Sysmex UF-4000尿有形成分分析仪性能评价及尿液细胞计数比对方案的探索与应用

目的评价UF-4000全自动尿有形成分分析仪性能。评价两种方法学检测尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)计数结果的一致性,为本实验室建立比对方案提供依据。方法依据CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》,对本实验室UF-4000有形成分分析仪进行性能评价。依据《全国临床检验操作规程》尿液细胞计数指导方案,收集马鞍山市人民医院2021年10月至2022年7月门诊、住院患者的新鲜中段尿120份,以不离心新鲜尿液计数板(Fuchs-Rosenthal计数板)定量法做为参考方法,全自动尿液有形成分分析仪法为评估方法。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析,采用Passing-Bablok回归分析模型进行拟合,采用Bland-Altmen差异图评价一致性。结果UF-4000全自动尿有形成分分析仪精密度、正确度、携带污染率、线性和临床可报告范围、参考区间验证均符合要求。在22.50~1075.47个/μL范围内,2种方法学的尿红细胞检测结果具有良好的一致性(Y=3.077+0.966X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-1.298,P=0.194)。RBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,100%的点在一致性界限内。在27.97~603.76个/μL的范围内,2种方法学的尿白细胞检测结果具有良好的一致性(Y=-2.387+1.037X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-0.935,P=0.350)。WBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,98.33%的点在一致性界限内。结论UF-4000全自动尿液有形成分分析仪性能良好,检测尿液红、白细胞与参考方法具有可比性,准确性和一致性较好,可满足临床检测需要。

浅析UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪管型报告与镜检结果的差异

目的探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和显微镜镜检两种方法检测尿中管型结果差异的原因。方法采用SysmexUF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对200份新鲜晨尿标本进行尿沉渣分析,并同时对每一标本进行显微镜镜检,采用t、χ2检验对两种方法检测结果进行统计学分析。结果 200份标本中UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检出阳性93例,显微镜镜检检出阳性62例,假阳性率为28.26%,二者检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法联合可将检测灵敏度提高至96.77%(P<0.05)。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测尿液管型时干扰因素较多,存在一定的假阳性结果。临床工作中应将两种方法结合起来,以提高检出率和准确性。

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的方法学性能评价

目的:对UF-1000i全自动尿有形成分分析仪进行方法学性能评价。方法:参照ISO15189:2007医学实验室认可准则的要求,分别检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)、上皮细胞(EC)和细菌计数(BACT)的批内精密度、日间精密度、正确度、携带污染率、线性范围以及验证生物参考区间。结果:各项评价指标均在仪器要求的范围内。结论:该仪器性能符合尿有形成分分析仪测定的质量要求,能够满足临床的需求。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能验证评价

目的通过对Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪相关性能指标进行评价,判断其是否符合标准并应用于临床。方法对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度、携带污染率、临床可报告范围进行检测、验证。结果红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度分别为2%-5%,2%-5%,5%-13%。,11%-14%,1%-5%。红细胞、细菌的携带污染率分别为0.04%,0.03%。红细胞、白细胞、细菌的线性相关系数(r2)分别为0.999,1,0.999。结论通过各项试验结果证实,该仪器性能符合临床服务要求,有提供快速准确的检测结果的能力,适用于临床。

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的故障与对策

沉渣检验是医院里对患者进行的常规项目检查,尿沉渣分析仪能够对尿样快速筛选,及时报告,避免尿样积压变质;向临床提供红细胞、白细胞、管型、细菌、结晶等定量检测数据[1-2]。由于标本检测量大,仪器故障不可避免,现就使用过程中遇到的2例故障进行分析。及时的故障维修能有效地消除设备隐患,极大地提高设备稳定性。

SysmexUF-1000i全自动尿有形成分分析仪性能评价

UF-1000i尿有形成分分析仪是由日本Sysmex 公司推出的一套较先进的全自动尿液有形成分分析系统,它采用了较为先进的红色半导体激光流式细胞分析方法,虽然前向散射光和荧光测量点与UF-100相同,但它同时又将侧向散射光、荧光强度级别、电子基团作为多个检测参数,提高了有形成分的识别能力,具有精密度好、参数多、简便快速等特点[1].它能对尿液中各种有形成分、红细胞、白细胞、管型（CAST）、上皮细胞（EC）及细菌（BACT）等进行定量计数分析.按照美国病理学家协会（College of American Pathology,CAP）认可的要求,临床实验室在建立或对原有分析系统进行改进的时候,必须评价方法的分析性能,并需达到性能标准的要求,以确定方法满足临床和实验室的要求[2,3].因此,如何评价仪器性能显得尤为重要,现就我科新引进的UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的性能进行测试评价,现报告如下.

