头孢克肟颗粒剂处方筛选及质量评价

目的:对处方进行筛选,制备合格的头孢克肟颗粒。方法:按照等量递加法制备头孢克肟颗粒,以溶出度为主要指标进行了处方筛选。采用多条溶出曲线评价自制头孢克肟颗粒的内在质量,并与参比制剂进行了对比。结果:头孢克肟颗粒剂的各项指标符合2010版《中国药典》的规定,四种介质中的全溶出曲线与参比制剂全溶出曲线相似因子f2均大于50。结论:本厂自制头孢克肟颗粒剂处方工艺稳定,具有良好的内在质量。