临床试验免费检查信息系统的构建与使用

临床试验中做好受试者免费检验检查的管理是机构管理面临的难题,苏州大学附属第二医院临床试验机构构建了临床试验免费检查信息系统,大大提高了药物临床试验免费检验检查效率。该文介绍了此机构研发临床试验免费检查信息系统的情况,并就系统使用过程中发现的问题进行探讨。

湖北省农村妇女“两癌”免费检查项目满意度及影响因素研究

目的了解湖北省农村“两癌”免费检查的受检妇女对项目的满意度及影响因素，为提高“两癌”免费检查工作质量提供建议。方法以100万受检妇女为研究对象，分层整群随机抽取5000人进行问卷调查，对使用的问卷进行信效度检验。满意度调查包括项目环境满意度、过程满意度、医生专业性满意度、医生态度满意度、整体满意度5个维度，满分为50分，分数越高代表满意度越好，≥40分为满意；同时调查年龄、项目通知方式、项目开展方式等可能影响满意度的因素。应用单因素和多因素线性回归分析满意度的影响因素。结果满意度总得分为（45．36±5．25）分，其中最满意的是医生态度（9．23±1．10）；最不满意的是医生专业性（8．93±1．32）。多因素线性回归分析显示，经济水平高的地区满意度低（b=-2．473，t=-11．357，P〈0．001）；由行政途径通知的满意度较由亲友等非行政途径通知的高（b=2．181，t=10．483，P〈0．001）；县妇幼保健院独立完成检查的满意度较县妇幼保健院联合乡镇卫生院完成检查的满意度高（b=1．480，t=5．195，P〈0．001）。结论湖北省农村妇女对“两癌”免费检查总体满意度高。地区经济水平、通知途径、开展模式和年龄是影响受检妇女满意度的主要因素。

免费检查系统用于医院临床试验工作的效果

目的探讨临床试验免费检查系统用于医院临床试验工作的效果。方法以医院信息系统(HIS)为基础,设计临床试验免费检查系统,并比较系统应用前(2020年4月)、应用后(2020年6月)临床试验相关工作平均时长。结果与临床试验免费检查系统应用前比较,应用后的取回检查结果、检查信息录入及财务结算平均时长均明显缩短,工作效率明显提高。结论临床试验免费检查系统操作便捷,可提高临床试验的管理水平和工作效率。

临床试验受试者免费检查信息模块的构建与应用评价

目的通过信息化手段替代纸质化,实现临床试验受试者免费检查的全流程监管,使临床试验管理更加规范化和效率化。方法在本院信息系统(HIS)的基础上加载了一套免费检查的信息模块,替代了传统的纸质申请单模式,实现了信息化。结果与结论本院免费检查信息模块成本低,易于操作,便于临床使用,提高了研究者和受试者的依从性,同时简化了临床试验经费审核流程,实现了免费检查的全过程监管,提高了临床试验的管理质量和水平。

育龄妇女免费孕前优生健康检查对预防不良妊娠结局的队列研究

探讨育龄妇女通过免费孕前优生健康检查对妊娠结局的影响。方法 将2021年1月至2022年6月期间到我院接受孕前优生健康检查的300例育龄妇女列为研究组,将同期未进行检查的300例育龄妇女列为对照组,根据妊娠检查结果,对研究组育龄妇女进行健康干预,并跟踪两组育龄妇女的妊娠结局、妊娠合并症。对比两组育龄妇女新生儿的情况。结果 研究组育龄妇女的各妊娠合并症发生率低于对照组育龄妇女,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,通过分析育龄妇女的年龄、曾接触有害物质或服用药物及男性吸烟情况对不良妊娠结局具有显著的关联。结论 针对育龄妇女进行免费孕前优生健康检查,可以有效预防不良妊娠结局,同时妊娠期间需注意年龄、接触有害物质、服用药物及吸烟等因素的影响。

江苏省免费孕前优生健康检查乙肝五项室间质评结果分析

目的了解江苏省2012年-2021年免费孕前优生健康检查临床检验实验室乙肝五项血清学检测质量。方法对江苏省参与免费孕前优生健康检查的临床检验实验室,每年开展两次乙肝血清学试验室间质评活动,汇总分析各基层实验室按照要求上报的乙肝五项血清学检测结果。结果2012年-2021年,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb 5个项目室间质评的满分率分别从72.6%、73.7%、94.2%、82.1%、13.7%提高至100%;合格率分别从94.2%、94.2%、94.2%、90.9%和67.4%提高至100%;2017年-2021年室间质评考核成绩合格率和满分率明显高于2012年-2016年,差异有统计学意义(P<0.05);总阳性漏检率分别从9.8%、13.2%、5.8%、16.8%和47.4%降至0%。结论2012年-2021年江苏省免费孕前优生健康检查基层实验室乙肝五项血清学整体检测能力显著提高。

