免疫治疗药物主体间性“双线”教学探索

免疫治疗药物是一类通过调节人体免疫系统功能治疗疾病的药物,作为临床一线用药,其在缓解疾病症状,改善重度炎症带来的不良预后方面尤为重要。近年来,伴随互联网技术迅速发展,科技产业不断掀起创新浪潮,国家出台多项指导意见,要求学校加强线上教学,推进“互联网+教育”发展。线上教学不受时间、区域的影响,促进了资源共享,激发了学生兴趣。然而,经过实践性检验,单一线上教学或线下教学模式均存在诸多弊端。本文以重度炎症免疫用药为例,融合主体间性的教学理念,进行免疫治疗药物的线上线下“双线”教学探索。以学生作为学习的主体,强调个体学习的重要性,解决了单一教学模式的弊端。主体间性“双线”教学模式的探索与应用,对互联网时代下的教育改革具有重要指导意义。

肿瘤免疫治疗药物程序性死亡分子/程序性死亡配体抑制剂的不良反应挖掘及探讨

分析肿瘤免疫治疗药物程序性死亡分子(Programmed Death receptor-1, PD-1)/程序性死亡配体(Programmed Death Ligand-1, PD-L1)抑制剂的不良反应(ADR)。方法 选择我院2021年5月至2022年4月收治的242例接受卡瑞利珠单抗、替雷丽利单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗治疗的癌症患者进行闭环式药学服务,对其治疗全过程进行全方位、系统化的不良反应监测,总结PD-1抑制剂ADR发生情况,以回归分析识别相关引起ADR的危险因素,以Logistic完成因素分析。结果 242例癌症患者,经闭环式药学服务监测后,统计4种PD-1/PD-LI制剂的ADR发生情况,得出45例患者出现不同类型的ADR,以消化系统、内分泌系统、皮肤及皮下组织和呼吸系统中占比较高,其他在肝肾系统、神经系统及血液系统中存在一定的发生率;两组性别、年龄和体质量指数、肝、肾功能损伤和合并慢性疾病、肿瘤转移史和治疗方案对比差异有统计学意义(P<0.05);药物类型对比差异无统计学意义(P>0.05);男性、肝、肾功能损伤、年龄≥60岁、合并慢性病、体质量≥25 kg/m2及联合用药,是引发ADR的危险因素(P<0.05)。结论 肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-LI在消化系统、内分泌系统、皮肤及皮下组织和呼吸系统等有较高的ADR发生率,男性、高龄与高体质量患者、联合用药、合并慢性病及肝肾损伤是可提升ADR发生风险。

免疫治疗药物和抗新型冠状病毒药物在新型冠状病毒感染中的OLDU指引——特殊人群用药

超药品说明书用药(OLDU)在世界范围内是非常普遍的现象。但是OLDU如无充分的循证证据支持,一旦发生不良事件,易引起纠纷。特别是对于老年人、儿童、妊娠期妇女等特殊人群的OLDU需要格外谨慎。该文参考国内外药品说明书和最新指南、临床研究等循证医学证据,对新型冠状病毒感染(新冠)治疗中免疫治疗药物和抗新型冠状病毒药物的超说明书内容进行整理汇总,特别关注特殊人群的OLDU,形成对应的OLDU指引,以期为临床用药需求提供参考,促进合理用药。

基于真实世界的肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-L1抑制剂使用情况分析

目的分析11种肿瘤免疫治疗药物程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂临床使用情况。方法从某医院医院信息系统与电子病历系统数据库中提取使用11种PD-1/PD-L1抑制剂患者的相关信息,运用描述性统计分析与数据挖掘等方法,对2018年1月至2022年3月期间11种PD-1/PD-L1抑制剂的病种分布、患者特征、药物来源、使用量等进行分析,同时对11种PD-1/PD-L1抑制剂超适应证使用情况进行分析。结果11种药物中医院有使用记录10种,其使用量逐年增高,2018年以来共使用2769人次,其中卡瑞利珠单抗使用量最高,约占52.8%;国产药物占92.3%,进口药物占7.7%;患者自备药物占95.4%,采购药物占4.6%。不同医保类型、进口/国产药物使用量比较差异均有统计学意义(P<0.05)。多种药物存在超适应证使用情况。结论PD-1/PD-L1抑制剂使用逐年增多,医院使用主要以患者自备为主,国产药物使用量大于进口药物,多存在超适应证用药情况。因此,医院管理部门应加强此类药物安全监管,完善病历书写及系统信息,为临床上有效、安全使用肿瘤免疫治疗药物提供更多真实世界证据。

