《全国传染病应急临床试验工作方案》浅析

2024年2月8日,国家卫生健康委会同相关部门颁布的《全国传染病应急临床试验工作方案》(简称“工作方案”)对指导和规范传染病暴发时应急临床研究具有重要意义。工作方案整体结构合理,条块结合,内容丰富,包括指导思想、总体目标、重点工作任务以及实施要求和保障措施等。工作方案结合传染病应急和临床试验特点,提出“平疫结合”的工作主线,在各部分都先后制定了平时和应急时的工作方式和内容,平时多练兵、应急更从容,即避免应急时出现“现协同、现配合”的仓促状况。工作方案对实体平台、信息平台、团队建设、专家委员会、伦理委员会等各方面内容做出了指引。工作方案内容简洁,篇幅不长,是一份指引工作的原则性文件,在具体实施中还会进一步细化和具体化,并在实践中逐步落实。