DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪日常保养及故障排除

干式生化分析采用干片试剂对液体标本进行分析测定[1]。日本富士（FUJI）公司DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪（简称FDC7000分析仪）采用干片试剂及多层膜干化学技术,利用光的透射和反射原理,通过检测反射光强度而测定被测物浓度[2],适用于急诊生化项目的检测,同时还具有传感器及智能化故障报警系统,方便故障的发现与排除。

生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用

目的探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用。方法收集2016年VITRO350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=1.96s+│Bias│计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60%/36.4%/81.8%;90.9%/81.8%/90.9%;100%/100%/100%;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2%/36.4%;63.6%/81.8%;90.9%/90.9%,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4%/90%/100%。BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的 QGI均<0.8,都需要改进精密度。结论除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITRO350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用。

某全自动干式生化分析仪的性能验证

目的按ISO15189要求对强生Vitros Fusion 5.1全自动干式生化分析仪的性能进行验证。方法对该仪器血淀粉酶(AMY)检测的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、参考区间进行验证试验。结果批内不精密度高低浓度分别为0.88%和2.26%,均小于1/4CLIA′88(7.5%);批间不精密度高低浓度分别为1.18%和2.30%,均小于1/3CLIA′88(10.0%)。相对偏倚为2.52%,小于1/2CLIA′88(15.0%)。线性范围为44～1 108U/L,参考区间为30～110U/L,临床可报告范围为44～17 728U/L。结论强生Vitros Fusion 5.1全自动干式生化分析仪的AMY项目可用于临床检测。

强生VITROS350全自动干式生化分析仪的临床应用

强生VITROS350全自动干式生化分析仪因其开展的检测项目多．抗干扰能力强，准确度高，从而使得该仪器在临床急诊生化检测方面得到广泛应用。尽管VITROS350分析仪具有诸多优点，但仪器的运转状态是否良好，样本检测结果是否准确，一方面取决于仪器本身的性能，另一方面与操作人员的规范化使用和日常保养也有很大关系。怎样更好地使用和维护好该仪器，充分发挥其技术优势，确保检验结果的质量，是我们广大检验工作者需要探讨的问题，现将近几年来在13常工作中应用该型仪器的体会向大家做一下汇报：

全自动干式生化分析仪测定胆碱酯酶的实验研究

目的通过胆碱酯酶在全自动干式生化分析仪上测定的实验观察,从而建立一种临床上可靠的简单易行的胆碱酯酶测定方法。方法利用全自动干式生化分析仪来测定胆碱酯酶并进行方法学评价。结果高值与低值的批内批间的变异系数(CV)分别为3.8%,3.9%,3.2%,3.3%,与全自动生化分析仪测定结果相比,相关性好(r=0.962)。一定范围的胆红素、血红蛋白、抗坏血酸干扰小,但要避免溶血,试剂稳定,通过临床病例观察实验,在有机磷中毒的诊断中,其阳性结果预示值(PV+)和诊断灵敏度以及诊断特异性都达到94%,阳性似然比(PLR)为15.7,阴性似然比(NLR)为0.063。结论独特的测定原理和试剂片独立的包装,使该实验方法更可靠,有更好的临床实用价值,加上该实验方法操作简单、测定快速,更适于临床有机磷中毒急救中推广应用。

VITROS 250全自动干式生化分析仪的维护

VITROS 250干式生化分析仪(V250)是美国强生公司生产的一种应用干化学检测技术进行分析的仪器。该公司的干化学检测技术一直走在干化学应用领域的前沿,在项目种类、试剂稳定性、选择性显色、抗干扰技术等方面处于世界领先水平,特别是它的抗干扰技术是目前湿化学仪器无法做到的。经过两年来的使用,在日常维护和常见故障排除方面我们积累了一些经验,简介如下。

全自动干式生化分析仪——FDC-3500

“操作简便、随时、立即得出结果”；FDC系列产品使得来源于干式检测原理的长处得以发挥；多功能、实时地扩展桌上型分析仪的功能范围；高精度的保证、多功能；多项目的检测；全血直接检测、无需进行离心分离；使繁琐的稀释操作自动化。

强生Vitros 350干式全自动生化分析仪故障原因分析及解决方法

目的探讨强生Vitros 350干式全自动生化分析仪常见故障的原因和解决方法。方法根据报警栏报警代码的提示,分别对样本架传输系统、加样系统、孵育盘系统、干片传送部分、光路及测定系统等故障原因进行了细致的分析,针对不同的原因采用相对应的方法解决该故障。结果通过对仪器故障分析、排除和维护,解决了影响标本测试的各种问题,时刻保障仪器正常运行,测试结果精确。结论仪器的正常运行是实验结果的保障,只有做到及时分析原因排除故障才能为临床提供快速、准确的结果。

强生Vitros350全自动干式生化分析仪故障分析

美国强生公司生产的Vitros350型全自动干式急诊生化分析仪,采用多层膜干化学技术,无需试剂盒,操作简便,除吸头、Tip头和废干片外无任何废物,所有测试废料都包含在已用过的测试干片内,避免了交叉污染。它采用了比色法（CM）、速率法（RT）、电势测定法（PM）、免疫速率法（IR）,与非干片生化分析仪相比有测试结果稳定、准确度好的特点。