肿瘤免疫治疗药物的开发现状及展望

近年来,以PD-1/PD-L1为代表的免疫靶向药物在肿瘤治疗领域取得前所未有的成绩,免疫治疗俨然成为肿瘤治疗发展的主流方向,免疫治疗药物的开发也呈现"井喷式"爆发增长。根据所针对的免疫靶点,可以将当前研发的免疫治疗药物分为靶向T细胞的治疗、非特异性免疫药物、过继性细胞疗法、癌症疫苗、溶瘤病毒五种类型。重点回顾各种免疫药物治疗靶点、作用机制、研究前沿和存在的问题,可以为临床肿瘤医生和免疫治疗药物研究人员提供指导和帮助。目前众多的免疫治疗药物已经进入到临床试验阶段,并已针对不同类型的肿瘤产生疗效。免疫治疗药物的开发给肿瘤患者的长期生存获益带来了希望,极大地改善了以往恶性肿瘤治疗困境。同时也应当认识到,免疫治疗药物的开发仍面临诸多挑战,需要以科学理论为指导,谨慎、理性地开展。

肺癌靶向治疗和免疫治疗药物临床试验现场精细化核查的应用价值

本文介绍了肺癌靶向治疗及免疫治疗药物的批准流程以及有关部门披露的肺癌化疗药物临床试验现场的核查情况。在此基础上,本文分别围绕药物受试者筛选方面的核查关注重点、肺癌靶向治疗和免疫治疗药物疗效评估方面的核查关注重点、试验现场有关药物安全性数据记录及报告方面的核查关注重点、试验现场靶向治疗及免疫治疗药物管理方面的核查关注重点四个大方面,对各项具体的核查关注内容展开分析。从理论上来看,只有深度关注包括受试者的病理及基因检测情况、肺癌受试者是否存在伴脑转移情况、受试者从确诊肺癌开始到参与试验过程中的治疗方案、确定受试者是否存在“实验室检查异常值相关问题”、不良事件记录及相关报告的完整性、患者试药期间出现的免疫相关不良事件在内的多项内容,才能尽量提高药物试验结果的准确性,确保整个过程不存在安全隐患。

弥漫大B细胞淋巴瘤的新型免疫药物治疗进展

弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma,DLBCL)是一种具有高度侵袭性和异质性的淋巴瘤,部分患者经传统化疗方案治疗后出现难治或复发。近年来新型免疫药物在DLBCL患者的治疗中取得较大进展,其中以单克隆抗体、抗体-药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)、双特异性抗体(bispecific antibodies,BiTE)及免疫检查点抑制剂为代表的新型免疫药物可显著提高DLBCL患者的总生存率,为补救化疗无效或自体造血干细胞移植(autologous hematopoietic stem cell transplantation,auto-HSCT)后复发的患者提供更多选择。文章重点阐述近年来获批的新型免疫药物治疗DLBCL的作用机制,以及这些药物在临床试验中的效果与安全性。未来DLBCL的治疗策略将会是新型免疫药物联合其他药物的综合治疗,并有望在一线治疗中避开传统化疗药物,最大程度地提高患者的总生存率和生活质量。

