目的:对免疫相关不良事件(irAEs)的研究热点及趋势进行可视化分析,以期为我国癌症病人irAEs的研究提供借鉴。方法:选择Web of Science核心合集数据库,以建库至2022年12月15日的irAEs文献记录为数据来源,采用CiteSpace软件绘制作者与机...目的:对免疫相关不良事件(irAEs)的研究热点及趋势进行可视化分析,以期为我国癌症病人irAEs的研究提供借鉴。方法:选择Web of Science核心合集数据库,以建库至2022年12月15日的irAEs文献记录为数据来源,采用CiteSpace软件绘制作者与机构、国家、关键词、突现词及时间线等可视化图谱。结果:共纳入2648篇文献,涉及65个国家和地区、652位作者及506个科研机构;发文量居前3位的国家分别为美国(1022篇),日本(534篇)、中国(341篇);研究机构中发文量排名居第1位的是美国的University of Texas MD Anderson Cancer Center(154篇);irAEs研究热点涉及“immune checkpoint inhibitor”“adverse event”“toxicity”“management”“safety”等多个方面。结论:irAEs的研究起步较晚,发展较快,国家与机构合作网络联系密切,该领域已形成了核心作者群;研究方向集中于irAEs机制研究、irAEs的预防以及irAEs管理3个方面。构建irAEs早期预测模式、危险因素探索、irAEs的评估量表开发及接受免疫疗法病人的生存护理是未来关注的方向。展开更多
目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的...目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等30多篇文献进行系统整理,总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果不同的临床试验中,替雷利珠单抗irAE总发生率为22.2%~76.7%;其中≥3级irAE的发生率为7.0%~36.7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统,临床表现为皮疹,甲状腺功能异常、高血糖,腹泻,肾功能损伤,肺炎,心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究,替雷利珠单抗irAE程度大多轻微,未导致治疗中断。结论irAE发生情况显示,替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性,但作为新上市的药物,临床应用时间短,经验相对不足,建议临床医师严格把握适应证,做好用药监护,以确保用药安全。展开更多
目的探讨黑色素瘤免疫相关不良事件领域的发展历程和研究热点,并分析此领域研究的不足并提出展望。方法采用CiteSpace 6.1.R6和VOSviewer 1.6.19软件分析Web of Science(WOS)数据库中黑色素瘤免疫相关不良事件领域的相关文献,检索时间从...目的探讨黑色素瘤免疫相关不良事件领域的发展历程和研究热点,并分析此领域研究的不足并提出展望。方法采用CiteSpace 6.1.R6和VOSviewer 1.6.19软件分析Web of Science(WOS)数据库中黑色素瘤免疫相关不良事件领域的相关文献,检索时间从2006年1月至2023年12月。结果共筛选出1955篇文献,随着年份的增加,黑色素瘤免疫相关不良事件领域发表文献数量呈先增长后下降的趋势,其中美国(849篇)占据主导地位。共有615名作者参与了此领域1955篇文献的发表,Johnson Douglas B(31篇)、Wolchok Jedd D(24篇)和Lambotte Olivier(22篇)在这一领域的研究最为活跃,分别位于前3位。New England Journal of Medicine、Journal of Clinical Oncology等是中心性和被引用次数均排前2名的期刊。该领域的研究方向主要集中在医学、临床、分子学、生物学和免疫学等相关领域。关键词共现和聚类分析显示,主要关键词被分为3个集群。文献共引和高被引文献深度分析结果显示,该领域热点集中于晚期黑色素瘤、生物制剂、皮肤毒性、调节性T淋巴细胞、管理策略、生物标志物等内容。结论黑色素瘤免疫相关不良事件领域的3大研究热点为涉及多器官的黑色素瘤免疫相关不良事件研究,研究黑色素瘤免疫相关不良事件的产生机制、免疫异常毒性与抗肿瘤疗效之间的推定关系并形成管理指南,以及预测性基因组生物标志物研究。未来可使用单细胞RNA测序和人工智能等新兴技术探究具有更好性能的相关基因和新型生物标志物。展开更多
