免疫球蛋白静脉注射辅助治疗新生儿脓毒症的临床疗效

目的观察静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）辅助治疗新生儿脓毒症的临床疗效，同时探讨IVIG是否能缩短抗菌药物使用疗程、强度及患者住院天数。方法选择2014年11月至2015年11月收治的100例新生儿脓毒症患儿，按照随机数表平均分为IVIG治疗组和对照组。IVIG治疗组在常规治疗的基础上配合IVIG进行治疗，对照组采用常规方法治疗，比较两组患儿的临床疗效。结果IVIG治疗组患儿的平均住院天数为（7．17±3．87）d，抗菌药物的使用疗程为（6．18±3．02）d，均较对照组短，差异具有统计学意义（P〈0．01）。治疗效果方面，IVIG治疗组患儿治愈32例（64．O％），好转18例（36．0％），而对照组治愈以及好转例数相当（P〉0．05），且治愈例数较IVIG治疗组少。结论IVIG辅助治疗新生儿脓毒症能够缩短患者住院时间，缩短抗菌药物使用疗程，并且能产生良好的临床疗效。

欧盟批准百特公司人免疫球蛋白静脉注射剂用于治疗免疫缺陷

百特公司（Baxter Healthcare S．A．）于2006年1月宣布，欧洲药审委（EMEA）已经批准该公司的人免疫球蛋白静脉注射剂（Kiovig）上市。本品系即用型10％静脉注射用免疫球蛋白。

大剂量人免疫球蛋白静脉注射辅治小儿手足口病合并病毒性脑炎的疗效观察

目的观察大剂量人免疫球蛋白(IVIG)静脉注射辅治对手足口病(HFMD)合并病毒性脑炎患儿的临床治疗效果。方法选取2012年4月-2014年8月收治的手足口病合并病毒性脑炎患儿41例,随机分为观察组21例与对照组20例,2组均采用抗病毒、降颅压、糖皮质激素抗炎、退热等常规治疗,观察组在常规治疗的基础上加用人免疫球蛋白1.0g·kg-1·d-1,连续应用2d;观察2组治疗效果。结果观察组患儿体温恢复时间、皮疹消退时间、脑脊液白细胞(WBC)恢复正常时间和住院时间显著短于对照组(P<0.01);治疗后观察组患儿外周血白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平明显低于对照组水平,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论对手足口病合并病毒性脑炎患儿在常规治疗的基础上给予大剂量静脉注射人免疫球蛋白治疗,能明显缩短症状和体征持续时间,可提高临床疗效。

静脉注射免疫球蛋白治疗儿童川崎病的循证指南(2023)

川崎病(KD)在中国发病率逐年增高,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是KD的一线治疗方案。目前关于KD的指南多侧重于临床诊断,IVIG治疗KD的指南缺乏多学科循证证据支持。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,通过问卷调研儿科医师和临床药师,确定10个临床问题。基于国内外现有证据,同时考虑中国患者的偏好与价值观、干预措施的成本、利弊和可及性等因素,通过德尔菲法调研,最终形成关于IVIG治疗儿童KD的10条推荐意见。本指南适用于各级医院从事KD相关工作的临床医师和临床药师。

川崎病患儿静脉注射免疫球蛋白抵抗的影响因素评估及IVIGR风险预测模型构建

目的 探究川崎病(KD)患儿静脉注射免疫球蛋白抵抗(IVIGR)的影响因素,并构建IVIGR预测模型,为KD患儿风险分层护理提供依据。方法 纳入2020年4月至2023年4月在嘉兴市第二医院诊治的KD患儿为研究对象。根据KD患儿是否发生IVIGR分为IVIGR组和非IVIGR组。采用逐步多因素Logistic回归探究KD患儿发生IVIGR的独立影响因素,构建KD患儿IVIGR预测模型。采用受试者工作特征曲线(ROC)、校准曲线和决策曲线评估IVIGR预测模型的预测能力、校准能力和临床净获益。结果 研究共纳入120例KD患儿,IVIG组22例,非IVIGR组98例。多因素Logistic回归结果显示,红细胞压积、总胆红素、乳酸脱氢酶和C-反应蛋白/白蛋白比值是KD患儿发生IVIGR的独立影响因素(P <0.05)。建立的KD患儿IVIGR风险预测模型ROC曲线下面积为0.858,具有良好的预测能力、校准能力和临床净获益。结论 IVIGR风险预测模型可用于KD患儿发生静脉注射IVIGR的预测,是实现风险分级护理的简单实用的工具。

