临床试验项目免费检验检查信息化管理的应用与实践

通过分析医院正常业务流程与临床试验免费检验检查流程的共同点与差异点,对医院现行信息系统进行优化调整,将临床试验过程中受试者免费检验检查环节进行线上化,实现检验检查的溯源追踪,大幅度减少研究者、GCP机构办、财务处、医技科室的工作量,消除人工对账错误风险。基于医院现行业务模式,在保留医生原看诊习惯的基础上,对业务流途经的信息系统进行去收费化改造,实现受试者免费检验检查的线上化和费用统计的电子化。 改造成本低,系统运行流畅稳定,研究者、受试者、医技科室操作便捷。试验项目检验检查数据电子化存储,为后续的监察工作提供了可溯源的数据。

临床试验受试者免费检验检查流程监管及数据溯源信息系统的设计与应用

临床试验中如何做好受试者免费检查的流程监管及溯源是药物临床试验机构管理面临的难题。本研究在医院信息管理系统基础上设计了一套临床试验免费检查信息化系统,同步嵌入受试者全息视图系统。该信息化系统保障了在医院同一系统中临床试验受试者检验检查得以免费,同时符合各医疗环节的诊疗规范,患者全息视图嵌入,方便医师进行既往史追踪,更便于临床试验各阶段原始病历数据溯源。该信息化系统在100多个项目,1000名受试者实施,明显减少了因开具纸质免费申请单导致的手工错误发生率,避免临床试验检验检查费用与医疗保险费用混淆不清,减轻机构办公室的管理压力,更重要的是解决了临床试验检验检查数据溯源难题。该系统基于本院医疗信息化管理系统,便于临床使用,性价比高,有效提升了临床试验中免费检验检查效率,优化了受试者检验检查流程,提升了受试者检验检查体验感受,有利于临床试验经费的核算,实现了临床试验免费检验检查及各阶段源数据溯源的全流程动态监管,为医院的药物/医疗器械临床试验工作提供了借鉴和参考。

临床一体化电子病历系统架构下试验患者免费诊疗流程的设计和应用分析

目的:为鼓励患者参与临床试验项目,遵循国家政策中试验项目的免费补偿原则,结合医院系统建设的实际情况设计一套免费诊疗流程,实现临床试验免费医嘱的全流程闭环化管理。方法:通过、归纳常见的模式及优缺点,结合医院实际进行模式的选取并加以改造,形成更符合医院发展的改造方案。结果:临床一体化电子病历系统架构下试验患者免费诊疗流程,选取部分检诊科室进行了试用,患者感受良好,试用科室反馈工作效率提高显著。结论:微小化HIS及临床一体化电子病历系统的医院核心系统架构改革符合医院信息化未来发展趋势的要求。通过CTMS与电子病历系统的对接,实现试验患者全流程免费开单,效果良好,具有推广应用价值。