全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现“管型”信息的意义

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现"管型"信息时的临床意义,分析该仪器对浆膜腔积液常规细胞计数的可靠性。方法分别采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和传统显微镜计数法,对215例浆膜腔积液标本的细胞成分同时进行计数,并将标本离心、涂片、染色、镜检后进行有核细胞分类,比较两种方法对红细胞和有核细胞的计数差异,计算仪器出现"管型"信息时诊断浆膜腔积液中存在肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 215例浆膜腔积液标本中213例标本的UF-1000i红细胞计数与显微镜计数法相比差异无统计学意义(中位数分别为443.00、466.00个/μL,四分位数间距分别为2 507.00、3 053.75个/μL,Z=-1.719,P=0.086),UF-1000i对浆膜腔积液中有核细胞计数与显微镜计数法相比差异亦无统计学意义(中位数分别为122.50、126.00个/μL,四分位数间距分别为479.00、514.00个/μL,Z=-1.552,P=0.121);其余2例为脓胸标本,存在大量细菌而影响细胞计数,未纳入总体统计。46例标本离心涂片染色镜检可见胞体较大的肿瘤细胞、间皮细胞或吞噬细胞的标本中,以仪器"管型"计数≥5个/μL为阈值,诊断浆膜腔积液中含有恶性肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为77.78%、94.59%、73.68%、95.63%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪适用于大部分浆膜腔积液的常规细胞计数。当"管型"计数≥5个/μL时,恶性肿瘤细胞存在的可能性明显增大,提示人工镜检时必须涂片染色并仔细查找有无肿瘤细胞。

浅析UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪管型报告与镜检结果的差异

目的探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和显微镜镜检两种方法检测尿中管型结果差异的原因。方法采用SysmexUF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对200份新鲜晨尿标本进行尿沉渣分析,并同时对每一标本进行显微镜镜检,采用t、χ2检验对两种方法检测结果进行统计学分析。结果 200份标本中UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检出阳性93例,显微镜镜检检出阳性62例,假阳性率为28.26%,二者检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法联合可将检测灵敏度提高至96.77%(P<0.05)。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测尿液管型时干扰因素较多,存在一定的假阳性结果。临床工作中应将两种方法结合起来,以提高检出率和准确性。

科宝XS全自动尿液有形成分分析仪的性能评价

目的：为了保证临床尿液有形成分分析的质量,对科宝XS全自动尿液有形成分分析仪进行性能评价。方法：根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求,选取临床770份尿液标本,对批内精密度、仪器的自动混匀能力、稳定性、检出限、携带污染率、不同留尿量检测评估、相关系数、ROC曲线下AUC值、临床可报告范围等进行性能评价。结果：对于浓度为50和200个/μl的标本,红细胞的变异系数（coefficient of variation,CV）分别为14.44%和8.93%,白细胞的CV分别为15.74%和13.48%;即刻、放置1 h、放置2 h的尿液与放置1 h、放置2 h后加人工辅助混匀的尿液中的红细胞、白细胞的计数结果差异无统计学意义（P〉0.05）;浓度为300个/μl的红细胞标本溶液开机预热后即刻、开机预热后4 h、开机预热后8 h检测结果的CV〈15%;浓度为5个/μl的红细胞、白细胞尿液标本的检出限均为100%;红细胞、白细胞的携带污染率均为0%;同一份标本分成3、6、8、10 ml后上机检测,各管的红细胞、白细胞计数结果差异无统计学意义;红细胞、白细胞的相关系数分别为0.922 2和0.903 6,ROC曲线下AUC值分别为0.918和0.934,可报告线性范围分别为0-140 800和0-44 800个/μl。结论：科宝XS全自动尿液有形成分分析仪性能优良,结果符合行业标准,可用于临床尿液沉渣分析。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。