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对血尿检测的携带污染分析

目的:研究UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对血尿的检测是否有携带污染以及如何避免。方法:从门急诊患者中挑选60份结果在正常范围内的新鲜尿液标本进行常规检验。每份取3管,分别与低、中、高3种浓度的血尿间隔放置在试管架上(血尿标本在前),用UF-1000i全自动尿有形成分分析仪自动进样模式检测。对3种浓度血尿干扰前后结果进行配对t检验,比较各项结果有无差异,同时测定各自的携带污染率,并对干扰后尿液进行显微镜镜检。结果:低浓度血尿干扰后红细胞与干扰前结果无明显差异(P>0.05),中浓度血尿与高浓度血尿干扰后红细胞结果与干扰前有明显差异,具有统计学意义(P<0.01),且中浓度与高浓度血尿干扰后结果之间的差异也具有统计学意义(P<0.01);白细胞、上皮细胞、管型与干扰前均无明显差异(P>0.05)。尿沉渣镜检结果在干扰后均在正常范围内,携带污染率上高浓度血尿干扰最大。结论:血尿致UF-1000i全自动尿有形成分分析仪下一个标本红细胞检测结果较真实结果偏高,且随血尿浓度的增加,干扰程度也变大。对于血尿样本,应注意单独检测,并对仪器进行深度冲洗,与显微镜镜检联合应用,尽量避免携带污染,以保证下一标本的准确检测。

尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能比较

目的探究尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能。方法选取2020年1月至2021年12月在新安县中医院行尿液检测的360例患者为研究对象,共收集空腹晨尿样本360份,均采用沉渣显微镜法、URIT-560优利特全自动干化学尿液分析仪及URIT-1500优利特全自动尿沉渣分析仪进行检测,以显微镜检测为“金标准”,比较各检测方式与联合检测方式对尿液有形成分红细胞、白细胞、透明管型检测结果,Kappa一致性分析各检测方式及联合检测评价尿液有形成分的灵敏度、特异度、准确率。结果尿沉渣显微镜法检测结果显示,红细胞(RBC)阳性99例,阴性261例;白细胞(WBC)阳性109例,阴性251例;透明管型阳性103例,阴性257例。尿干化学分析仪检测与全自动尿沉渣分析仪检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三种方式联合检测Kappa一致性分析显示RBC、WBC及透明管型的灵敏度分别为97.98%、99.08%、98.05%,Kappa值分别为0.979、0.993、0.979,三种方式联合检测RBC、WBC及透明管型灵敏度与Kappa值高于尿干化学分析仪检测、全自动尿沉渣分析仪单独检测结果,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪均可良好分析尿液标本有形成分,三种方式联合检测可一定程度提高尿液标本中有形成分红细胞、白细胞检测灵敏度。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。

UF-500i全自动尿液有形成分分析仪检测结果分析

目的探讨UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪与尿沉渣显微镜在检测尿液有形成分方面的符合情况及干扰因素。方法选择尿液标本1 105份,分别用尿沉渣分析仪和尿沉渣显微镜检查法检测尿液白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(CAST)等成分,并对结果给予分析,查找干扰因素。结果 UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪有快速、总体准确性及重复性好的优点,但也存在一定的干扰因素导致不同程度的假阳性和假阴性结果,管型的假阳性率更高。结论目前各种自动化尿液有形成分的检验方法仅为过筛试验,尚不能完全取代显微镜,实验室必须建立严谨的操作复核规程才能保证结果的准确可靠。

UF-100尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪及尿常规镜检对孕妇尿液中有形成分的对比分析

目的 :观察UF 10 0尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪和尿常规镜检对 112例孕期妇女尿液中有形成分检测的敏感性。方法 :随机选择 112例孕妇中段尿标本 ,同时用三种方法进行检测 ,比较其多个参数结果。结果 :UF- 10 0尿沉渣分析仪对红细胞、白细胞有较高的灵敏度和精确度 ,但对管型的检测不如显微镜检准确 ,尿干化学法具有快速、简便的特点 ;对前二者不符合的标本用显微镜复查可降低人工复查的工作量。结论 :三种方法联合应用 。

UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中的应用价值

目的探讨UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中的应用价值。方法选取2017年1月-2017年8月于我院门诊就诊的300例患者的尿液标本作为本次研究的对象,将每例患者的尿液标本分成均等的2份,全自动组运用UF-500i全自动尿沉渣分析仪进行检测,而显微镜组则运用显微镜进行检测。本次研究检测工作均由同一位主管检验师完成,观察两种检测方法,并比较两种检测方法取得的WBC、类酵母菌、RBC、EC、CAST、结晶及等指标的阳性符合率。结果两种方法对类酵母菌及结晶的阳性检出率的差异无统计学意义(P>0.05);全自动组RBC、WBC、EC及CAST检出率显著高于显微镜组,组间数据有统计学差异(P<0.05)。结论 UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中具有操作简便、敏感度高及准确率好等优势,检测视野广阔,是显微镜检测视野的10倍左右,用于尿液有形成分检测具有突出的高效性及准确性。

Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能研究

目的研究和评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标。方法采用新鲜尿液标本和室内质控品对UF-1000i主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、正确度等指标进行评价。结果 UF-1000i检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的批内CV分别为4.5%~7.5%、5.2%~6.1%、6.9%~9.3%、6.3%~15.9%、8.9%~17.1%。UF-1000i检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的日间CV分别为2.4%~7.1%、5.3%~5.6%、6.3%~10.2%、9.5%~11.5%、8.8%~12.4%。检测新鲜尿液标本RBC、BACT的携带污染率分别为0.13%和0.16%。尿液WBC、RBC、BACT、EC、CAST分别在1.0~6 000/μL、1.0~5 000/μL、10~15 000/μL、2.0~200/μL、1.0~32/μL浓度范围内,具有良好的线性。UF-1000i测定WBC、RBC、EC、CAST、BACT的相对偏差分别为-6.4%~1.5%、5.9%~6.2%、-6.5%~10.5%、9.3%~20.9%、-4.3%~7.8%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标达到了厂家声称的要求,可用于尿液有形成分分析。

Sysmex UF-500i全自动尿有形成分分析仪的维护

UF-500i是由日本Sysmex公司近些年推出的用于尿液有形成分定量检测的全自动分析仪器。该仪器采用流式细胞激光技术对尿液中的细胞、管形、结晶、细菌等成分进行检测分析,它具有操作简单、可批量进样、易于标准化、检测参数全等优点。但由于尿液标本成分比较复杂,容易对仪器的管路、过滤器、旋转阀产生污染而影响仪器检测结果的准确性,所以该仪器需要定期进行维护,以保持最佳的工作状态。本研究结合我们对UF-500i日常维护经验,

UF-100(尿液全自动有形成分分析仪)与尿液干化学的联合应用

UF-100的分析原理是利用2种荧光成份对尿液各种有形成份进行染色,结合流式细胞仪的原理,对染色后各有形成份的前向散射光强度、前向荧光强度和电阻抗值的大小进行综合分析,得出各有形成份的形态、大小、横断面、染色成份、染色部分的长度和体积等数据信息,从而定性定量单位体积内尿液各有形成份并给出相关的图形。所以UF-100检测的是尿掖的有形成份,而尿液干化学是利用化学反应检测尿液内的化学物质。两者即有区别又紧密相连。现分述如下:

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪及AVE764B尿沉渣分析仪与手工镜检结果比较

目的以传统的手工镜检作为标准方法,对Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)、AVE764B尿沉渣分析仪(简称AVE764B)的定量分析检测结果进行比对,分析2种不同检测原理的检测系统的优缺点。方法收集200例泌尿科、肾内科等患者新鲜尿液(1 h内)标本进行分析,对2个分析系统做评估。结果手工镜检与UF-1000i比较,红细胞:Y=1.173X-3.277,r=0.975,F=3 771.028,P=0.000;白细胞:Y=0.658X+35.842,r=0.973,F=4 759.543,P=0.000;上皮细胞:Y=0.604X+11.252,r=0.973,F=1 378.888,P=0.000。手工镜检与AVE764B比较,红细胞:Y=1.27X-41.857,r=0.973,F=3 585.945,P=0.000。白细胞:Y=0.741X-9.402,r=0.990,F=10 210.826,P=0.000;上皮细胞:Y=0.486X-9.852,r=0.959,F=2 271.304,P=0.000。结论 2个分析系统结果基本与手工镜检相符,相关性均较好,尿沉渣分析仪对尿有形成分有较好的识别分析能力,但实际工作中对部分特殊标本仍需人工镜检识别确定。

