Access 2全自动微粒子化学发光免疫分析仪常见故障及处理

本文首先介绍了贝克曼库尔特Access 2型全自动微粒子化学发光免疫分析仪的原理及特性,重点介绍了Access 2在使用过程中出现的真空压力报错故障,并分析了造成这一故障的原因及解决方法。

雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平与临床分析

目的使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平的价值。方法本次研究对象为我院2018年3月至2018年5月期间收治的34例卵巢癌患者(观察组)及同期来我院体检的34例健康者(健康组)。使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测、比较两组的血清CA125水平;观察组患者接受治疗,随访并比较观察组疾病复发与未复发患者的CA125水平。结果观察组治疗前的血清CA125水平比健康组高,P<0.05;观察组接受治疗后,随访1年,有9例患者疾病复发,25例未复发,初始治疗后疾病复发患者的血清125水平比未复发患者高,P<0.05。结论使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪对卵巢癌患者的血清CA125水平进行检测,可以有效诊断疾病,同时可以辅助判断患者的预后情况。

美国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪测定血清CA125的方法评价

目的对蔓国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪的性能进行评价。判断其性能是否满足临床要求。方法现采用i2000型全自动微粒子化学发光免疫分析仪对本院妇科门诊及住院病人进行血清CAl25测定，本研究着重i2000仪器的准度、重复性、互染性、方法相关性，通过CAl25的测定进行观察和评价。结果其准确度、重复性、线性范围等方面效果满意，抗污染能力强，与罗氏电发光仪器2010相关性好，无放射性污染，是当前免疫分析中有发展的一项超微量检测技术。结论结果符合质量目标要求，是较好的全自动微粒子化学发光免疫分析仪，能满足临床免疫项目分析。

全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测地高辛血药浓度

采用全自动微粒子化学发光免疫分析仪对服用了地高辛的120例成年患者进行血药浓度监测分析。地高辛血药浓度＜0.5ng/ml 共22例次（7.69%）、0.5-2.0ng/ml 有效范围内242例次（84.62%）、2.0-3.0ng/ml 范围内18例次（6.29%）、≥3.0 ng/ml共4例次（1.40%）。根据监测结果适当调整患者地高辛药物服用剂量之后，120例患者均在7d内接受多次全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测并显示血清标本中地高辛浓度在有效范围0.5-2.0ng/ml之内，未见死亡病例。使用全自动微粒子化学发光免疫分析仪可准确测定患者服用地高辛后的血清药物浓度，及时调整用药量，保证疗效、避免意外。

MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能试剂盒的性能验证

目的对MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能五项检测试剂盒进行性能验证。方法收集2023年2—3月从江县人民医院体检样本10例,根据中国国家卫生行业标准(WS/T 492-2016),对该检测系统促甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素5个项目进行检测性能验证。结果被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均满足临床检测要求。结论被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均符合要求,可用于临床上甲状腺功能的诊断及监测。

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,且互不影响,适合标本量较大的医院和实验室使用[1];通道间可共享孵育器、检测系统、读数系统,还可使用同1个光量子探测器、共享质控结果,避免了分系统所带来的结果差异。我院于2015年引进2台贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪,该仪器可进行多种项目检测,如生殖激素、肿瘤标志物、产前筛查、甲状腺激素等,为临床诊断提供了可靠依据[2]。

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪故障维修两例

全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要检验仪器。仪器发生故障后,会给医院造成巨大的经济损失,并占用患者更多的就诊时间。为更好地提高医院的服务质量,应尽快解决故障,为医院挽回经济损失并节省患者的就诊时间。本研究阐述MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的2例维修案例,以期为同行提供参考。

全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证

目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R2≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。

智能化全自动化学发光免疫分析仪的设计与市场响应

随着生物医学技术的快速发展,化学发光免疫分析作为一种高效、灵敏的检测方法,在临床诊断、药物研发等领域得到了广泛应用。近年来,智能化全自动化学发光免疫分析仪的出现,进一步提升了检测的准确性和效率,为医学诊断提供了有力支持。基于此,首先阐述智能化全自动化学发光免疫分析仪的发展历程,其次阐述智能化全自动化学发光免疫分析仪的设计原理,最后提出几条强化智能化全自动化学发光免疫分析仪市场响应的策略,以供参考。