基于医院信息系统的临床试验受试者免费检查系统设计与实践

目的探讨临床试验受试者免费检查系统用于医院临床试验工作的效果。方法基于医院信息系统(HIS),设计临床试验受试者免费检查系统,并比较系统应用前后的效果。结果与临床试验受试者免费检查系统应用前比较,减少了检查相关的方案违背数量、缩短了财务结算平均时长,提高了临床试验各方工作效率与满意度。结论本院临床试验受试者免费检查系统操作便捷,可提高临床试验的管理水平和工作效率。

湖北农村妇女宫颈癌和乳腺癌免费检查满意度及影响因素

目的了解湖北省农村妇女"两癌"免费检查受检妇女对项目的满意度及影响因素,为提高"两癌"免费检查工作质量提供依据。方法 2014年11—2015年9月在湖北省29个县市区共计100万名参加过"两癌"免费检查的受检妇女中,采用分层整群随机抽样方法抽取6 141名农村妇女进行满意度调查,应用单因素和多因素线性回归分析满意度的影响因素。结果满意度总得分为(45.36±5.25)分,其中环境满意度(9.01±1.16)分、过程满意度(9.01±1.32)分、医生专业满意度(8.93±1.32)分、医生态度满意度(9.23±1.10)分、整体满意度(9.12±1.13)分;多因素线性结果显示,经济水平低的地区受检妇女满意度高于经济水平高的地区(b=-2.539,t=-11.975,P<0.001),由亲友等非行政途径通知的满意度高于由行政途径通知的满意度(b=-2.279,t=-11.243,P<0.001),县妇幼保健院联合乡镇卫生院完成检查的满意度高于县妇幼保健院独立完成的满意度(b=-2.141,t=-7.711,P<0.001),年龄越小对项目满意度越高(b=-0.026,t=-3.338,P=0.001),参加次数对结果无影响。结论湖北省农村妇女对"两癌"免费检查总体满意度高;地区经济水平、通知途径、开展模式和年龄是影响受检妇女满意度的主要因素。

临床试验项目免费检验检查信息化管理的应用与实践

通过分析医院正常业务流程与临床试验免费检验检查流程的共同点与差异点,对医院现行信息系统进行优化调整,将临床试验过程中受试者免费检验检查环节进行线上化,实现检验检查的溯源追踪,大幅度减少研究者、GCP机构办、财务处、医技科室的工作量,消除人工对账错误风险。基于医院现行业务模式,在保留医生原看诊习惯的基础上,对业务流途经的信息系统进行去收费化改造,实现受试者免费检验检查的线上化和费用统计的电子化。 改造成本低,系统运行流畅稳定,研究者、受试者、医技科室操作便捷。试验项目检验检查数据电子化存储,为后续的监察工作提供了可溯源的数据。

临床试验免费检查管理系统的设计与实践

目的通过构建符合医院临床试验管理实际的信息系统,提高临床试验过程中受试者免费检查环节的工作效率和准确性。方法基于医院现有的体检管理系统及团检后付费模式,利用计算机信息技术,多科室协作设计临床试验免费检查管理系统,实现受试者免费检查及费用结算的电子化。结果系统维护成本低、套餐设计灵活,提高了临床试验过程中受试者免费检查的依从性、研究者操作的简便性、检查费用清算的准确性,保证了试验数据的可溯源性。结论系统目前运行流畅,为新机构在工作初期提供一个可供参考的范例。

南宁市青秀区2010～2011年免费婚前医学检查17540例结果分析

目的回顾性分析广西南宁市青秀区2010～2011年免费婚前医学检查(简称婚检)情况,探讨婚前保健工作开展的新模式。方法根据卫生部婚前保健情况年报表,对2010～2011年南宁市青秀区17 540例免费婚检资料进行汇总分析。结果两年免费婚检,应检人数29 696人,实检人数17 540人,婚检率59.07%,检出疾病3 338例,疾病检出率为19.03%。检出疾病以内科系统疾病发病率最高,为1 338例,占7.62%,其次为生殖系统疾病1 232例,占7.02%,指定传染病701例,占3.99%,严重遗传病2例,占0.01%。结论政府重视是婚检工作的根本,多部门协作、配合是免费婚检基础。婚前保健、疾病检出率、婚检服务质量,是预防出生缺陷和减少先天残疾的技术干预措施,是降低出生缺陷发生率,提高出生人口素质的第一道防线。