中美新型冠状病毒感染治疗指导性文件中药物治疗方案比较

目的为新型冠状病毒感染治疗方案的选择提供参考。方法分析2023年3月美国国立卫生研究院(NIH)发布的Coronavirus Disease 2019(COVID-19)Treatment Guidelines(简称《NIH指南》)和我国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(简称《诊疗方案》),比较其治疗药物和不同人群治疗方案的异同。结果《诊疗方案》《NIH指南》治疗原则均为早期抗病毒治疗、后期免疫治疗及相应的器官支持治疗。治疗药物方面,《NIH指南》推荐3个抗病毒药物[瑞德西韦、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)和莫诺拉韦];3类免疫治疗药物[皮质类固醇、白细胞介素6(IL-6)抑制剂和Janus激酶(JAK)抑制剂];《诊疗方案》推荐6个抗病毒方案(阿兹夫定、Paxlovid、莫诺拉韦、单克隆抗体、静注新型冠状病毒感染人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆),2类治疗药物(皮质类固醇和IL-6抑制剂托珠单抗),强调传统中医中药治疗。《诊疗方案》在治疗方案的描述上过于简略,仅根据病情的严重程度给出了可供选择的药物,但《NIH指南》提供了具体的优选方案、替代方案和联合治疗方案。结论《诊疗方案》《NIH指南》在治疗药物和不同人群治疗方案上均存在较大差异。建议持续推进新型冠状病毒感染治疗药物的临床研究,细化临床治疗方案,同时关注儿童、孕妇、乳母等特殊人群的药物研究。

免疫细胞治疗药物临床试验的风险管理

免疫细胞疗法作为目前最先进的疗法之一,在癌症等疾病的治疗中起着重要作用。免疫细胞治疗药物由于在原料来源和制备工艺等方面与传统药物差异很大,临床试验阶段存在诸多不确定因素和风险。本文通过梳理国内外相关指导原则,结合我国临床试验实施现况,就免疫细胞治疗药物临床试验的风险管理作一探讨,供业界借鉴和参考。

血液系统／造血器官及免疫药物：04065 GPC／Debiopharm联合开发治疗免疫疾病的药物

GPC生物技术公司和Debiopharm公司已结成联盟共同开发GPC公司针对自体免疫疾病领域的临床前小分子MHCⅡ类拮抗剂项目。

药物疗法在头颈部鳞癌治疗中的应用研究进展

头颈部鳞癌(HNSCC)是一种具有分子异质性和肿瘤-宿主相互作用特征的免疫抑制疾病,在手术切除瘤体基础上结合放疗、药物治疗等综合治疗是提高生存率的最佳方法。顺铂、5-FU、氨甲喋呤、博来霉素等辅助化疗药物可使患者获益,但需结合患者实际情况评估其不良反应。HNSCC的新辅助化疗优先选择TPF方案(多西他赛+顺铂+5-FU),可降低局部和远处转移的风险,并延长总生存期。靶向细胞表面信号受体药物(表皮生长因子受体抑制剂、血管内皮生长因子抑制剂、人表皮生长因子受体2抑制剂)、靶向细胞信号通路药物(PI3K/Akt/mTOR信号通路抑制剂、RAS/RAF/MEK/ERK信号通路抑制剂、JAK/STAT信号通路抑制剂)和靶向肿瘤干细胞药物等靶向治疗药物,在HNSCC的治疗中显示出了良好的治疗效果。免疫治疗有助于提高疾病控制率并降低放化疗所带来的多种不良反应,药物包括程序性细胞死亡蛋白-1单克隆抗体、程序性细胞死亡蛋白配体1单克隆抗体、细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4单克隆抗体、嵌合抗原受体T细胞等,临床试验正在开展,临床效果值得期待。姑息化疗是治疗不适合手术/再放疗的复发/转移性晚期HNSCC的主要手段,铂类联合5-FU加/不加西妥昔单抗是晚期姑息化疗的主要治疗方案。

新型抗肿瘤药物研究进展与临床应用

恶性肿瘤的发病率在全球范围内呈逐年上升趋势,抗肿瘤药物仍然是目前抗肿瘤治疗最常用的方法之一。近年来,随着肿瘤生物学及相关学科的深入研究,新型抗肿瘤药物迅速发展,具有巨大的研究价值和发展潜力。本文就新型抗肿瘤药物包括分子靶向药物、免疫治疗药物、传统化疗药物新剂型、多靶点新型抗肿瘤药物进行综述,内容涉及其作用机制、临床应用及最新研究进展,为新一代抗肿瘤药物的研发提供思路与方法。

慢性乙型肝炎治疗进展

慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源,HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。本研究对慢性乙型肝炎最新治疗进展进行综述,为临床诊治本病提供参考。

