全自动体外诊断分析仪样本输送模块专利技术分析

【目的】梳理全自动体外诊断分析仪样本输送模块的专利布局及技术路线,探索该领域的研究发展现状和技术热点,为我国相关企业发展提供参考。【方法】通过分析全球和中国专利申请态势、主要申请人、技术分支及技术发展方向,研究全自动体外诊断分析仪样本输送模块发展现状及趋势。【结果】样本输送模块作为全自动体外诊断分析仪的重要部分,近年来国内外专利申请具有较高的活跃度,提高检测效率相关技术为专利申请重点方向,技术发展呈现出提高检测效率、提高自动化程度、降低成本、小型化、提高系统稳定性等多元发展趋势。【结论】相关企业应关注热点技术,做好专利布局,提高技术竞争力。

体外诊断尿影像系统、全自动智能显微镜（AIM）的推出为什么受到重视？

1983年IRIS公司推出Yellow IRIS显微镜工作站，将尿液中各种颗粒在AIM检查的影像经电脑分析处理在荧光屏上显示；2000年推出改进的大型939UDX系统；2002年推出通过美国食品药品管理局（FDA）认可的小型IQ200系统。后者包括了无玻片显微镜及高速数码摄像软件，在屏幕上可显示各种颗粒，其中黏液、白细胞团、透明管型、未分类管型显示清楚。它综合尿中各种颗粒大小、对比度、外形、质地等技术参数判断出该颗粒性质（APR系统）。由于无需离心，每h处理50-60份尿标本，多数标本无需再用显微镜复检。

UF-1000i全自动尿液沉渣分析仪常见故障排除与保养

UF-1000i是Sysmex公司生产的全自动尿液有形成分分析仪,用于临床实验室中的尿液体外分析。此仪器以高度的精确性筛选异常样本,以此改善实验室中的自动化程序及工作效率。

雅培c16000全自动生化分析仪上的试剂交叉携带污染发现及解决方案

为了解决临床生化检测中隐蔽的交叉携带污染,提出了一种合理普适的交叉携带污染评估和解决方案.该方案采用雅培c16000全自动生化分析仪,设计合理普适的交叉携带污染测定试验及特殊的污染清洗程序,对体外诊断市场中占有率较高的中生试剂的交叉携带污染情况进行评价,通过对31个临床常规检测试剂盒的930个组合进行交叉携带污染试验,对隐蔽性的交叉携带污染提出判定标准,并对具有交叉携带污染的组合用提出的特殊的清洗程序进行清洗.结果表明,传统标准仅识别出10个具有交叉携带污染的组合,而提出的新标准比传统标准额外识别出了5个交叉携带污染组合.对以上15组具有交叉携带污染的组合用提出的特殊的清洗程序进行清洗,其污染率绝对值全部显著降低,且交叉携带污染情况全部得到消除.

我国免疫分析仪发展现状与趋势研究

免疫分析技术作为疾病分析的重要手段,一直是生命科学领域研究的重点。近些年随着科学技术的不断发展,免疫诊断已逐渐成为体外诊断行业最大的细分领域。免疫分析仪作为免疫诊断的定量分析仪器,其发展规模、技术水平影响着免疫诊断行业高质量快速发展的程度。本文概述了免疫分析仪行业的发展现状,分析了各细分领域的注册情况以及竞争格局,总结了免疫分析仪行业存在的问题,并对行业的未来发展趋势进行了展望。

Sysmex CA-7000全自动血液凝固分析仪常见错误信息及排除方法

0 引言 CA-7000是一台用于体外诊断的全自动凝血分析仪,能快速并且高精度地分析大量样本.分析方法涵盖了凝固法、显色法及免疫法,分析数据可以保留为存储数据,还可以显示并打印出来.该仪器还有众多内置的功能,包括通过条码来自动设置试剂、STAT样本及质控分析的优先处理.由于众多功能的存在,外加操作人员不可避免的操作误差,应用近来出现了不少故障,以下总结了一些错误信息及其排除方法,仅供同仁参考.

