坚持开放、合作、稳健、共赢积极推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖

全球医疗器械法规协调会(GHWP)是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的国际医疗器械监管法规交流平台。本文介绍了GHWP基本情况,剖析了当前国际医疗器械监管面临的严峻挑战和良好机遇,并梳理了GHWP九大重点工作项目。相信未来GHWP基于开放、合作、稳健、共赢原则,将持续深化国际交流与合作,强化监管能力建设,共同推动全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,为保护和促进全球公众健康作出更大贡献。

疫情后医疗器械出口,合规性走向何方?

由于变异新冠病毒德尔塔毒株的流行和疫苗供应的不均衡,目前全球新冠肺炎疫情再度面临严峻态势。全球经济复苏和国际贸易通行重新笼罩阴霾。在全球抗"疫"的艰难时刻,"中国制造"的医疗器械成为世界抗"疫"的压舱石,同时也暴露了其在全球竞争中的短板。缺乏对海外上市目的地市场准入和监管法规的了解和积累。