肿瘤坏死因子-α拮抗剂治疗静脉注射免疫球蛋白无反应型川崎病的研究进展

川崎病(Kawasaki disease,KD),也称为皮肤黏膜淋巴结综合征(mucocutaneous,limphonode syndrome,MCLS),是一种自限性系统性免疫性血管炎。该疾病导致的冠状动脉病变(coronary artery lesions,CALs)包括冠状动脉扩张(coronary artery dilation,CAD)。

血清TN-C、LRG1、sLR11对川崎病患儿静脉注射免疫球蛋白治疗无反应的预测价值

目的探讨血清腱糖蛋白C(TN-C)、富含亮氨酸的α-2糖蛋白1(LRG1)、可溶性低密度脂蛋白受体11(sLR11)对川崎病患儿静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗无反应的预测价值。方法回顾性选取2020年3月至2023年2月在石家庄市人民医院就诊的286例川崎病患儿为研究对象,均予以IVIG治疗,根据患儿对治疗的反应分为敏感组和无反应组。比较两组患儿临床资料,采用多因素logistic回归分析川崎病患儿IVIG治疗无反应的影响因素。采用ROC曲线评估血清TN-C、LRG1、sLR11单独和联合检测预测川崎病患儿IVIG治疗无反应的效能。结果286例患儿经IVIG治疗后,37例患儿对IVIG治疗无反应,发生率为12.94%。无反应组患儿WBC、中性粒细胞百分比、CRP、降钙素原、AST、ALT、血肌酐及血清TN-C、LRG1、sLR11水平均高于敏感组,血清钠水平则低于敏感组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,血清CRP、TN-C、LRG1及sLR11水平升高是川崎病患儿IVIG治疗无反应的独立危险因素(均P<0.05),而血清钠升高则是其保护因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,血清TN-C、LRG1、sLR11单独及联合检测预测川崎病患儿IVIG治疗无反应的AUC分别为0.755、0.658、0.789、0.898,三者联合检测的预测效能高于单独检测。结论血清TN-C、LRG1、sLR11水平升高均是影响川崎病患儿IVIG治疗无反应的危险因素,三者联合检测对预测患儿IVIG治疗无反应具有较高的临床价值。

静脉注射人免疫球蛋白联合阿司匹林治疗川崎病的疗效

目的:分析静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林治疗川崎病(KD)的疗效。方法:将福建省汀州医院2020年5月~2022年5月KD患儿80例设置为研究对象;依托区间随机法划分组别,对照组40例单纯阿司匹林,试验组40例治疗方案为静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林。比较两组治疗总有效率、症状缓解时间及治疗前后炎性因子指标与免疫功能指标变化情况。结果:试验组治疗总有效率与对照组相比更高,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿发热、皮疹、眼球结合膜充血、淋巴结肿大缓解时间与对照组相比更短,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前组间各项炎性因子水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平与对照组相比更低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前组间各项免疫功能指标对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M水平与对相比更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林是KD优质的联用用药方案,疗效确切且能明显降低患儿炎性反应,提升其免疫功能。

静脉注射免疫球蛋白致急性肾损伤1例

静脉注射免疫球蛋白常用于原发性和继发性免疫缺陷的IgG替代疗法,防治某些感染,以及作为自身免疫和炎症性疾病的免疫调节剂[1]。多数药物不良反应(ADR)是轻微和短暂的,包括头痛、潮红、发热、发冷、疲劳、恶心、腹泻、血压变化和心动过速等[2]。然而,一些迟发ADR罕见却严重,包括急性肾损伤(AKI)和血栓栓塞事件[3]。笔者遇到静脉注射免疫球蛋白致AKI患者1例,报道如下。

静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识

静脉注射用免疫球蛋白目前已广泛应用于临床,尤其在血液系统疾病(如血液肿瘤化疗、细胞免疫治疗及造血干细胞移植)、免疫系统疾病等方面的应用也越来越普遍,目前国内外尚无静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的临床指南或共识。中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会血液学组、广东省预防医学会血液肿瘤防治专业委员会和中国感染免疫与微生态研究转化协作组组织有关专家共同讨论,提出《静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识》,该共识基于血液系统疾病静脉注射用免疫球蛋白应用的国内外研究进展而制订,可为静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中的规范化使用提供依据。