ACCESS微粒子化学发光全自动免疫测定临床应用的评价

美国学者Yalow和Berson创立的RIA,使原先一些难以检测到的超微量的生物活性物质及致病物质获得定量分析,为临床诊断和科研发挥着重要作用。随着科学技术的发展,新的标记物质的发现及使用,新的标记方法和电脑自动化控制技术的应用,出现了各种非RIA技术,ACCESS微粒子化学发光全自动免疫测定即为其中之一,它克服了RIA需防护、试剂有效期短、反应时间长、不适合单个标本及急诊随时检查的缺陷。我们经1年多的使用,将对其使用价值评价如下。

UniCel DXI-800全自动微粒子化学发光分析仪测定血清黄体酮的性能评价

目的：对UniCel DXI 800型全自动微粒子化学发光分析仪定量检测血清黄体酮（Prog）进行性能评价。方法运用该系统检测血清Prog，并对其灵敏度、精密度、准确度及特异性等进行方法学评价。同时与Access 2免疫分析系统进行相关性比较。结果该系统检测血清 Prog 的精密度较高，变异系数小于10％，最低检测限为0．1 ng/mL，回收率范围为95．3％∽104．7％，抗干扰能力各项指标均达到较高水准。与Access 2化学发光免疫系统结果比较具有很好的相关性，得到回归方程：Y＝0．84X-0．63，r＝0．978。结论该系统对定量检测血清Prog 有较高的灵敏度和高特异性，且精密度符合临床要求，与Access 2检测系统有很好的相关性，值得推广。

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%~4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%~5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3 TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%~11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2 TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97~1.03,R 2≥0.990,表明线性良好,与厂家声明一致;95%的健康者检测结果在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限小于厂家声明参数;除TPO-Ab、Tg-Ab外,两种仪器对甲状腺激素其他各项目的比对结果有较好的一致性。结论迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的主要分析性能与厂家声明一致,符合CLIA′88和ISO15189实验室认可标准要求,能够满足临床需求。

CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的:评价CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能。方法:通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)含量的测定,对仪器进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果:批内CV均小于4%,批间CV均小于5%;T4、HCG、AFP回收率分别为98.7%～103.5%、100.5%～103.4%、97.8%～104.1%,灵敏度分别为3.4nmol/L、2.7mIU/mL、1.4ng/mL;无样品间的交叉污染。结论:该仪器主要指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有较好应用前景.

顺磁性微粒子化学发光免疫分析法检测血清维生素B_(12)的性能评价

目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（Chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清维生素B12（Vitamin B12,VitB12）的分析性能。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、C28-A3c方法评价CMIA检测VitB12的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）、生物参考区间。采用美国国家标准技术研究所（National Institute of Standards and Technology,NIST）有证参考物质SRM 1955、美国病理学家协会（CAP）发放的室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）评估CMIA系统检测VitB12正确度。结果：VitB12在108.84~874.43 pmol/L时,批内、批间精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示测定有证参考物质NIST SRM1955,结果符合验证要求;检测CAP室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）显示,结果均符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,VitB12浓度在89~1 057 pmol/L范围内通过线性验证,95%验证区间也包含其指定均值,相对偏差均小于卫生部临床检验中心室间质量评价标准（TEa：靶值±25%）。抗干扰性评估显示在TG≤20 mmol/L、Bil≤300μmol/L、Vit C≤1.5 g/L时对VitB12检测系统（CMIA）无显著干扰。AMR验证判断最佳拟合方程为二元一次多项式,VitB12浓度在0~1 107 pmol/L范围内存在线性关系。CRR上限为110 700 pmol/L,最大稀释倍数为100倍。生物参考区间验证显示本研究选择的参考个体VitB12水平符合厂家试剂说明书给定参考区间,女性略高于男性,但无显著差异。结论：CMIA检测血清VitB12的各项性能指标基本满足实验室要求,其可为实验室提供可靠的VitB12结果,为实验室评价人群VitB12营养状况提供信息。

CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪常见故障与排除

西门子公司推出的CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪,具有精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、操作方便等优点,广泛应用于医院临床检测甲状腺激素、性激素及其他内分泌激素。现将我院使用2 a来日常工作中遇见的一些故障维修介绍给同行,供参考。1故障一1.1故障现象开机后,检测样本时频繁出现＂试剂针吸取失败。系统：TAG校准失败,试剂针离线。＂信息提示。1.2故障检修首先,检查试剂盒中药量是否充足,

雅培全自动化学发光免疫分析仪i2000SR故障维修一例

0引言全自动化学发光免疫分析仪是医院检验科常用设备之一，大连大学附属中山医院使用的是美国雅培公司i2000SR全自动化学发光免疫分析仪，可同时检测25个项目，每小时能完成200个测试，具有较高的工作效率及准确性和灵敏度。