观察

目的分析肺癌病患血清CA125采用均相免疫发光检测价值。方法选择在本院进行肺癌治疗82例病患为研究样本,采取随机数字排列表法将其分成组均41例的常规组以及实验组,其治疗时间均在2018年4月至2019年4月之间,常规组病患血清CA125采用放射免疫分析法实施检查,实验组病患血清CA125采用均相免疫发光法实施检查。对比两组阳性检出率以及化疗前后血清CA125水平情况。结果实验组与常规组阳性检出率分别是87.80%、65.85%(P<0.05);实验组与常规组化疗后血清CA125水平分别是93.06±25.58单位/毫升、91.06±33.25单位/毫升(P>0.05)。结论均相免疫发光检测法肺癌阳性检出率高于放射免疫分析法,同时可通过观察病患血清CA125水平判断化疗效果,应将该种检查方式在临床大力传播。

化学免疫发光检测早期妊娠孕妇血清总人绒毛膜促性腺激素的临床价值

目的:分析化学免疫发光检测血清总人绒毛膜促性腺激素的影响。方法:选择400例妇产科门诊早期妊娠孕妇作为观察对象,采集血液标本测血清总人绒毛膜促性腺激素,分别实施化学免疫发光检测(试验组)及放射免疫法检测(对照组),对比分析两种方法的检测结果。结果:两组检验后对比的血清总人绒毛膜促性腺激素水平、检测特异性差异无统计学意义(P>0.05);但两组检验方式的检测敏感度存在差异,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在实施血清总人绒毛膜促性腺激素检测过程中给予化学免疫发光检测的准确性高,操作简单,具有较高的敏感度,建议临床推广使用。