基于图像的全自动尿液有形成分分析仪US-2026诊断性能评价

目的评价全自动US-2026尿液有形成分分析仪诊断性能。方法收集本院2013年3月1日-4月1日我院门诊和住院患者423份尿液样本,其中350份用于细胞诊断评估,73份用于管型诊断评估。结果研究表明US-2026尿液有形成分分析仪对红细胞、白细胞的检出灵敏度和特异性较高,均>80%;与人工镜检相比符合率分别为红细胞84.5%,白细胞82.3%,管型60.6%,上皮细胞78.8%。结论全自动US-2026尿液有形成分分析仪与人工显微镜检测结果有较好的一致性,可减少尿液人工镜检率,缩短标本检测周期。

UF-500i全自动尿液有形成分分析仪检测结果分析

目的探讨UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪与尿沉渣显微镜在检测尿液有形成分方面的符合情况及干扰因素。方法选择尿液标本1 105份,分别用尿沉渣分析仪和尿沉渣显微镜检查法检测尿液白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(CAST)等成分,并对结果给予分析,查找干扰因素。结果 UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪有快速、总体准确性及重复性好的优点,但也存在一定的干扰因素导致不同程度的假阳性和假阴性结果,管型的假阳性率更高。结论目前各种自动化尿液有形成分的检验方法仅为过筛试验,尚不能完全取代显微镜,实验室必须建立严谨的操作复核规程才能保证结果的准确可靠。

UriSed全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的对朗迈UriSed尿液有形成分分析仪的准确度、精密度、线性、携带污染率等性能进行评价。方法取符合要求中段尿液混匀,进行验证实验;并随机选取600例标本,进行分析仪法与镜检法的比较。结果高、中、低值标本批内精密度(CV)红细胞(RBC)分别为2.88%、4.89%、11.40%;白细胞(WBC)分别为2.62%、4.90%、9.82%;管型(CAST)分别为5.28%、7.06%、14.57%;上皮细胞(EPI)分别为5.36%、7.45%、15.10%;细菌(BAC)分别为3.41%、4.08%、8.64%;黏液丝(MUC)分别为3.79%、6.05%、13.24%。批间精密度(CV)RBC、WBC、EPI、BAC、MUC分别为4.54%、5.56%、6.79%、3.58%、3.91%。携带污染率RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC分别0%、0%、0%、0%、0.19%、0.10%。相关系数(r)分别为0.998、0.998、0.976、0.997、0.965、0.982。分析仪法与镜检法RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC的符合率分别为94.83%、93.33%、95.83%、96.50%、94.00%、91.67%。批内精密度、批间精密度、准确度、线性、携带污染率等均在仪器和行业标准范围内。结论朗迈UriSed各项指标均表现良好,可用于临床。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能验证评价

目的通过对Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪相关性能指标进行评价,判断其是否符合标准并应用于临床。方法对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度、携带污染率、临床可报告范围进行检测、验证。结果红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度分别为2%-5%,2%-5%,5%-13%。,11%-14%,1%-5%。红细胞、细菌的携带污染率分别为0.04%,0.03%。红细胞、白细胞、细菌的线性相关系数(r2)分别为0.999,1,0.999。结论通过各项试验结果证实,该仪器性能符合临床服务要求,有提供快速准确的检测结果的能力,适用于临床。

全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染诊断的效果研究

目的研究UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪中细菌检测指标对于尿路感染(UTI)患者的作用与效果。方法纳入我院收治的258例疑似为UTI病例的尿液样本,纳入时间为2018年11月-2019年6月,借助UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪、尿液细菌培养与鉴定,观察比较其结果。结果UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪中细菌检测指标的总阳性率33.72%(87/258),细菌培养的总阳性率29.46%(76/258),进行对比没有十分显著的差异(P>0.05)。结论UF-4000型全自动尿液有形成分分析仪操作简便,报告时限较短,能够快速且精准地对UTI进行诊断,并能为临床用药提供有效及时的指导,建议临床推崇使用。在原有检测项目基础上增加了细菌定量检测、细菌革兰染色分型及UTI提示信息。

IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的性能验证

目的对IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪进行性能验证分析,评价其性能是否达到质量标准要求。方法在实验室符合ISO 15189实验室管理要求下,从精密度、携带污染率、线性范围、可报告范围、正确度等5个方面分析验证IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的性能。结果IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的精密度、携带污染率、线性范围、可报告范围、正确度验证所得结果均符合厂家及实验室要求。结论IQ 200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪性能良好,达到质量标准要求,可用于临床标本检测。