目的为免疫检查点抑制剂(ICI)用于癌症治疗中免疫相关不良事件(irAEs)的进一步研究提供参考。方法计算机检索Web of Science数据库,检索时限为自建库起至2023年2月1日。运用Excel 2016版和VOSviewer 1.6.18版软件,对纳入文献的发表年份...目的为免疫检查点抑制剂(ICI)用于癌症治疗中免疫相关不良事件(irAEs)的进一步研究提供参考。方法计算机检索Web of Science数据库,检索时限为自建库起至2023年2月1日。运用Excel 2016版和VOSviewer 1.6.18版软件,对纳入文献的发表年份、发表期刊、作者及研究机构、文献共被引及关键词共现等进行文献计量学分析。结果共纳入2735篇文献,始发于2012年,2015年后发文量和引用频次呈逐年递增趋势。发文量最大的国家及研究机构分别是美国(1058篇,38.68%)及美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心(137篇,5.01%);发文量最大、文献被引频次最高的作者分别为JOHNSON(32篇,1.17%),POSTOW(3144次),期刊均为Journal for Immuno Therapy of Cancer(117篇、4.28%,4720次);27篇高被引(被引频次≥200次)文献聚焦于纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和伊匹木单抗等在黑色素瘤、肾癌及肺癌等实体瘤中的免疫治疗研究,以及ICI的irAEs的特征与预后、毒性管理指南、系统综述与荟萃分析等研究;关键词可聚为4类,主要包括免疫治疗、癌症、双盲临床试验、安全性等主题。结论采用文献计量学方法可清晰、直观地了解全球ICI用于癌症免疫治疗中irAEs的研究现状及热点。展开更多
目的系统评价免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗肾细胞癌致免疫相关不良反应(irAEs)与预后的相关性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统数据库自建库至2023...目的系统评价免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗肾细胞癌致免疫相关不良反应(irAEs)与预后的相关性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统数据库自建库至2023年10月28日发表的关于ICIs治疗肾细胞癌致irAEs与预后相关性的临床研究。采用纽卡斯尔-渥太华量表对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入15篇回顾性研究,涉及1781例患者。Meta分析结果显示,在接受ICIs治疗的肾细胞癌患者中,irAEs的发生与更好的客观反应率(ORR)(P<0.01)、疾病控制率(DCR)(P<0.01)、无进展生存期(PFS)(P<0.01)和总生存期(OS)(P<0.01)显著相关。轻度(1~2级)irAEs及数量≥2种irAEs的发生与PFS和OS的改善显著相关(P<0.01)。然而,器官特异性irAEs及重度(3~4级)irAEs发生与OS和PFS的改善无统计学相关性(P>0.05)。根据地理区域、ICI类型进行的亚组分析结果显示,美国、意大利地区和仅接受抗PD-1/PD-L1治疗的患者,都显示irAEs发生与更好的PFS和OS相关(P<0.01);联合使用抗PD-1和抗CTLA-4治疗的患者,显示irAEs发生与更好的OS相关(P<0.01)。敏感性分析结果显示,所得结果较稳健。发表偏倚分析结果显示,本研究可能存在一定的发表偏倚。结论ICI治疗肾细胞癌致irAEs发生与其更好的ORR、DCR、PFS和OS有关,轻度(1~2级)irAEs及数量≥2种irAEs的发生与PFS和OS的改善相关。irAEs可能是ICIs治疗肾细胞癌疗效的预测因子。展开更多
目的 探究非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)时发生免疫相关不良事件(irAEs)的独立危险因素,并评估irAEs与临床疗效的关系。方法 回顾性纳入162例接受ICIs治疗的NSCLC患者,收集人口学、临床特征和外周血液生物标志物,...目的 探究非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)时发生免疫相关不良事件(irAEs)的独立危险因素,并评估irAEs与临床疗效的关系。方法 回顾性纳入162例接受ICIs治疗的NSCLC患者,收集人口学、临床特征和外周血液生物标志物,采用Logistic回归分析irAEs的独立危险因素,并评估irAEs与客观有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关系。结果 83例患者发生了130例次irAEs,12例患者发生了严重的irAEs。较常见irAEs为皮肤毒性(34.6%)和免疫相关性肺炎(21.5%),严重irAEs中发生率最高者为免疫相关性肺炎(5.4%)。基线绝对淋巴细胞(ALC)水平增高是全体患者发生irAEs的独立危险因素(OR=3.195,95%CI:1.341~7.610,P=0.009),同样也是ICIs单药治疗患者(OR=5.613,95%CI:1.109~28.411,P=0.037)、ICIs联合化疗患者(OR=2.901,95%CI:1.102~7.633,P=0.031)发生irAEs的独立危险因素。受试者工作特征曲线显示ALC预测是否发生irAEs曲线下面积为0.713(95%CI:0.633~0.792),最佳临界值为1.25×10^(9)/L,敏感度、特异度分别为71.1%和62.0%。与无irAEs患者相比,有irAEs患者的ORR更高(38.6%vs. 21.5%,χ^(2)=5.567,P<0.05),中位PFS更长(329 d vs. 206 d,Log-rankχ^(2)=5.256,P<0.05),中位OS也更长(690 d vs. 434 d,Log-rankχ^(2)=4.670,P<0.05)。结论 基线ALC水平增高是NSCLC患者发生irAEs的独立危险因素,irAEs的发生与患者ORR、PFS和OS的改善有关。展开更多
