BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的性能测定

目的 BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿微量白蛋白的性能。方法评估BA400特定蛋白仪检测尿液标本中微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间、携带污染率,评价尿微量白蛋白试剂在BA400特定蛋白仪上的分析性能。结果 BA400特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、参考区间验证均在允许的范围内;可报告范围为5.0~16000.0 mg/L;携带污染率为0.12%,符合仪器要求。结论 BA400特定蛋白仪测定尿微量白蛋白准确度高、重复性好,线性范围能满足临床所需,携带污染率极低,检测快速方便,结果可靠,特别适用于肾内科、内分泌科、心内科对早期肾脏疾病的筛查,是临床测定尿微量白蛋白的理想分析仪器。

Biosystems BA400全自动特定蛋白仪检测尿转铁蛋白的性能研究

目的:评价Biosystems BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿转铁蛋白(UTRF)的性能。方法:参考WS/T 420—2013和CLSI EP文件,通过实验计算BA400特定蛋白仪检测UTRF的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、携带污染率和参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估UTRF试剂盒(重庆博士泰生物技术有限公司)在BA400特定蛋白仪上的检测性能。结果:UTRF的高、低浓度质控品的批内精密度分别为0.7%、5.3%,批间精密度分别为4.1%、5.3%,均满足厂家说明书的要求;UTRF范围为0～92.1 mg/L,相关系数r^2=0.992 1,符合试剂说明书r^2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1700 mg/L;携带污染率为0.43%。结论:BA400特定蛋白仪检测UTRF的各项性能均能满足厂家和卫生行业标准的要求,再加上该试剂盒具有较好的准确度、重复性,结果可靠,能较好地满足临床工作,适用于实验室常规测定,可为临床诊断提供可靠的依据。

两种C-反应蛋白分析方法的验证比对

目的：实验室对同一个测定项目CRP存在不同检测系统时,应对于不同检测系统进行数据比对和偏差评估,以确保检测结果的可比性,也便于临床医生的决策.方法：采用两种不同水平（高、 中、 低值）质控品和各个不同浓度的患者的抗凝全血和分离血清用于我室QuikRead CRP分析仪以及BNP全自动特定蛋白仪检测CRP进行方法对比和偏差的评估,为本实验室内不同检测系统测定结果可比性提供数据.结果：两种检测系统的的r=0.991,r2=0.981.在3个医学决定水平上的系统误差都在10％以内,可以适应临床对于CRP测定的要求.结论：门诊使用的QuikRead CRP分析仪以及免疫室使用的BNP全自动特定蛋白仪检测同一标本时具有良好的相关性其预期偏差也是可以接受的.