欧宝XL-600全自动生化分析仪故障现象分析及处理

欧宝XL-600是有在德国注册的TRANSASIA BIO—MEDICALS公司注册生产的一款全自动、开放式、分立式、急诊插入、随机任选、计算机控制的临床生化分析仪．用于各种体液的宽范围体外诊断。我科室在2007年6月购买了一台。他用过程中发现该仪器操作简单，测试结果稳定、准确、

UF-100流式尿沉渣全自动分析仪检测病理管型的可靠性分析

尿管型的数量和类型对急慢性肾炎、其它肾脏和某些。肾外疾病有较大的诊断价值。UF-100是目前该领域的先进仪器。它能对尿沉渣中的有形成分进行定性和定量分析，具有操作规范，方便，快捷，提高工作效率等优点。那么，它的准确度如何，是否可靠，能否作为诊断依据，仍有待考查。本文收集了1000例住院患者的尿标本用UF—100检测管型并与显微镜检对比。报告如下：

LIS系统在体外诊断试剂管理中的应用

随着检验医学技术的更新和各种全自动化分析仪的推广，相应的体外诊断试剂（IVD ）的应用日趋广泛，并涉及多个领域。繁多的IVD 的购入，给试剂管理工作带来了新的问题。因此，对临床实验室IVD进行科学的管理，以及确保IVD应用的合理性与安全性十分重要。由于实验室信息系统（L IS ）具有较强的实用性，可对IVD管理过程中产生的大量信息、数据进行高效管理，做到管理制度的规范性、透明性、合法性，确保了IVD在临床的有效应用［1‐2］。

STAGOSTA_R全自动血凝仪的故障分析与维修

STA—R Evolution是法国STAGO公司生产的一款高端全自动血凝仪，是一款用磁珠凝固法（测量凝固时间）、发色底物法及免疫比浊法对血栓与止血疾病进行相关检测的体外诊断医疗设备，在实现出血与止血相关的体外诊断试验和病理学监测管理领域具有相当的知名度。

强生V350分析仪常见故障分析与排除

VITROS350干式化学分析仪是美国强生公司推出的用于体外诊断的医用分析仪（简称强生V350），具有操作简便、高灵敏度、高特异性。该分析仪通过测定干片（MicroSlide多涂层簿膜）颜色变化来确定化和物浓度。但对环境条件（如温度、湿度和干燥度）要求高，对维护保养要求严格，并且由于每测定1个项目就需要1个干片（试剂载体），因此干片的传输与推出、

生化分析仪设备参数与生化类体外诊断试剂分析性能的相关性分析

临床检验工作中,生化检测试剂与生化分析仪作为一个检测系统对临床样本进行检测。试剂的检测性能与仪器的设备参数息息相关。文章以生化分析仪的比色系统、加样系统、温控系统和试剂仓四个因素为例,简要分析仪器设备参数与试剂分析性能的相关性,有助于试剂开发人员在进行生化试剂的性能评估时对影响试剂检测结果准确性的仪器因素进行控制。

血型分析仪专利技术分析

血型检测在临床输血中十分重要,是避免因血型不匹配的血液输入体内而发生免疫排异、产生溶血反应的有效方式。而采用自动化、标准化程度高的血型分析仪可大批量快速检测血型,提高血型检测效率和准确率。文章对全球血型分析仪的专利进行检索分析,从血型分析仪整机、类型、加样及判读等机械模块和微柱凝胶法、微孔板法等方法学角度进行专利情报分析,阐明血型分析仪的技术分布及核心技术研发方向,以期对我国血型仪器的研发提供技术指引和参考。

JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》解读

一、规范制定背景1.规范制定的目的和意义生化分析仪是一类广泛使用的体外诊断设备,根据自动化程度和分析原理的不同可以分为半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、干式生化分析仪等。与半自动生化分析仪相比,全自动生化分析仪由于其使用方便、通量大、速度快、准确度高,广泛应用于肝功、肾功、血糖、血脂、激素等人体生化项目的检测,已成为医院检验科必不可少的临床检验设备。

血糖自动分析仪测量不确定度评定

一、概述1.测量方法测量依据JJF1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》和GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》开展。2.环境条件环境温度：（23±5）℃;相对湿度：10%~80%。3.本次评定时环境条件25℃,67%RH。4.测量标准有证标准物质（见表1、表2）。