目的:研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法:采用Cochrane系统评价方法,完成下述相关数据库的检索:①万方数据库;②CNKI中国学术期刊网;③维普中文科技...目的:研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法:采用Cochrane系统评价方法,完成下述相关数据库的检索:①万方数据库;②CNKI中国学术期刊网;③维普中文科技期刊全文数据库;④PubMed;⑤Medline;⑥中国生物医学文献数据库;⑦Web of Science;⑧Google Scholar数据库。检索内容为ICIs单用或联合常规化疗(研究组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的对照试验。随后由两名研究人员以双盲法参照Cochrane系统评价法完成所有纳入文献的质量评估以及相关资料提取,最后借助Rev Man 5.2软件实现对数据的分析。结果:初步检索共获取文献1461篇,排除重复文献、综述、病例报告以及动物实验后,最终纳入的文献共有12项,其中临床试验分期为Ⅱ期1项,Ⅲ期11项。共纳入病例8430例,研究组4661例,对照组3769例,发表年份为2016年~2020年,所有研究均为随机对照试验(RCT),且描述了随机序列产生方法及分配隐藏,所有研究数据报告均无缺失。研究组严重不良事件(AEs)总发生率显著低于对照组(RR=0.85,95%CI=0.82~0.93);研究组重度AEs发生率显著低于对照组(RR=0.62,95%CI=0.48~0.73);两组终止治疗发生率及死亡发生率比较,差异无统计学意义(P=0.253、0.775)。研究组贫血总发生率显著低于对照组(RR=0.42,95%CI=0.30~0.58);研究组中性粒细胞减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.30,95%CI=0.19~0.45);研究组血小板减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.84,95%CI=0.73~0.94),以上差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组恶心呕吐总发生总发生率显著低于对照组(RR=0.61,95%CI=0.43~0.80);研究组脱发总发生率显著低于对照组(RR=0.98,95%CI=0.79~1.21);研究组周围神经病变总发生率显著低于对照组(RR=0.51,95%CI=0.30~0.76),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:ICIs单用或联合常规化疗治疗NSCLC所致非irAEs的风险低于常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物,具有更高的安全性。展开更多
文摘目的:对免疫相关不良事件(irAEs)的研究热点及趋势进行可视化分析,以期为我国癌症病人irAEs的研究提供借鉴。方法:选择Web of Science核心合集数据库,以建库至2022年12月15日的irAEs文献记录为数据来源,采用CiteSpace软件绘制作者与机构、国家、关键词、突现词及时间线等可视化图谱。结果:共纳入2648篇文献,涉及65个国家和地区、652位作者及506个科研机构;发文量居前3位的国家分别为美国(1022篇),日本(534篇)、中国(341篇);研究机构中发文量排名居第1位的是美国的University of Texas MD Anderson Cancer Center(154篇);irAEs研究热点涉及“immune checkpoint inhibitor”“adverse event”“toxicity”“management”“safety”等多个方面。结论:irAEs的研究起步较晚,发展较快,国家与机构合作网络联系密切,该领域已形成了核心作者群;研究方向集中于irAEs机制研究、irAEs的预防以及irAEs管理3个方面。构建irAEs早期预测模式、危险因素探索、irAEs的评估量表开发及接受免疫疗法病人的生存护理是未来关注的方向。