大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗小儿重症病毒性脑炎的临床价值

目的 探究大剂量静注免疫球蛋白对小儿重症病毒性脑炎的治疗效果。方法 选取2019年1月—2023年12月永州市中心医院收治的54例重症病毒性脑炎患儿为研究对象,以奇偶数分为两组,各27例。对照组、观察组分别行小剂量、大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗,比较治疗效果。结果 观察组高热消失时间、头痛消失时间、呕吐消失时间、惊厥消失时间、昏迷消失时间、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组患儿脑电图恢复正常时间(7.53±1.49)d、脑脊液恢复正常时间(8.13±1.66)d均短于对照组(9.68±1.76)、(11.29±1.80)d,差异有统计学意义(t=4.845、6.706,P均<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 大剂量静脉注射免疫球蛋白,可以使重症病毒性脑炎患儿的临床症状显著好转,保护患儿的神经功能,具有一定的安全性,效果显著。

甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗对自身免疫性脑炎患者血清因子及效果的影响

探析对自身免疫性脑炎患者提供甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗的意义。方法 将本院2021年11月至2023年11月收治的共100例自身免疫性脑炎患者收录开展研究,以随机数字表法分组(研究组、常规组),各50例,研究组经甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗;常规组经甲泼尼龙治疗,对比两组患者的差异性。结果 IgG、IgM、IL-6、CD4+、CD4+/CD8+等指标水平以及不良反应发生率提示,研究组更低,且该组患者的ALB、CD8+指标水平更高;患者的症状消失时间、住院时间等更短(p<0.05)。结论 对自身免疫性脑炎患者提供甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗的效果更佳,并且能够积极改善患者的血清因子水平,同时还能够对患者的免疫功能起到调节作用,使不良反应的发生能够得到控制,且对患者的恢复时间具有缩短的作用。

英夫利昔单抗在静脉注射免疫球蛋白无反应川崎病患者中的治疗效果评价

目的 评价英夫利西单抗(infliximab,IFX)治疗静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)无反应川崎病(Kawasaki,KD)患者的有效性和安全性。方法 2019年1月至2020年9月,广州市妇女儿童医学中心共选取468例符合KD诊断标准的患儿,在发病的前10 d内给予IVIG 2 g/kg的初始治疗,然后将IVIG无反应KD患儿随机分为两组:A组加用IVIG(2 g/kg),B组接受IPX治疗(5 mg/kg)。比较两组患儿的住院时间、退热时间、治疗有效率、治疗费用以及治疗前1 d和治疗后7 d的白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比值(N%)、C-反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)浓度的变化情况。分别在KD诊断后7 d及1、3、6、12、24、36个月使用超声心动图进行随访。结果 总共有40例患者被随机分组(IVIG组,n=24;IPX组,n=16),两组患儿在年龄、性别、体质量上比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组患儿治疗后退热时间明显少于IVIG治疗组,差异有统计学意义[(11.0±6.5)h vs.(18.0±4.8)h,P<0.05]。IPX组患儿的治疗费用明显低于IVIG组,差异有统计学意义[(8 418±2 236)元vs.(11 346±3 525)元,P<0.05]。IVIG组患儿治疗有效率明显高于IPX组,差异有统计学意义(83.3%vs. 62.5%,P<0.05)。两组患儿住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组患儿的中性粒细胞比值、C-反应蛋白和谷氨酸氨基转移酶浓度比IVIG组下降的更多,差异有统计学意义(P=0.048;P=0.039;P=0.043)。随访1~3年,两组患儿冠状动脉损害发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组和IVIG组患儿均未观察到严重不良事件。结论 对于IVIG无反应的KD患儿,IPX比IVIG可以更快降低炎症指标,缩短发热时间,还可以节约住院成本,且两者对冠状动脉损害发生率及药物并发症方面的影响无明显差别。但IPX治疗有效率不如IVIG。所以,IPX治疗IVIG无反应性KD的有效性、安全性及经济性均良好,可作为IVIG无反应KD的选择治疗方案。

