医疗器械全流程质量管理体系的构建路径

医疗器械在疾病的诊疗、预防及监护中发挥着十分关键的作用,相关产品的质量与安全性直接影响到患者的疾病治疗效果乃至生命健康。为解决医疗器械生产过程中出现的各种质量问题,文章深入剖析现阶段医疗器械质量管理中存在的问题,从人员、设备、物料、文件及生产等多个环节入手,提出构建医疗器械全流程质量管理体系,切实提高医疗器械管理水平,以期为医疗器械的生产管理提供参考。