文摘目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等30多篇文献进行系统整理,总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果不同的临床试验中,替雷利珠单抗irAE总发生率为22.2%~76.7%;其中≥3级irAE的发生率为7.0%~36.7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统,临床表现为皮疹,甲状腺功能异常、高血糖,腹泻,肾功能损伤,肺炎,心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究,替雷利珠单抗irAE程度大多轻微,未导致治疗中断。结论irAE发生情况显示,替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性,但作为新上市的药物,临床应用时间短,经验相对不足,建议临床医师严格把握适应证,做好用药监护,以确保用药安全。
文摘目的探讨黑色素瘤免疫相关不良事件领域的发展历程和研究热点,并分析此领域研究的不足并提出展望。方法采用CiteSpace 6.1.R6和VOSviewer 1.6.19软件分析Web of Science(WOS)数据库中黑色素瘤免疫相关不良事件领域的相关文献,检索时间从2006年1月至2023年12月。结果共筛选出1955篇文献,随着年份的增加,黑色素瘤免疫相关不良事件领域发表文献数量呈先增长后下降的趋势,其中美国(849篇)占据主导地位。共有615名作者参与了此领域1955篇文献的发表,Johnson Douglas B(31篇)、Wolchok Jedd D(24篇)和Lambotte Olivier(22篇)在这一领域的研究最为活跃,分别位于前3位。New England Journal of Medicine、Journal of Clinical Oncology等是中心性和被引用次数均排前2名的期刊。该领域的研究方向主要集中在医学、临床、分子学、生物学和免疫学等相关领域。关键词共现和聚类分析显示,主要关键词被分为3个集群。文献共引和高被引文献深度分析结果显示,该领域热点集中于晚期黑色素瘤、生物制剂、皮肤毒性、调节性T淋巴细胞、管理策略、生物标志物等内容。结论黑色素瘤免疫相关不良事件领域的3大研究热点为涉及多器官的黑色素瘤免疫相关不良事件研究,研究黑色素瘤免疫相关不良事件的产生机制、免疫异常毒性与抗肿瘤疗效之间的推定关系并形成管理指南,以及预测性基因组生物标志物研究。未来可使用单细胞RNA测序和人工智能等新兴技术探究具有更好性能的相关基因和新型生物标志物。
文摘目的为免疫检查点抑制剂(ICI)用于癌症治疗中免疫相关不良事件(irAEs)的进一步研究提供参考。方法计算机检索Web of Science数据库,检索时限为自建库起至2023年2月1日。运用Excel 2016版和VOSviewer 1.6.18版软件,对纳入文献的发表年份、发表期刊、作者及研究机构、文献共被引及关键词共现等进行文献计量学分析。结果共纳入2735篇文献,始发于2012年,2015年后发文量和引用频次呈逐年递增趋势。发文量最大的国家及研究机构分别是美国(1058篇,38.68%)及美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心(137篇,5.01%);发文量最大、文献被引频次最高的作者分别为JOHNSON(32篇,1.17%),POSTOW(3144次),期刊均为Journal for Immuno Therapy of Cancer(117篇、4.28%,4720次);27篇高被引(被引频次≥200次)文献聚焦于纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和伊匹木单抗等在黑色素瘤、肾癌及肺癌等实体瘤中的免疫治疗研究,以及ICI的irAEs的特征与预后、毒性管理指南、系统综述与荟萃分析等研究;关键词可聚为4类,主要包括免疫治疗、癌症、双盲临床试验、安全性等主题。结论采用文献计量学方法可清晰、直观地了解全球ICI用于癌症免疫治疗中irAEs的研究现状及热点。
文摘目的系统评价免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗肾细胞癌致免疫相关不良反应(irAEs)与预后的相关性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统数据库自建库至2023年10月28日发表的关于ICIs治疗肾细胞癌致irAEs与预后相关性的临床研究。采用纽卡斯尔-渥太华量表对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入15篇回顾性研究,涉及1781例患者。Meta分析结果显示,在接受ICIs治疗的肾细胞癌患者中,irAEs的发生与更好的客观反应率(ORR)(P<0.01)、疾病控制率(DCR)(P<0.01)、无进展生存期(PFS)(P<0.01)和总生存期(OS)(P<0.01)显著相关。轻度(1~2级)irAEs及数量≥2种irAEs的发生与PFS和OS的改善显著相关(P<0.01)。然而,器官特异性irAEs及重度(3~4级)irAEs发生与OS和PFS的改善无统计学相关性(P>0.05)。根据地理区域、ICI类型进行的亚组分析结果显示,美国、意大利地区和仅接受抗PD-1/PD-L1治疗的患者,都显示irAEs发生与更好的PFS和OS相关(P<0.01);联合使用抗PD-1和抗CTLA-4治疗的患者,显示irAEs发生与更好的OS相关(P<0.01)。敏感性分析结果显示,所得结果较稳健。发表偏倚分析结果显示,本研究可能存在一定的发表偏倚。结论ICI治疗肾细胞癌致irAEs发生与其更好的ORR、DCR、PFS和OS有关,轻度(1~2级)irAEs及数量≥2种irAEs的发生与PFS和OS的改善相关。irAEs可能是ICIs治疗肾细胞癌疗效的预测因子。