儿童重症腺病毒性肺炎风险模型的构建及静脉注射免疫球蛋白治疗时机的前瞻性研究

目的构建儿童重症腺病毒性肺炎(adenoviral pneumonia,AVP)的风险评分模型,并探讨静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)治疗重症AVP的合适时机。方法回顾性分析1046例AVP患儿的临床资料,运用多因素logistic回归法建立重症AVP风险预测模型。选取102例AVP患儿验证该模型。再前瞻性纳入75例年龄≤14岁且经该模型判定为有可能发展为重症AVP的患儿,按就诊顺序分为A、B、C 3组,每组各25例。A组:仅予对症支持治疗;B组:除对症支持治疗外,在进展为重症AVP前予IVIG治疗,1 g/(kg·d),连续2 d;C组:除对症支持治疗外,在进展为重症AVP后予IVIG治疗,1 g/(kg·d),连续2 d。比较A、B、C 3组治疗后的疗效及相关实验室指标。结果年龄<18.5个月、基础病、热程>6.5 d、血红蛋白<84.5 g/L、谷丙转氨酶>113.5 U/L、合并细菌感染6个变量进入重症AVP风险预测模型。该模型的受试者操作特征曲线下面积为0.862,灵敏度为0.878,特异度为0.848。Hosmer-Lemeshow检验显示模型预测值和实际观测值间的一致性较好(P>0.05)。治疗后,B组发热时间和住院时间最短,住院费用最低,治疗有效率最高,并发症发生率最低,白细胞计数最低,白细胞介素(interleukin,IL)-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10水平最低,肿瘤坏死因子α水平最高(P<0.05)。结论该研究构建的重症AVP风险模型对预测重症AVP的发生具有良好的价值;在AVP患儿进展为重症前予IVIG治疗效果更好。

川崎病患儿血清五聚蛋白-3水平对静脉注射免疫球蛋白抵抗的影响和预测价值

目的探讨川崎病(KD)患儿血清五聚蛋白-3(PTX 3)水平对静脉注射免疫球蛋白(IVIG)抵抗的影响和预测价值。方法选择2017年1月—2022年7月诊治的KD患儿为研究对象,根据IVIG治疗情况判断是否存在IVIG抵抗,应用非条件二分类logistic回归分析PTX3与IVIG抵抗的关系,应用受试者工作特征(ROC)曲线分析PTX 3预测IVIG抵抗的效能。结果纳入292例KD患儿,男187例、女105例,中位年龄25.0(10.0~32.0)月,出现IVIG抵抗49例(16.8%)。非条件二分类logistic回归分析显示,皮疹、颈淋巴结肿大、白细胞计数及CRP升高、血清钠下降、ALT≥33.2 IU/L、肌酐≥42.5μmol/L、血清铁蛋白≥180.3μg/L、PTX3≥19.3 ng/mL为影响IVIG抵抗的危险因素(P<0.05)。ROC曲线显示,PTX3预测IVIG抵抗的曲线下面积(AUC)为0.77(95%CI:0.68~0.85,P<0.001),具有中等准确度。取截断值21.5 ng/mL时,预测IVIG抵抗的灵敏度为0.71,特异度为0.69,约登指数为0.40。结论PTX 3是影响KD患儿IVIG抵抗的独立危险因素,在预测IVIG抵抗方面具有较好效能。

甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗自身免疫性脑炎疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIg)治疗自身免疫性脑炎(autoimmune encephalitis,AE)的疗效及安全性。方法检索PubMed、Medline(Ovid)、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库收录的有关甲泼尼龙联合IVIg治疗AE疗效及安全性的随机对照研究,按照文献纳入与排除标准筛选文献,依据Cochrane Handbook5.0.1中的质量评价标准评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man5.4.1统计软件进行Meta分析,比较甲泼尼龙联用IVIg与单用甲泼尼龙治疗AE的总有效率、临床表现指标、血清细胞因子、T淋巴细胞亚群以及不良反应的差异。结果共纳入6个随机对照试验,共363例患者入组。Meta分析结果显示:与单用甲泼尼龙组比较,甲泼尼龙联合IVIg治疗组AE患者总有效率高(P<0.05),并能显著缩短AE患者的症状消失时间(P<0.01)、精神症状好转时间(P<0.01)和住院时间(P<0.05),提高患者简易精神状态量表(MMSE评分)(P<0.05),升高患者外周血CD3^(+)(P<0.01)、CD4^(+)(P<0.01)水平及CD4^(+)/CD8^(+)比值(P<0.01),降低CD8^(+)(P<0.05)水平,降低患者血清干扰素γ(P<0.01)、肿瘤坏死因子α(P<0.01)、白细胞介素6(P<0.01)炎症因子水平;甲泼尼龙联合IVIg治疗未增加AE患者腹痛(P=0.76)、心动过速(1.00)、血糖异常(P=0.95)、一过性头痛(P=0.65)不良反应的发生率。结论甲泼尼龙联合IVIg治疗AE的有效率更高,且相对安全。

