GHTF(全球协调工作组)简介

GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force（全球协调工作组）。该组织是设在英国的一家非官方性的集团，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。其下设五个研究工作组，进行医疗器械监督管理方面的研究，包括：上市前的监督、上市后的监督、质量管理体系、审核与临床评价。

世界主要国家和地区的医疗器械法规及全球协调简介

本文简单介绍了美国、欧盟及日本等国家或地区的医疗器械相关的法规框架和监管模式。并根据近年来澳大利亚及新加坡等国医疗器械相关法规变化的情况,全球协调工作组以及亚洲协调工作组的工作动态对医疗器械管理的全球协调的形势进行分析。

经济全球化与反垄断法的国际协调

对于经济全球化,世界各国主要有三种不同的理解,与之相应就有三种不同的国际竞争理念和反垄断法的制度构想。WTO工作组在以往关于反垄断法的讨论中过度强调“促进经济全球化”理念,为在竞争政策谈判中更多体现发展中国家的利益,今后需引入“限制经济全球化理念”。依此思路,提出反垄断法国际协调的若干具体对策,以展望国际反垄断法未来发展的可能趋势。

亚洲肥皂和洗涤剂协会会议召开GHS工作组第二次会议

在第五届亚洲肥皂和洗涤剂协会会议召开前，亚洲肥皂和洗涤剂协会会议ASDAC还召开了GHS（化学品分类和标签全球协调系统）工作组第二次会议。此会议于2005年8月30日在日本洗涤剂协会会议室举行，上午由欧洲（AISE）、美国和日本肥皂洗涤剂协会介绍GHS在各国的发展情况。根据会议介绍，加拿大将在2008年前在各个领域执行GHS，欧洲将会把GHS纳入REACH，法规趋向于更严格，其他国家目前都在开展有关GHS的工作，但大多数只局限于化学品的管理，对于消费品目前正和有关政府部门沟通。日本的政府部门也希望日本洗涤剂协会对于GHS在消费品中的实施提出建议，在这种情况下日本洗涤剂协会也积极开展有关GHS的工作，以便在执行上取得主动权。

医疗器械注册临床评价研究

目的:帮助医疗器械注册申请人了解临床评价内容,指导临床评价方法,并对我国注册审查临床评价的工作提出改进方案。方法:介绍全球医疗器械协调工作组(GHTF)医疗器械注册临床评价指导原则,结合我国监管现状对医疗器械注册监管中临床评价审查工作提出具体方案。结果:介绍临床评价所涵盖的内容以及其中数个要素之间的关系,使医疗器械注册申请人和监管部门科学合理地进行临床评价工作。结论:医疗器械注册临床评价需明确临床评价的定义,并制定出相应的临床评价指导原则。

挑战土地退化——GEFOP12澳大利亚土地退化防治考察报告

2006年7月19日至7月27日，由中国-全球环境基金伙伴关系项目协调办新疆协调办、内蒙协调办有关人员以及新疆、青海、内蒙、陕两战略工作组组长一行10人组成的考察组对澳火利亚土地退化问题及防治土地退化方面的一些主要做法进行了考察，了解到了澳大利亚在土地退化方面存在的问题、防止土地退化防治方面的主要做法以及在土地退化防治方面所取得的成效。

迎挑战 勇攻坚 青春之光闪耀改革开放征途

7月28日晚9点,“铛、铛、铛……”随着钟声的敲响,标志着深市首批企业全球存托凭证在瑞士交易所成功上市。在场所有人心潮澎湃,喜悦洋溢在每个人脸上。今年以来,全所互联互通专项工作组12个部门紧锣密鼓、同心协作,与深结算、瑞交所进行了无数次沟通协调。