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪对尿液真菌筛查的临床应用评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)在真菌尿筛查中的临床应用价值。方法分别测定UF-1000i检测白念珠菌的精密度、线性范围和携带污染率。选择UF-1000i提示类酵母细胞(YLC)阳性样本200例,阴性样本400例,同时做显微镜检查。结果 UF-1000i检测白念珠菌的精密度为3.83%～4.71%,线性范围为10.0～5 873.1个/μL,线性相关系数(r)为0.999,携带污染率为0.12%。以显微镜检查为金标准,受试者工作特征(ROC)曲线结果显示UF-1000i检测真菌YLC的最佳临界值为18.05个/μL,其检测真菌的敏感性、特异性、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.0%、85.6%、87.5%、57.4%和99.3%。结论 UF-1000i可快速提供真菌孢子定量检测结果,辅助诊断尿路真菌感染。

AVE-766尿液有形成分分析仪与UF-1000i尿液有形成分分析仪检测结果的比较

目的对不同方法检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型以及异形RBC的结果进行比较。方法分别应用相差显微镜人工镜检、AVE-766尿液有形成分分析仪(简称AVE-766)和UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)检测276例患者尿液中RBC、WBC、管型和异形RBC数量,并计算和比较阳性率、敏感性和特异性等实验诊断指标。结果人工镜检、AVE-766和UF-1000i检出RBC的阳性率分别为35.51%、38.77%和39.86%,WBC的阳性率分别为15.22%、20.29%和20.65%,管型阳性率分别为15.22%、17.75%和29.71%。以人工镜检为金标准,AVE-766和UF-1000i检测RBC的敏感性分别为91.84%和89.80%,检测WBC的敏感性分别为90.48%和88.10%,检测管型的敏感性分别为83.33%和85.71%。AVE-766检测RBC、WBC和管型的特异性分别为90.45%、92.31%和94.02%,UF-1000i检测RBC、WBC和管型的特异性分别为87.64%、91.45%和80.34%。与人工镜检相比,AVE-766检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为82.61%、81.82%和85.71%,UF-1000i检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为81.16%、72.73%和71.40%。统计学分析显示,除UF-1000i检测管型及判断血尿均一性的结果与人工镜检一致性较差外,AVE-766检测RBC、WBC、管型、血尿均一性及UF-1000i检测RBC、WBC的一致性都较好。结论与人工镜检相比,AVE-766和UF-1000i进行尿液有形成分检测的准确率都较高,但仍需要人工审核镜下实景图或联合人工镜检以提高检验质量。

UF-1000i尿有形成分分析仪对尿路感染早期诊断的价值

目的 探讨UF-1000i尿有形成分分析仪对尿路感染的诊断价值.方法 采用UF-1000i尿有形成分分析仪检测110份尿液标本,记录其中的白细胞、细菌计数及尿路感染（urinary tract infection,UTI）信息,同时将尿标本进行细菌培养及鉴定,并将结果与UF-1000i尿有形成分分析仪结果相比较判断其符合情况.结果 通过对104份尿液标本的比较分析,UF-1000i尿有形成分分析仪的阳性率为24.04%（25/104）,细菌培养阳性率为21.15%（22/104）,两种检测方法间差异无统计学意义（χ2=0.09,P〉0.05）.将上述110份标本以UF-1000i分析仪检测细菌数,将尿液细菌培养结果作为＂金标准＂,与UF-1000i分析仪检测细菌定量值,绘制ROC曲线,确定UF-1000i分析仪测定细菌定量临界值为≥4 920.1/μl.此时,灵敏度为81.81%,特异度为91.46%.结论 UF-1000i尿有形成分分析仪的＂UTI信息＂对诊断尿路感染具有重要价值;细菌沉渣定量为≥4 920.1/μl,时,可为临床诊断泌尿道感染提供有力依据.