基于标准数据集的川崎病相关静脉注射免疫球蛋白无应答预测模型研究

目的基于标准数据集,进一步验证川崎病(KD)相关静脉注射免疫球蛋白(IVIG)无应答预测模型的预测效能及其临床应用潜能。方法回顾性分析2020年1月—2023年3月在上海市儿童医院(上海交通大学医学院附属儿童医院)住院且发热≥3 d的906例患儿资料。依据诊断和纳排标准,共纳入687例患儿资料及其对应的98项检查指标作为研究对象。其中,经IVIG治疗且治疗时间≤48 h,仍发热但排除感染等因素,或7 d内再次出现发热或IVIG治疗次数≥2次的患儿诊断为KD相关IVIG无应答。基于logistic回归模型和决策树模型,构建KD相关IVIG无应答预测的特征向量空间模型及其预测流程,并对预测模型进行训练和分析。进一步对嵌套KD相关IVIG无应答预测模型的“川崎病免疫球蛋白治疗敏感性预测软件”的预测准确率进行验证,以验证模型的临床应用效果。结果549例(79.9%,549/687)患儿被随机分入训练集,其中KD相关IVIG无应答患儿79例,纳入IVIG无应答组,KD相关IVIG应答患儿470例,纳入IVIG应答组。138例(20.1%,138/687)患儿被随机分入测试集,其中KD相关IVIG无应答患儿23例,应答患儿115例。根据课题组前期构建的KD相关IVIG无应答预测模型进一步对687例患儿资料及其98项检查指标进行决策树分析,结果显示铁蛋白1(ferritin1)>248 ng/mL时,共发现76例样本,IVIG治疗应答48例,IVIG治疗无应答28例。ferritin1≤248 ng/mL、APTT>35.7 s、D二聚体>4.14 mg/L时,共发现10例样本,均为IVIG治疗应答患儿。应用数据集对IVIG无应答预测模型进行验证,结果显示IVIG无应答组AST、纤维蛋白降解产物、CRP和中性粒细胞与淋巴细胞比值均显著高于IVIG应答组,血清白蛋白显著低于IVIG应答组(P<0.001或0.01)。Pearson相关性分析结果显示,上述各检验指标间均无显著相关性(P值均<0.05)。logistic回归分析结果显示,KD相关IVIG无应答预测模型ROC的AUC为0.6300(95%CI为0.5709~0.7127),其灵敏度和特异度分别为0.72和0.88。将本研究纳入的687例患儿资料输入“川崎病免疫球蛋白治疗敏感性预测软件”,结果显示528例患儿预测结果与患儿病历资料中的症状、体征、治疗效果的描述一致,预测准确率为76.86%。结论基于标准数据集的KD相关IVIG无应答预测模型,为KD诊疗软件的开放和辅助临床治疗提供了数据基础,具有一定的临床应用潜能。但该模型及其衍生的软件或平台的预测效能有待进一步完善。

外周血淋巴细胞亚群对静脉注射免疫球蛋白无反应型川崎病患儿的预测价值

目的基于外周血淋巴细胞亚群及常见实验室检查指标,构建静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)无反应型川崎病(Kawasaki disease,KD)预测评分体系。方法纳入2021年1月—2023年3月于天津市儿童医院住院的KD患儿为研究对象(IVIG敏感型185例,IVIG无反应型41例)。选取年龄、性别匹配的健康儿童46例为对照。采用流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群比例和绝对计数。采用多因素logistic回归分析探讨IVIG无反应型KD的预测因素,并构建IVIG无反应型KD预测评分体系。结果多因素logistic回归分析显示,CD4^(+)T细胞绝对计数、自然杀伤细胞绝对计数、血清钠水平、球蛋白水平及总胆红素水平是IVIG无反应型KD的预测因素(P<0.05)。基于这些预测因素建立的IVIG无反应型KD的预测评分体系的灵敏度为70.7%,特异度为83.8%。结论外周血淋巴细胞亚群可作为儿童IVIG无反应型KD的预测指标;引入该指标建立的评分体系对预测儿童IVIG无反应型KD有较高的准确度。

