两种免疫哨卡抑制剂在Ⅰ期临床研究中的疗效

传统的Ⅰ期临床试验的主要目的是确定药物的最大耐受剂量。随着精准医疗时代的到来,Ⅰ期临床研究是否也会出现一些新的变化？我们来看看近期发表的两项有关免疫哨卡抑制剂的Ⅰ期临床研究。

针刺联合免疫哨卡抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的探索性研究

目的探索针刺联合免疫哨卡抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor,ICI)治疗晚期非小细胞肺癌的可行性、安全性和有效性。方法2022年1月31日至2023年1月31日期间,纳入44例符合条件的晚期非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)患者,通过随机数字表法分为针刺组22例和对照组22例。两组患者均接受以ICI为基础的抗肿瘤治疗,针刺组在此基础上接受针刺治疗,每周2次,3周为一疗程,共两个疗程;对照组在治疗两个疗程后可接受补偿针灸。在治疗两个疗程后,根据研究筛选和入组情况评价针刺联合ICI治疗NSCLC的研究可行性;根据针刺等治疗完成情况评价方案可行性;根据两个疗程后的客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)评估干预的有效性;以及根据不良事件发生情况评价研究的安全性。结果治疗后,针刺组的ORR优于对照组(45.0%vs 33.3%),但差异没有统计学意义(P>0.05)。最常见的不良事件为疲乏、皮疹、贫血和恶心;针刺组安全性好,不良事件发生率更低(疲乏:68%vs 80%;皮疹:59%vs 65%;贫血:41%vs 45%;恶心:36%vs 50%)。结论针刺组具有增敏ICI和减轻治疗相关副反应的潜力;针刺联合ICI治疗NSCLC安全可行。

双特异性抗体技术及其临床应用进展

与单克隆抗体不同,双特异性抗体具有同时靶向2个不同表位的能力,并能起到特殊的生物学功能,例如免疫细胞召集、受体共刺激或共抑制、多价病毒中和等。新颖的抗体结构设计较好地解决了早期双特异性抗体技术面临的一些技术难点。随着第1个双特异性抗体药物Blincyto被FDA批准上市,越来越多的双特异性抗体药物进入了研发管线。文章综述了重组双特异性抗体技术及其在肿瘤、炎症和抗病毒等方面的临床应用进展。