复方肉苁蓉合剂质量标准的研究

目的建立复方肉苁蓉合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的党参和丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方肉苁蓉合剂中毛蕊花糖苷、党参炔苷及丹酚酸B的含量。结果薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B分别在4.13~82.51μg/ml(r=0.9999)、1.64~32.76μg/ml(r=0.9999)、8.42~168.40μg/ml(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;加样回收率的平均值分别为97.58%,96.94%,97.20%,RSD分别为1.22%,2.17%,1.44%(n=6)。结论所建立的TLC鉴别方法简单、准确,HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肉苁蓉合剂的质量分析与控制。