国产全热解碳双叶型人造瓣膜抗血栓动物实验观察

为了较好地了解国产全热解碳双叶型人造瓣膜的抗血栓性能。对 15只绵羊在体外循环直视下作了该人造瓣膜的置换术 ,术后 2 4h开始用肝素抗凝 3个月 ,对手术早期死亡的羊和长期存活 ,后经处死的羊作尸体解剖 ,以观察该人造瓣膜是否引起血栓栓塞。结果在 15只羊中有 10只在手术后 48h内死亡 ,5只长期存活 ,以后分别处死 ,2只在术后 1周、1只在 12周、2只在 2年 6个月。尸解表明 ,早期死亡的羊 ,其人造瓣膜机械性能均良好 ,人造瓣膜周围及各重要脏器未见有血栓栓塞现象。 5只长期存活处死的羊 ,1周时 ,见人造瓣膜的缝环上已形成一薄层微血栓 ;12周 ,缝环已被自体组织层覆盖 ,微血栓已基本机化和内皮细胞化 ;2年 6个月 ,缝环组织层已完全机化和内皮细胞化 ,组织层厚度约 1～ 1.2 m m。所有羊的重要脏器内未见血栓栓塞现象。本实验表明 ,国产全热解碳双叶型人造瓣膜具有较好的耐磨性。

国产新型人造心脏瓣膜——全热解碳双叶瓣的研制和植入研究

目的 :研制新型人造心脏瓣膜。方法 :在沉积炉流化床中试制无基体全热解碳材料并检测其品质。设计双叶式人造心脏瓣膜结构图形。将材料加工成元件并组装成瓣膜。对材料和瓣膜作理化性能和生物学测试。作二尖瓣置换术动物实验 ,分别用双导管法和超声法在静息状态和多巴酚丁胺负荷模拟运动状况下测定瓣膜血流动力学性能。作人造瓣膜替换术 ,术后患者接受华法令低强度抗凝。用双导管法和超声法测定瓣膜的血流动力学参数。对术后全部患者作长期随访检查和记录。结果 :研制材料符合无基体全热解碳品质。双叶瓣设计获国家专利。瓣膜孔口直径大于其他常用双叶瓣和单叶瓣。流体动力学测试与CarboMedics双叶瓣、国产C L单叶瓣相比 ,研制瓣跨瓣压差最低 ,有效瓣口面积最大。瓣膜疲劳试验在不小于 10kPa压力下 ,经过 380× 10 6次的循环 ,开启关闭正常 ,无飞片、碎裂、分层、剥离。关闭分数和泄漏分数均在 10 %以内。细胞毒性、致敏、全身毒性、血液相容性、皮内植入反应试验等生物学试验结果均符合国家标准。动物试验羊长期存活 ,其中临床及尸检均表明未发生与瓣膜有关的并发症 ,两只羊在术后 30个月超声心动图检查提示人造瓣返流量小 ,测定M 2 1的跨瓣压差低 ,为 0 .91± 0 .0 5kPa。临床 6 2例换瓣包括MVR39例 ,

国产久灵全热解碳双叶瓣膜跨瓣压差的研究

为了观察国产久灵全热解碳双叶瓣的跨瓣压差，对久灵瓣作了实验室流体力学测定及动物和临床病人的血流动力学测定。方法1、实验室测定；在模拟人体生理循环条件下进行。在脉动55、75、100次／min，流量4L／min时进行流体力学测试。通过自编数据处理程序对平均流量(Q)、平均主动脉压(PA)、平均跨瓣压差(AP)等参数进行自动分析。2、动物实验测定：手术中对置换21mm型号二尖瓣的6只羊用双导管法测定血液动力学；对2只羊术后存活2．5年的先用超声法，然后用导管法并在多巴酚丁胺负荷下作血液动力学测定。3、临床病人测定：对14例主动脉瓣和10例二尖瓣用导管法和超声法作了血液动力学测定。结果1、实验室测定：测试瓣膜的△P，均随心率增加而减低，△P在10mmHg以下。2、动物实验：术中6只羊的△P，导管法：5．2±1．7mmHg。2只术后2．5年羊的△P，超声法：68mmHg；导管法在多巴酚丁胺负荷下△P轻度增加。3、临床病人：14例主动脉瓣△P，导管法：6．24～4．10mmHg；超声法：942～7．48mmHg。二尖瓣△P，导管法：2．1～1．9mmHg；超声法：5．3～4．1mmHg。结论通过实验室、动物实验和临床病人测试，新研制的国产久灵全热解碳双叶瓣膜平均跨瓣压差较低，具有良好的血液动力学效果。

国产全热解碳双叶瓣的动物实验

目的 :探讨人造瓣膜动物实验的方法 ,并对国产瓣的性能作动物体内评价。方法 :体外循环下行羊的二尖瓣替换术 ,先作预实验以确定实验方法 ,后作正式实验。用心导管和超声 ,并用多巴酚丁胺负荷法模拟运动条件 ,分别测定人造瓣的血流动力学参数 ;根据动物存活情况及有无血栓形成和血栓栓塞等评价其生物相容性。结果 :预实验 10只羊均死亡 ,主要与瓣环撕裂有关 ;正式实验 5只羊均存活。术中和术后 2 .5年用导管法测得平均跨瓣压差分别为 0 .69± 0 .2 3k Pa、0 .81± 0 .0 4k Pa;动物尸检未见血栓形成和血栓栓塞。结论 :瓣环撕裂是本组手术主要死亡原因 ,选择适当体重的动物和保留瓣叶的折叠缝补 ,及术后合理的呼吸支持等是实验的关键 ;

国产久灵全热解碳双叶瓣跨瓣压差的研究

为了观察国产久灵全热解碳双叶瓣的跨瓣压差 ,对久灵瓣作了实验室流体力学进行流体力学测试。通过自编数据处理程序对参数进行自动分析。 2、动物实验测定 :手术中对置换 2 1m m型号二尖瓣的 6只羊用双导管法测定血流动力学 ;对 2只术后存活 2 .5年的羊先用超声法 ,然后用导管法并在多巴酚丁胺负荷下作血流动力学测定。 3、临床病人测定 :对 14例主动脉瓣和 10例二尖瓣用导管法和超声法测定。结果 :1、实验室测定 :测试瓣的Δ P,均随心率增加而减低 ,Δ P在 10 mm Hg以下。 2、动物实验 :术中 6只羊的ΔP,导管法 :5 .2± 1.7mm Hg。 2只术后 2 .5年羊的Δ P,超声法 :6 .8mm Hg。3、临床病人 :14例主动脉瓣ΔP,导管法 :6 .2 4～ 4 .10 mm Hg;超声法 :9.4 2～7.4 8mm Hg。二尖瓣Δ P,导管法 :2 .1～ 1.9m m Hg;超声法 :5 .3～ 4 .1mm Hg。结论 :国产久灵全热解碳双叶瓣平均跨瓣压差较低 。

我国第三代人工心脏瓣膜在浙江研制成功

一种具有国际先进水平的全热解碳双叶型人工心脏瓣膜,在浙江研制成功。这种新型人工心脏瓣膜经临床2例患者应用,均取得康复一年以上的良好效果,标志我国研制的人工心脏瓣膜进入了第三代。