全自动生化分析仪的选购

通过对全自动生化分析仪的光学结构、恒温系统、样品反应搅拌技术、多进样通道和多模块组合系统及试剂、样品的条码检测等分析,为全自动生化分析仪购买提供参考。

SP-4430干式生化分析仪部分急诊项目测定结果分析

目的对爱克来SP-4430干式生化分析仪(简称爱克来SP-4430)和日立7170A全自动生化分析仪(简称日立7170A)部分急诊项目进行相关分析及偏倚的评估。方法先检测2台仪器重复性,再以日立7170A测定结果作为比较方法的测定值(X),以爱克来SP-4430测定结果作为实验方法的测定值(Y),对结果进行相关分析及偏倚的评估。结果爱克来SP-4430质控物葡萄糖、尿素、肌酐总的变异系数(CV)分别为2.59%、2.81%、2.89%;日立7170A质控物水平1葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为2.84%、2.95%、4.28%和质控物水平2葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为1.38%、2.58%、1.56%。葡萄糖、尿素、肌酐相关系数分别为0.9994、0.9994、0.9958。爱克来SP-4430偏倚的评估葡萄糖不可接受,尿素部分可接受和肌酐可接受。结论当检验科同一测定项目存在不同的分析系统时,应对其进行相关分析及偏倚的评估,才能保证结果的准确。

SP-4430干式生化分析仪血清淀粉酶测定结果的可比性分析评估

目的:通过对SP-4430干式生化分析仪与日立7170A生化分析仪进行方法对比分析,探讨不同系统之间检测血淀粉酶(Amy)结果偏倚是否可以接受。方法:先检测两台仪器重复性及线性分析后,再以总院日立7170A全自动生化分析仪结果作为比较方法的测定值(X),以SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例血淀粉酶测定结果进行相关分析及偏倚的评估。结果:各检测系统测定Amy的精密度、变异系数均小于10%、3个不同生化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数分别为0.981 31(总院7170A与SP-4430);0.981 34(分院7170A与SP-4430);0.999 42(总院7170A与分院7170A)和可靠性系数为0.985 6。SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪血清淀粉酶(U/L)在3个医学决定水平(Xc=50,120,200)处相对偏差分别为35.54%、30.84%、29.50%和0.78%、1.27%、0.41%。结论:各检测系统具有较好的精密度和线性;测定血清淀粉酶结果相对偏差在3个医学决定水平处,SP-4430临床不可接受,分院日立7170A临床可接受。

不同型号全自动生化分析仪实验检测结果比较分析

目的探讨FUJIFILM DRI-CHEM 7000干式生化分析仪（以下简称7000干式生化分析仪）测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸，并与日立7060全自动生化分析仪测定的结果进行比较，评价其临床价值。方法取30份不同浓度的临床患者新鲜血浆，在两个不同的检测系统（7000干式生化分析仪、日立7060全自动生化分析仪及其配套的试剂和定标液）上测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经配对设计资料的t检验分析，在一定浓度范围内的患者新鲜血浆葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义，相关系数分别为0．9800、0．9976、0．9982、0．9898，相关性能良好。结论7000干式生化分析仪在测定葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸的结果，与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比无显著性统计学差异，两仪器的实验结果均可应用于临床。

某干式生化分析仪的使用评价

目的对强生V-350全自动干式生化分析仪和日立7600-020全自动生化分析仪急诊项目进行相关分析和校正。方法先检测两台仪器精密度、准确度,再用日立7600-020测定结果作为比较方法的测定值(X),以强生V-350测定结果作为实验方法的测定值(Y),对结果进行相关分析和校正。结果两仪器均有良好的精密度和线性;对强生V-350作了回归校正后,与日立7600-020的结果基本一致。结论当检验科同一测定项目存在不同的分析系统时,应对其进行相关分析和校正,才能保证结果的准确。

应用EP6-A文件评价MP1干式生化分析仪淀粉酶检测的线性

目的应用CLSI EP6-A文件对MP1全自动干式生化分析仪定量测定淀粉酶（AMY）的线性进行评价。方法配制6个AMY浓度为等间距的血清标本,用MP1全自动干式生化分析仪进行测定,每个标本重复测定2次,对数据进行多项式回归分析,得出线性范围。结果重复测定的不精密度CV为2.47%,小于5%的设定误差目标,最适拟合模型为一次多项式,AMY在4.7~1 015U/L范围内呈线性。结论 MP1全自动干式生化分析仪定量测定AMY在4.7~1 015U/L范围内呈线性。

MP1干式生化分析仪淀粉酶检测的精密度性能评价

目的应用美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP5-A2文件对MP1全自动干式生化分析仪定量测定淀粉酶(AMY)的精密度性能进行评价。方法采用MP1全自动干式生化分析仪对高、低浓度AMY质控品进行检测,计算批内、批间、日间及室内精密度。结果 MP1全自动干式生化分析仪检测高、低值AMY批内精密度CV为0.67%和2.50%,批间精密度CV为0.15%和0.52%,日间精密度CV均为0%,室内精密度CV为0.67%和2.43%。结论 MP1全自动干式生化分析仪定量测定AMY的精密度性能良好,重复性好,能满足临床实验的要求。

质控品在MP1生化分析仪上的基质效应分析

目的应用CLSI EP14-A文件对Roche和Randox公司质控品在MP1全自动干式生化分析仪肾功能检测项目上的基质效应进行评估。方法将两个厂家的质控品随机排列在20份新鲜标本中,分别用对比系统日立7100全自动生化分析仪和待评估系统MP1全自动干式生化分析仪对血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和尿酸(UA)进行测定,重复3次。对新鲜标本的结果做直线回归,并绘出估计值的95%预期区间,观察两个厂家质控品是否存在基质效应。结果两个厂家质控品在MP1全自动干式生化分析仪BUN、Cr、UA项目检测上不存在基质效应。结论 Roche和Randox公司质控品可用于MP1全自动干式生化分析仪BUN、Cr、UA项目的质量控制。