文摘目的 探究非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)时发生免疫相关不良事件(irAEs)的独立危险因素,并评估irAEs与临床疗效的关系。方法 回顾性纳入162例接受ICIs治疗的NSCLC患者,收集人口学、临床特征和外周血液生物标志物,采用Logistic回归分析irAEs的独立危险因素,并评估irAEs与客观有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关系。结果 83例患者发生了130例次irAEs,12例患者发生了严重的irAEs。较常见irAEs为皮肤毒性(34.6%)和免疫相关性肺炎(21.5%),严重irAEs中发生率最高者为免疫相关性肺炎(5.4%)。基线绝对淋巴细胞(ALC)水平增高是全体患者发生irAEs的独立危险因素(OR=3.195,95%CI:1.341~7.610,P=0.009),同样也是ICIs单药治疗患者(OR=5.613,95%CI:1.109~28.411,P=0.037)、ICIs联合化疗患者(OR=2.901,95%CI:1.102~7.633,P=0.031)发生irAEs的独立危险因素。受试者工作特征曲线显示ALC预测是否发生irAEs曲线下面积为0.713(95%CI:0.633~0.792),最佳临界值为1.25×10^(9)/L,敏感度、特异度分别为71.1%和62.0%。与无irAEs患者相比,有irAEs患者的ORR更高(38.6%vs. 21.5%,χ^(2)=5.567,P<0.05),中位PFS更长(329 d vs. 206 d,Log-rankχ^(2)=5.256,P<0.05),中位OS也更长(690 d vs. 434 d,Log-rankχ^(2)=4.670,P<0.05)。结论 基线ALC水平增高是NSCLC患者发生irAEs的独立危险因素,irAEs的发生与患者ORR、PFS和OS的改善有关。
文摘目的:研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法:采用Cochrane系统评价方法,完成下述相关数据库的检索:①万方数据库;②CNKI中国学术期刊网;③维普中文科技期刊全文数据库;④PubMed;⑤Medline;⑥中国生物医学文献数据库;⑦Web of Science;⑧Google Scholar数据库。检索内容为ICIs单用或联合常规化疗(研究组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的对照试验。随后由两名研究人员以双盲法参照Cochrane系统评价法完成所有纳入文献的质量评估以及相关资料提取,最后借助Rev Man 5.2软件实现对数据的分析。结果:初步检索共获取文献1461篇,排除重复文献、综述、病例报告以及动物实验后,最终纳入的文献共有12项,其中临床试验分期为Ⅱ期1项,Ⅲ期11项。共纳入病例8430例,研究组4661例,对照组3769例,发表年份为2016年~2020年,所有研究均为随机对照试验(RCT),且描述了随机序列产生方法及分配隐藏,所有研究数据报告均无缺失。研究组严重不良事件(AEs)总发生率显著低于对照组(RR=0.85,95%CI=0.82~0.93);研究组重度AEs发生率显著低于对照组(RR=0.62,95%CI=0.48~0.73);两组终止治疗发生率及死亡发生率比较,差异无统计学意义(P=0.253、0.775)。研究组贫血总发生率显著低于对照组(RR=0.42,95%CI=0.30~0.58);研究组中性粒细胞减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.30,95%CI=0.19~0.45);研究组血小板减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.84,95%CI=0.73~0.94),以上差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组恶心呕吐总发生总发生率显著低于对照组(RR=0.61,95%CI=0.43~0.80);研究组脱发总发生率显著低于对照组(RR=0.98,95%CI=0.79~1.21);研究组周围神经病变总发生率显著低于对照组(RR=0.51,95%CI=0.30~0.76),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:ICIs单用或联合常规化疗治疗NSCLC所致非irAEs的风险低于常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物,具有更高的安全性。