免费孕前健康检查夫妇1年内累积受孕率和影响因素的队列研究

目的：调查接受免费孕前健康检查对象1年累积受孕率并探讨相关影响因素。方法：选择2012～2013年上海市静安区参加免费孕前检查的对象进行随访，调查妊娠情况及相关影响因素，用寿命表法估计1年内逐月累积受孕率，用COX回归分析受孕率影响因素。结果：827对夫妇完成随访，接受孕前健康检查后第3、6、12月的累积受孕率分别为15．9％，26．9％和41．3％，单因素分析中发现孕前检查异常人群的累积受孕率低于正常人群（6个月受孕率分别为20％、32％，12个月分别为38％、45％）（P〈O．05）。用COX回归控制潜在混杂因素后，上述差异无统计学意义。未见其他因素与累积受孕率相关。结论：参加免费孕产健康检查人群1年内累积受孕率较低，有必要改进免费孕前健康检查服务策略，以提高其卫生经济学效益。

国家免费孕前检查临床实验室检查项目的影响因素分析

国家免费孕前检查项目中临床实验室检查的结果准确与否直接会影响到项目的顺利开展,但是影响检验结果的因素很多,也很复杂。做好实验室的质量控制,应注重临床实验室检查中对分析前阶段、分析中阶段和分析后阶段各种影响因素的控制。随着科学技术的不断发展，各临床实验室先后引进了各种类型的自动分析仪，大大提高了临床实验室检查的精确度，同时检测方法学的改进和校准品质量的提高，使得分析的准确度得到很大提高。另外，室间质量评价的进行，也使分析中及分析后的质量得到很好的控制。本文对国家免费孕前检查的13项临床实验室检查结果的各种影响因素进行阐述。1影响因素1．1检验对象的影响因素国家免费孕前检查项目，受机体生理与生活的影响以及环境和应用药物等的影响，主要的因素有以下方面：①遗传：包括人种、民族、种族、家族、个体等产生的影响；②自然环境：包括地区、气候、海拔等产生的影响；③生活习惯与条件：包括职业、劳动方式与强度、运动、精神与情绪、饮食、营养、习惯、嗜好（如吸烟、饮酒等）、工作条件等产生的影响；④年龄号l生别：包括年龄、性别、月经、妊娠、授乳、青春期、更年期等产生的影响；⑤时差或生物钟：包括日内差、日间差、季差、年差、睡眠状况等产生的影响；⑥其他因素：包括身高、体质量、胖瘦、血压、体表面积等产生的影响；⑦药物因素：几乎所有的药物直接或间接地影响到检验的结果。

免费婚前医学检查情况分析及对策

目的通过两年免费婚前医学检查情况分析,观察免费婚前医学检查的可行性,找出其中存在的问题,提出干预措施,探讨一种适合当今形势的婚检制度新模式。方法根据妇幼卫生工作报表中婚前医学检查调查表年报表,选取2006—2007年来我院进行免费婚前医学检查的2820人作为研究对象,婚检常规项目均免费,对婚检资料进行统计分析。结果两年中婚检率分别是7.60%和14.27%,疾病检出率为34.47%和22.68%,HBsAg阳性率为8.75%和6.48%,婚检女性的妊娠率为18.37%和47.38%。结论开展免费婚前医学检查后,婚检率虽有提高,但收效甚微,说明光靠免费是不够的,还需采取多种措施,切实提高婚检率,把好优生优育第一关,提高出生人口素质,减少先天缺陷发生。

广州市荔湾区流动人口与户籍人口免费孕前检查结果的对照分析

目的了解广州市荔湾区流动人口与户籍人口免费孕前优生健康检查的非遗传性结果及其差异,为免费孕前优生健康检查的宣教工作提供建议。方法对广州市2013年2月至2014年10月进行孕前优生健康检查的2 284例流动人口和3 308例户籍人口的非遗传项目的检查结果进行回顾性分析。结果户籍人口的高风险发生率比流动人口高(P<0.05)。户籍人口的生殖系统异常率、白带常规检查异常率、巨细胞病毒IgM抗体阳性率均高于流动人口(P<0.01)。结论健康宣教能通过对非遗传因素的干预降低出生缺陷率;应重视扩大健康宣教的覆盖面,提高孕前检查的知晓率。