静脉注射免疫球蛋白治疗对复发性流产患者的外周血自然杀伤细胞及妊娠结局影响的Meta分析

目的采用Meta方法来分析静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在治疗复发性流产(RSA)对外周血自然杀伤(NK)细胞及妊娠结局的影响。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library和中国知网(CNKI)数据库,以复发性流产、反复流产、习惯性流产、静脉注射免疫球蛋白、自然杀伤细胞等为关键词进行文献检索,检索时间自建库至2022年4月。由2名评价员分别按照Cochrane手册、纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)、Minors量表评价随机对照试验(RCT)、队列研究、无对照组的单臂试验研究的文献质量和偏倚风险;采用Rev Man5.4.1软件进行Meta分析。结果本Meta分析共纳入14篇文献,包含1393例患者。纳入的14篇文献中8篇为中质量文献,6篇为高质量文献。Meta分析结果显示,在改善外周血NK细胞数量方面,当一次性给药(1~5 d)时,IVIG治疗后NK细胞数量显著低于治疗前[I 2=22%,95%CI(1.99,3.82),P<0.05];当连续给药时,无论是治疗至孕12周左右[I 2=56%,95%CI(6.46,8.27),P<0.05],还是治疗至孕中晚期(26~34周)[I 2=64%,95%CI(1.15,6.51),P<0.05],治疗后外周血NK数量显著低于治疗前;在改善NK细胞活性方面,IVIG治疗后NK细胞活性显著低于治疗前[I 2=64%,95%CI(4.30,12.07),P<0.05];在改善活产率和流产率方面,与不干预组或安慰剂组相比较,IVIG组活产率显著升高[I 2=0%,95%CI(3.70,8.56),P<0.05],而流产率显著降低[I 2=0%,95%CI(0.12,0.27),P<0.05]。结论IVIG治疗可显著降低RSA患者外周血NK细胞数量及活性,显著改善妊娠结局;但本结论还需要进行大规模、多中心的高质量RCT进行验证。

0~5岁川崎病儿童静脉注射免疫球蛋白耐药的相关因素分析及预测模型构建

目的通过卡方自动交互检测(CHAID)决策树模型与逻辑回归探讨川崎病(KD)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)耐药发生的影响因素及其对IVIg耐药的预测效果。方法采用回顾性队列研究方法,选取2015年1月—2022年1月于成都市第三人民医院确诊并经规范治疗且随访记录完整的310例KD患儿为研究对象,根据IVIg耐药的发生情况分为耐药组与敏感组。分别构建逻辑回归模型与CHAID决策树模型分析IVIg耐药发生的主要影响因素,采用ROC曲线比较模型的效能。结果310例KD患儿中,出现IVIg耐药63例(20.3%),与IVIg敏感组相比,IVIg耐药组的中性粒细胞绝对值、总胆红素(TBIL)、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、C反应蛋白(CRP)、脑钠肽(BNP)和血清铁蛋白(SF)水平显著升高(P<0.05),10 d后开始使用IVIg,并发冠状动脉病变、心包积液、侧支血管形成的人数更多(P<0.05),血小板计数、血钠水平显著降低(P<0.05)。决策树模型ROC曲线下面积为0.9186(95%CI 0.8623~0.9748),逻辑回归模型为0.8559(95%CI 0.7759~0.9359),两种模型区分度均良好,但CHAID决策树模型分类效能更优(Z=9.191,P<0.001)。结论KD患儿发生IVIg耐药的主要高危因素包括TBIL≥1.46 mg·dL^(-1)、CRP≥94 mg·dL^(-1)、BNP≥1450 pg·mL^(-1)和SF≥148μg·L^(-1),其中TBIL和BNP是重要的影响因素。CHAID决策树模型可精确地识别早期IVIg耐药,为预防儿童获得性心脏病提供参考。