全自动尿液有形成分分析仪校准方法

为得到全自动尿液有形成分分析仪的示值误差和重复性,满足尿液有形成分分析仪的计量校准要求,对全自动尿液有形成分分析仪的校准方法,以及示值误差校准结果的测量不确定度评定进行了描述。

全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染诊断价值的探讨

目的探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌信息对临床尿路感染(UTI)诊断的应用价值。方法收集216例临床疑似尿路感染患者尿液样本,分别采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和尿液细菌培养及鉴定,比较两者结果。结果 216例临床诊断为尿路感染患者的UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌数量检测阳性率为38.0%(82/216),细菌培养阳性率为31.0%(67/216),两种方法检测结果经统计无显著性差异(P>0.05)。UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测诊断尿路感染的敏感度为69.0%、特异性为82.9%、假阳性率为17.1%、假阴性率为31.0%、阳性预测值为73.2%、阴性预测值为79.8%、诊断符合率为77.3%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测简易、快速,细菌检测有助于及时辅助尿路感染临床诊断,可作为临床筛查的手段。

Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能验证

目的验证Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法按照国家实验室ISO15189认可要求,分别检测该仪器各参数:红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度、线性范围、携带污染率、不同进样模式比对及生物参考区间的验证。结果 SysmexUF-1000i尿液有形成分分析仪批内、批间精密度CV值,携带污染率,线性范围,不同进样模式比对等均在仪器要求范围内。结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求,可以用-于-尿夜有形成分分析,辅助临床诊断。

Sysmex UF5000全自动尿液有形成分分析仪的主要性能研究

目的:评价Sysmex UF5000全自动尿液有形成分定量分析仪的性能评估。方法:采用新鲜尿液标本和室内质控品对UF5000主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、准确度等指标进行评价。结果:WBC、RBC、EC、CAST、BACT、Squ. EC的批内精密度、日间精密度、线性范围均在仪器要求范围内,WBC、RBC、BACT的携带污染率在仪器的要求之内。结论:UF5000全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标达到了厂家声称的要求,可用于尿液有形成分的筛查工具。

两种全自动尿液有形成分分析仪在肾结石术后患者尿液常规检测中的应用

近年来，由于生活水平提高带来的饮食结构变化及生活节奏加快，导致肾结石的发病率逐年上升。经皮肾微创治疗因其具有手术创伤小的优势而被广泛应用；但是，即使是利用微创方法也会在一定程度上出现术后出血或感染。尿液常规检测是监测其术后状态的重要手段。随着科学技术的不断发展进步，医院检验科的仪器设备逐步自动化。医院检验科尿液常规检测的自动化，能够为临床提供更为迅速、准确的检测结果；但是在尿液常规检测实现仪器自动化的过程中，由于不同的自动化分析仪采用不同的检测原理使得它们在检测性能上有各自的特点，在检测过程中也出现了很多影响检测检验质量的问题。本文选择临床上常用的两种全自动尿液有形成分分析仪，同时对230例肾结石术后患者的尿液标本进行检测，并以显微镜手工镜检有形成分的结果为标准，分析它们的管型、酵母样真菌的检出率和假阳性率。现报告如下。

Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能研究

目的研究和评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标。方法采用新鲜尿液标本和室内质控品对UF-1000i主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、正确度等指标进行评价。结果 UF-1000i检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的批内CV分别为4.5%~7.5%、5.2%~6.1%、6.9%~9.3%、6.3%~15.9%、8.9%~17.1%。UF-1000i检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的日间CV分别为2.4%~7.1%、5.3%~5.6%、6.3%~10.2%、9.5%~11.5%、8.8%~12.4%。检测新鲜尿液标本RBC、BACT的携带污染率分别为0.13%和0.16%。尿液WBC、RBC、BACT、EC、CAST分别在1.0~6 000/μL、1.0~5 000/μL、10~15 000/μL、2.0~200/μL、1.0~32/μL浓度范围内,具有良好的线性。UF-1000i测定WBC、RBC、EC、CAST、BACT的相对偏差分别为-6.4%~1.5%、5.9%~6.2%、-6.5%~10.5%、9.3%~20.9%、-4.3%~7.8%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标达到了厂家声称的要求,可用于尿液有形成分分析。