灵山县农村妇女免费两癌检查项目的实施体会

2009年灵山县列入广西壮族自治区农村妇女免费两癌检查项目实施县，免费为已婚适龄妇女35～59岁开展宫颈癌和乳腺癌筛查工作。为提高我县农村妇女宫颈癌和乳腺癌的早诊早治率，降低死亡率，提高广大农村妇女健康水平，在上级项目技术指导下，我县认真实施免费两癌检查工作，经过3年的努力，取得了一定的成绩，免费两癌检查项目的实施发现了我县上百名宫颈癌患者和5000多患有不同程度的宫颈疾病妇女，挽救了其中近80％妇女的生命，保障了妇女的身体健康。就项目实施有一些体会。

定期免费检查对肺结核患者结核病防治效果的影响

研究结核病入项督导患者定期接受免费血常规、肝肾功能检查的结核病防治效果。方法:选取我中心2016年5月1日-2018年12月30日期间122例初治结核病患者随机划入两组,对照组接受全程健康教育,研究组接受全程健康教育加每月免费检查血常规、肝肾功能,记录两组的规律服药情况,并予以比较。结果:与对照组相比,研究组在疾病知晓率、服药依从性上均明显提升,比较有统计学意义(P<0.05)。结论:对结核病患者开展定期免费检查更利于疾病的治疗和预后,值得在社区卫生服务中心推广。

临床试验受试者免费检验检查流程监管及数据溯源信息系统的设计与应用

临床试验中如何做好受试者免费检查的流程监管及溯源是药物临床试验机构管理面临的难题。本研究在医院信息管理系统基础上设计了一套临床试验免费检查信息化系统,同步嵌入受试者全息视图系统。该信息化系统保障了在医院同一系统中临床试验受试者检验检查得以免费,同时符合各医疗环节的诊疗规范,患者全息视图嵌入,方便医师进行既往史追踪,更便于临床试验各阶段原始病历数据溯源。该信息化系统在100多个项目,1000名受试者实施,明显减少了因开具纸质免费申请单导致的手工错误发生率,避免临床试验检验检查费用与医疗保险费用混淆不清,减轻机构办公室的管理压力,更重要的是解决了临床试验检验检查数据溯源难题。该系统基于本院医疗信息化管理系统,便于临床使用,性价比高,有效提升了临床试验中免费检验检查效率,优化了受试者检验检查流程,提升了受试者检验检查体验感受,有利于临床试验经费的核算,实现了临床试验免费检验检查及各阶段源数据溯源的全流程动态监管,为医院的药物/医疗器械临床试验工作提供了借鉴和参考。

如皋市34598例免费婚前医学检查结果分析

目的了解实施免费婚前医学检查后婚前医学检查率与影响婚育疾病情况。方法对全面启动免费婚前医学检查工作以来34 598例接受免费婚前医学检查的服务对象的检查结果进行回顾性调查。结果如皋市免费婚前医学检查率为69.36%,实施免费婚前医学检查后婚前医学检查率呈逐年上升趋势(P<0.05)。检出各类疾病4 367例,疾病检出率为12.62%,男性疾病检出率高于女性(P<0.05),检出疾病前三位分别为指定传染病1 899例(43.49%)、内科系统疾病1 375例(31.49%)和生殖系统疾病1 030例(23.59%)。影响婚育疾病2 213例,影响婚育疾病发生率为6.40%,男性疾病检出率多于女性(P<0.05),影响婚育疾病包括指定传染病1 899例(85.81%)、生殖系统疾病189例(8.54%)、重要脏器疾病62例(2.80%)、严重遗传病50例(2.26%)、有关精神病13例(0.59%)。提出建议不宜生育医学意见42例(1.90%)、建议暂缓结婚142例(6.42%)、建议采取医学措施尊重受检者意愿2 029例(91.68%)。结论实施免费婚前医学检查有助于提高婚前医学检查率,建议加强部门协作建立免费婚前、孕前医学检查与结婚登记一站式服务,加强影响婚育疾病的质量控制与规范化管理。

免费孕前优生健康检查对降低出生缺陷发生率的影响

目的分析免费孕前优生健康检查在降低出生缺陷发生率中的临床价值。方法抽取石家庄市1000对待孕夫妇为对象,以是否接受免费孕前优生健康检查为依据予以分组,对照组500对为待孕夫妇未接受免费孕前优生健康检查,试验组500对待孕夫妇接受免费孕前优生健康检查,比较2组出生缺陷发生情况,并统计试验组待孕夫妇的实验室及病毒检出结果。结果试验组出生缺陷发生率为1.80%,比对照组的7.80%低,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组筛查出138例存在健康风险,占比13.80%。其中,男性64例,占比46.38%;女性74例,占比53.62%。结论免费孕前优生健康检查是改善妊娠结局、降低出生缺陷发生率的重要措施,因此需重视孕前优生健康检查,及时发现并对健康风险进行针对性处理,对于促进出生人口素质的进一步提高具有重要意义。