药物诱发噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的诊断及治疗

噬血细胞性淋巴组织细胞增多症又称噬血细胞综合征,是一种威胁生命的严重疾病,通常伴有发热、血细胞减少、肝脾肿大等临床特征。近年来,随着新的治疗药物的临床使用,尤其是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法、免疫检查点抑制剂等,药物诱发噬血细胞综合征逐渐引起临床医生的重视。文章总结了几类药物诱发噬血细胞综合征的诊断及治疗,包括免疫治疗药物、化疗药物、抗生素等。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法诱发噬血细胞综合征具有较明确的诊疗标准,其他药物诱发噬血细胞综合征的诊疗标准仍有待完善。

靶向腺苷A_(2A)受体的肿瘤免疫治疗研究进展

虽然免疫治疗现已成为对抗恶性肿瘤的革命性策略,但应答率不高,易产生耐受仍是制约肿瘤免疫治疗临床深入应用的瓶颈。不少研究表明,免疫抑制型肿瘤微环境和复杂的免疫逃逸机制是影响免疫检查点治疗效果和应答率的重要因素。因此,逆转肿瘤微环境障碍是提高免疫治疗应答率的关键。在肿瘤微环境中,胞外腺苷高水平的积累对免疫应答的抑制作用受到人们越来越多的关注。靶向腺苷受体,尤其是A_(2A)R亚型,可能是激活免疫应答、提高免疫治疗效果的有效策略。靶向腺苷-A_(2A)R通路可以增加免疫浸润,增强免疫细胞功能,将对免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”部分逆转为“热肿瘤”,以增强治疗应答率并提高当前免疫治疗的疗效。目前,有不少的腺苷受体抑制剂已经在临床试验中显示出良好的效果,特别是与免疫检查点抑制剂、化疗和获得性细胞疗法的药物联用,有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破。本文综述了肿瘤微环境中腺苷积累的方式、腺苷A_(2A)受体的作用和调控机制、腺苷A_(2A)受体抑制剂的临床试验进展和用药策略、靶向腺苷A_(2A)受体的潜在风险及其应用前景。

柠檬酸递送药物的研究进展

柠檬酸因价廉易得,具有良好的生物相容性、生物可降解性和多功能性受到了广泛关注,已经发展出了众多的柠檬酸基生物材料,并在药物递送系统取得实际进展。总结了柠檬酸在递送基因治疗药物、蛋白质治疗药物、免疫治疗药物、化学治疗药物中的研究进展,希望柠檬酸在药物递送系统得到进一步的研究发展。

关于“唯美生”临床应用的N个问题

问：唯美生的药物特点有哪些？

晚期胃癌治疗的研究现状与展望

目的 了解晚期胃癌最新治疗的研究进展,以寻求晚期胃癌患者的最佳治疗策略。方法 检索近年来国内外关于晚期胃癌治疗策略研究的文献并进行综述。结果 对于晚期胃癌患者,化学药物治疗、放射治疗、靶向药物治疗、免疫药物治疗、姑息性治疗、营养支持及中医药治疗目前在临床均有使用,多采用联合治疗。新型化学药物或抗体偶联药物的出现,以及免疫或靶向药物治疗进入一线治疗时代,免疫单药、免疫联合化学药物、双免药物联合及免疫药物联合抗血管生成靶向药物在晚期胃癌中展示出了一定的生存获益。结论 新型抗肿瘤药物的研究开发和应用,使晚期胃癌的治疗手段得到了不断拓展。以分子分型为导向的精准诊断和治疗格局正逐渐走向成熟。然而晚期胃癌的治疗依旧面临挑战,精准医学时代,面临着胃癌的高度异质性、药物精准治疗的困境和新型抗肿瘤药物的研发,晚期胃癌的最佳治疗模式仍需进一步探索,需结合患者身体状况、既往治疗情况、药物可及性等众多方面综合考量。

鼠类身上的螨虫带有流行性出血热病毒

老鼠身上的螨虫带有流行性出血病毒,人们食了被这种老鼠的唾液和排泄物污染了的食物,就传染上流行性出血病毒。近年来,专家们证实,鼠类感染病毒后可由粪尿、唾液排出病毒。