全自动尿液有形成分分析仪与沉渣对尿中有形成分的对比分析

SYSmex UF-50是一台全自动尿有形成分分析仪，在临床实验室中用来分析尿液的有形成分，该仪器可以非常准确地筛选出异常标本，同时提高实验室的自动化水平和检测效率。UF-50可以提供5个定量参数的分析数据，这些参数包括：红细胞（RBC），白细胞（WBC），上皮细胞（EC），

AVE-763A全自动尿液有形成分分析仪质量控制的探讨

目的: AVE-763A全自动尿液有形成分分析仪对尿液中的有形成分计数分析的准确性和精密度进行质量控制观察。方法选择在日常工作中容易获得的且容易量化控制的红细胞和白细胞制备质控物作为日常仪器的室内质控品。结果 AVE-763校正后对定值质控物分析结果与定值接近。结论建立尿液有形成分的室内质量控制可以提高检出的阳性率、减少误差。

Sysmex UF-4000尿有形成分分析仪性能评价及尿液细胞计数比对方案的探索与应用

目的评价UF-4000全自动尿有形成分分析仪性能。评价两种方法学检测尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)计数结果的一致性,为本实验室建立比对方案提供依据。方法依据CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》,对本实验室UF-4000有形成分分析仪进行性能评价。依据《全国临床检验操作规程》尿液细胞计数指导方案,收集马鞍山市人民医院2021年10月至2022年7月门诊、住院患者的新鲜中段尿120份,以不离心新鲜尿液计数板(Fuchs-Rosenthal计数板)定量法做为参考方法,全自动尿液有形成分分析仪法为评估方法。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析,采用Passing-Bablok回归分析模型进行拟合,采用Bland-Altmen差异图评价一致性。结果UF-4000全自动尿有形成分分析仪精密度、正确度、携带污染率、线性和临床可报告范围、参考区间验证均符合要求。在22.50~1075.47个/μL范围内,2种方法学的尿红细胞检测结果具有良好的一致性(Y=3.077+0.966X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-1.298,P=0.194)。RBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,100%的点在一致性界限内。在27.97~603.76个/μL的范围内,2种方法学的尿白细胞检测结果具有良好的一致性(Y=-2.387+1.037X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-0.935,P=0.350)。WBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,98.33%的点在一致性界限内。结论UF-4000全自动尿液有形成分分析仪性能良好,检测尿液红、白细胞与参考方法具有可比性,准确性和一致性较好,可满足临床检测需要。

尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能比较

目的探究尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能。方法选取2020年1月至2021年12月在新安县中医院行尿液检测的360例患者为研究对象,共收集空腹晨尿样本360份,均采用沉渣显微镜法、URIT-560优利特全自动干化学尿液分析仪及URIT-1500优利特全自动尿沉渣分析仪进行检测,以显微镜检测为“金标准”,比较各检测方式与联合检测方式对尿液有形成分红细胞、白细胞、透明管型检测结果,Kappa一致性分析各检测方式及联合检测评价尿液有形成分的灵敏度、特异度、准确率。结果尿沉渣显微镜法检测结果显示,红细胞(RBC)阳性99例,阴性261例;白细胞(WBC)阳性109例,阴性251例;透明管型阳性103例,阴性257例。尿干化学分析仪检测与全自动尿沉渣分析仪检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三种方式联合检测Kappa一致性分析显示RBC、WBC及透明管型的灵敏度分别为97.98%、99.08%、98.05%,Kappa值分别为0.979、0.993、0.979,三种方式联合检测RBC、WBC及透明管型灵敏度与Kappa值高于尿干化学分析仪检测、全自动尿沉渣分析仪单独检测结果,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪均可良好分析尿液标本有形成分,三种方式联合检测可一定程度提高尿液标本中有形成分红细胞、白细胞检测灵敏度。