抗-HCV酶免试剂用于血站血液筛查的效果评价

目的 对目前国内血站采用的抗 -HCV酶免试剂进行效果评价 ,为血站合理选用抗 -HCV筛查试剂提供参考依据。方法 对不同厂家抗 -HCV酶免试剂检测阳性标本分别用抗 -HCV确认实验及逆转录 -巢式 PCR( RT-n PCR)技术进行检测 ,并对结果进行比较分析。结果 不同厂家抗 -HCV酶免试剂对 HCV的 C区和 NS5区抗体检测结果的差异无显著性 ;但对 NS3和 NS4区抗体检测结果的差异有显著性。结论 血站应根据不同抗 -HCV试剂对

免试剂离子色谱法同时测定饮用水中9种阴离子

建立了免试剂离子色谱法同时测定饮用水中F^-、BrO_3^-、Cl^-、NO_2^-、SO_4^(2-)、Br^-、NO_3^-、ClO_3^-、PO_4^(3-)等9种无机阴离子的方法。所用仪器为戴安ICS-90离子色谱仪,色谱柱为IonPac AS11-HC,淋洗液氢氧根的浓度为29mmol/L,流速为1mL/min。在所选实验条件下,分析方法线性相关系数的平方为0.9992～0.9998,相对标准偏差为1.20%～4.39%,加标回收率为96.1%～103.8%,最低检出限为0.0012～0.1710mg/L。方法具有背景电导低、灵敏度高、测定结果准确等特点,适合水样中多种阴离子的同时测定。

免试剂离子色谱法测定肉制品中的多聚磷酸盐

目的：建立肉制品中的正磷酸盐、焦磷酸盐和三聚磷酸盐的分析方法。方法：用免试剂离子色谱（RFIC）带电导检测器进行分离测定,色谱柱：IonPac AS11-HC Analytical（4×250 mm）,保护柱：IonPac AG11-HC Guard（4×50 mm）,流动相为KOH水溶液,进行梯度洗脱。样品经水超声提取后,用免试剂离子色谱电导检测进行分析检测,结合保留时间和电导检测值进行定性分析。结果：该法正磷酸盐的回收率为98.8%～102.1%,精密度RSD为1.24%,以原样计方法检出限为4μg/g,焦磷酸盐的回收率为89.8%～91.5%,精密度RSD为0.65%,以原样计方法检出限为4μg/g,三聚磷酸盐的回收率为92.6%～94.4%,精密度RSD为0.82%,以原样计方法检出限为10μg/g。结论：该方法具有前处理方便、分析速度快、结果准确等优点。能够满足检测不同的肉制品中多聚磷酸盐含量的要求。

加强酶免试剂盒中临界值(CUT OFF)的稳定性控制

我们在用全自动酶免分析仪进行临床标本的丙肝抗体(抗-HCV)检测工作中发现,试剂盒中的阳性对照的吸光度(A)常出现波动,由其计算出来的临界值(CUT OFF)(简称CO,下同)有较大变化,从而引起室内质控血清出控,病人样本的前后结果S/CO值不一致,特别是对介于临界值灰区的标本可能会产生假阳性或假阴性的错误结果.对此,应引起临床检验工作者的高度重视.

免试剂离子色谱法测定缬沙坦中叠氮化物和无机阴离子

目的:建立一种离子色谱-抑制电导检测方法,用于同时测定缬沙坦中叠氮化物和其它无机阴离子。方法:采用Ion- pac As_(18)离子交换色谱柱,KOH淋洗液由梯度淋洗液生成器自动产生。叠氮酸根离子在0.001～20 mg·L^(-1)浓度范围内线性良好(r=0.9992),检测限0.23μg·L^(-1)(S/N=3)。在所建立的色谱条件下,常见阴离子如F^-,Cl^-,NO_2^-,NO_3^-,SO_4^(2-)和PO_4^(3-)对测定无干扰并能实现同时测定。结论:所建立的方法前处理简单、便捷,具有良好的线性、灵敏度和重现性。

免试剂离子色谱(RFIC)法测定卷烟主流烟气总粒相物中的烟碱

建立了一种免试剂离子色谱分离,外标法校正,紫外检测器检测的烟碱分析方法。方法采用一款弱酸功能基的聚合物基质阳离子交换柱Ionpac CS19,梯度淋洗,可在短时间内完成卷烟主流烟气总粒相物中烟碱的分离和定量检测。离子色谱分析时,烟草中除烟碱之外含量最高的两种生物碱(新烟草碱和去甲基烟碱)与烟碱的分离度较好,能够满足烟碱的定量测定要求。烟碱标准品峰面积的相对标准偏差为0.49%(n=5),商品卷烟5个平行样的相对标准偏差为2.3%。方法的检出限为0.8μg/支,线性范围1.00~500.0μg/m L,线性相关系数0.9999,加标回收率在93.2%~101.7%之间。检测来自中国烟草标准化研究中心的两个标准卷烟,测定结果为0.588和0.942 mg/cig,标准值分别为0.60±0.085,1.00±0.137 mg/cig,显示方法的准确度较好。研究结果为烟碱的测定提供了一种新的参考方法。

辛伐他汀中甲烷磺酸的免试剂离子色谱法测定

选用在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,Dionex IonPac AS11HC分离柱阴离子交换分离,电导检测模式,对辛伐他汀样品中的杂质甲烷磺酸(MSA)进行分离测定,建立辛伐他汀中甲烷磺酸的离子色谱分析方法。结果表明,方法在0.02～0.30mg·L-1范围内线性良好(r2>0.9994),样品的保留时间、峰面积和峰高的RSD在1.25%以下(n=10),检出限为4μg·ml-1,回收率为84%～112%。方法简便、快速、准确,可以在辛伐他汀产品的检验中发挥重要作用。

免试剂离子色谱测定草甘膦含量

对用免试剂离子色谱法测定草甘膦含量进行了研究。用AS-11离子色谱柱(含AG-11保护柱)和电导检测器,采用外标法对制剂中草甘膦进行定性定量分析,方法的相对标准偏差为1.60%～1.74%,添加回收率为98.3%～101.5%。

免试剂离子色谱法测定入境冶炼渣浸出液中阴阳离子

用免试剂离子色谱法对冶炼渣中阴、阳离子(F-,Cl-,NO2-,Br-,NO3-,SO42-,PO43-,Li+,Na+,NH4+,K+,Mg2+和Ca2+)进行了测定。阴离子分离条件:阴离子交换柱Ion Pac AS19,氢氧化钾溶液梯度淋洗,抑制电导检测,流速为1mL/min;阳离子分离条件:阳离子交换柱Ion Pac CS16,甲基磺酸溶液梯度淋洗,抑制电导检测,流速为1.3mL/min。同一天内的待测离子峰保留时间、峰高和峰面积的相对标准偏差分别小于0.35%,1.8%和1.1%,连续5天的待测离子峰保留时间、峰高和峰面积的相对标准偏差分别小于0.78%,2.4%和1.6%。被测离子的浓度与峰面积具有良好的线性,相关系数r=0.999 0～0.999 9,检出限低于20μg/L。对入境氧化铁皮渣、钒渣、富锰渣浸出液中阴、阳离子进行测定,加标回收率在86%～110%之间。

运输酶免试剂不同包装方法对温控效果的影响

生物制品在运输期间应采用最快速的运输方法，缩短运输时间；一般应用冷链方法运输；运输时应注意防止制品冻结。血站使用的酶免试剂作为生物制品，对储存运输温度要求严格，应在2—8℃范围，否则将影响试剂应用质量。我们模拟酶免试剂运输过程，对2种运输包装方法温控效果进行检测、比较，以确定适合酶免试剂运输的冷链条件，保障用于检测血液传染病标志物的酶免试剂质量，从而保证血液安全。

HIV酶免试剂在献血标本中的检测效果分析

目前国内的血液中心主要采用HIV酶免试剂3代对献血者的样本进行检测,但其存在窗口期长的缺点,且极易漏检尚未出现HIV抗体的标本。HIV酶免试剂4代基于HIV感染初期出现P24抗原的特点,对HIV抗体与P24抗原进行联合检测,缩短了窗口期,减少了HIV输血传播[1]。本文旨在分析两代HIV酶免试剂在献血标本中的检测效果。现报告如下。

运输温度对酶免试剂质量影响分析

国产酶免试剂的有效期为12个月，是指储存在温度为2～8℃情况下，若超出此温度范围，会影响酶免试剂应用质量，有效期会发生变化。酶免试剂在生产后运输过程中，运输温度往往达不到2～8℃要求。我们模拟夏秋高温及冬季寒冷天气下试剂运输过程，监测试剂在各储存阶段的质量变化，确定运输温度对试剂有效期的影响，避免血液检验过程中使用不合格试剂。

供方评价在血站酶免试剂选择中的重要性

在酶免试剂的选择中，对试剂供方进行客观、合理的评价尤为重要，其主要作用是确认已有供方继续提供质量稳定产品的能力及确定增加新供方或解除与现有供方合作关系的必要性。血站质量管理规范规定“采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响”、“购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料”。

运输温度变化对酶免试剂检测结果的影响

目的探讨运输温度变化对酶免试剂检测结果的影响。方法对购进的酶免试剂进货检验的同时,对同批次试剂模拟不同运输温度下的运输过程,检测试剂在受到外界环境温度变化下引起的质量变化。结果在37℃±1℃、45℃±1℃运输酶免试剂时,实验2组、实验3组在第5天、第7天的结果与对照组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。结论当酶免试剂在高温环境下运输时,酶免试剂的检测能力下降,易漏检弱阳性标本。

酶免试剂进货抽检不合格原因浅析

在血液标本酶免检测过程中,酶免试剂的质量至关重要,影响最终血液产品的质量。血站质量管理规范规定＂采供血所用的物料符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响＂、＂对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用[1]＂。

运输冷链对酶免试剂质量的影响及对策

目的探讨运输冷链对酶免试剂质量的影响,采取应对措施,确保血液检验使用合格试剂。方法把到达我站运输冷链不合格的酶免试剂储存在2～8℃冰箱中,用弱阳性质控血清每月检测此批号试剂的灵敏度,直至试剂有效期末,对检测结果进行统计学分析。结果运输冷链不合格的酶免试剂不同储存阶段检测结果均符合试剂说明书实验有效性要求,弱阳性质控品原始均值与临界值比值均】1,变异系数CV均【15%,在接近试剂有效期(距失效日期1或2个月)时检测能力下降,与储存初期相比较,P【0.05,差异有统计学意义。

国产HBsAg酶免试剂筛查质量评价

乙肝表面抗原(HBsAg)是采供机构筛查血液的必检项目，保证输血安全，提高血液质量，酶免诊断试剂的选择是关键。虽然市售的HBsAg试剂都已通过国家的批检，但由于各试剂石家生产工艺、生产模式的不同，其灵敏度、特异性有差异，为了选择适合本实验的试剂，笔者近期对4个石家国产HBsAg进行了质量评价，现报告如下。