VITROS 5600全自动生化免疫分析系统常见故障处理及保养

VITROS5600全自动生化免疫分析仪目前在大中型医院被广泛应用于急诊、常规、特殊项目检验，系统采用创新的整合设计理念，广泛的机上菜单，使用简便，有效整合了VITROS的Micro Silde干化学技术、MicroTip微量湿生化技术、Micro Well增强化学发光技术、Micro Sensor标本外观检测技术和Intellicheck全程质量监控技术，集成多种检测系统增强了标本处理能力，样品处理中置式设计，

雅培16200全自动生化免疫分析系统的日常保养与维修

随着检验医学的发展,全自动生化免疫分析仪在临床诊疗中扮演着不可或缺的角色,有效的日常保养和及时的故障维修将能有效地消除设备隐患,极大地提高设备稳定性。本研究主要探讨本院的雅培16200全自动生化免疫分析系统的日常保养经验和工作中遇到的2例故障维修案例。1系统概述一套完整的雅培全自动生化免疫分析系统主要由4个部分组成：系统控制中心、处理模块（c系统）、处理模块（i系统）、RSH-自动样本处理装置。

全自动免疫分析仪在检测SLE相关自身抗体中的应用价值

为了更好地指导临床对系统性红斑狼疮(SLE)的诊疗,本文分析研究使用全自动免疫分析仪检测两种主流方法学对抗核抗体(ANA)特定靶抗原/抗体的应用价值。随机从2022年7月~2023年7月该院收集的样本中选取272例作为研究对象,入组样本按要求分别采用磁条码免疫荧光发光法(DLCM)进行抗核抗体15项检测和化学发光法(CLIA)进行dsDNA检测,统计DLCM检测抗核抗体15项检的敏感性和特异性,CLIA检测SLE患者治疗前后抗dsDNA抗体浓度变化情况。通过研究结果发现全自动免疫分析仪一机两用,在ANA检测应用上具有检测结果快速精准,经济高效更具性价比,可在临床上广泛推广使用。

全自动生化免疫分析仪检测心肌标志物的性能验证及评价

目的验证全自动生化免疫分析仪的系统性能,确定该检测系统是否准确、稳定、可靠。方法参照行业标准WS/T 420-2013、WS/T 494-2017和WS/T 402-2012的要求,从精密度、准确度、线性范围及参考区间等方面对VITROS 5600分析仪进行心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiactroponinⅠ,cTnⅠ)、肌红蛋白(Myoglobin,Mb)和N末端脑钠肽前体(N-TerminalPro-Brain NatriureticPeptide,NT-proBNP)3个检测项目的性能验证。结果全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围及参考区间均通过验证。结论全自动生化免疫分析仪对cTnⅠ、Mb和NT-proBNP 3个检测项目能够达到所要求的性能指标,符合精密度高、准确度好、线性范围好和参考范围准确的要求,能够满足临床工作的需要。

佳能TBA-120RF全自动生化分析检测系统的精密度和准确度性能验证

目的为提高实验室质量管理能力,提高检验结果的可靠性,对实验室佳能TBA-120FR全自动生化分析检测系统的精密度和准确度进行性能验证,并探讨其验证方法。方法通过参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A2文件及其他文献,使用CLSI EP15-A2文件中的统计学方法,运用WPS表格软件中的函数工具和SPSS软件中的统计学工具分别对该仪器的精密度和准确度进行性能验证。结果在该实验条件下,WPS表格软件中的函数工具计算出的实验室标准差(SDl)和实验室变异系数(CV)均在试剂厂家规定的范围内,由SPSS软件中的统计学工具计算出的相关方程均有良好相关性,线性方程分别为:天冬氨酸转氨酶(AST):y=0.941x-1.184,血糖(GLU):y=0.972x+0.050,血尿素氮(BUN):y=0.939x+0.051,血肌酐(SCr):y=1.015x-17.086,尿酸(UA):y=1.059x-8.197,三酰甘油(TG):y=1.030x+0.019(均R^(2)>0.99)。结论经验证TBA-120FR全自动生化分析检测系统具有较高的精密度和准确度,可以为临床提供可靠的检验参考结果,且验证过程简明易操作,验证结果可信程度高。

全自动生化分析仪光电检测系统设计

针对便携式多参数全自动生化分析仪的测试需求,基于微流控分析技术的特点,设计了一种成本低、集成度高、体积小的光电检测系统。系统采用固定部件且无任何活动构件,减少了由光学检测系统带来的误差。以ARM、FPGA多处理器结构实现光电信号采集,双通道多路选择,A/D转换。在此系统中利用多路复用开关精简电路结构并实现9路信号的滤波和放大。经过滤波和放大的电压信号通过集成高精度ADC的高性能处理器进行处理和传输,提高了采集系统的集成度与稳定性。经过性能检测系统吸光度线性范围、重复性与稳定性满足国家标准,为便携式全自动生化分析仪光电检测系统设计提供了一种解决方案。

全自动生化分析仪免疫比浊法检测项目分析参数的优化设置研究

目的:优化全自动生化分析仪免疫比浊法检测项目分析参数和分析方法,实现抗原过量异常高值样本的自动识别、自动稀释重测,以提高检测质量和检验效率。方法:选用在医院进行尿微量白蛋白(mALB)检测且尿蛋白检测结果为“+++”或“++++”的183个尿液样本,采用免疫比浊法检测mALB线性范围上限附近样本,确定线性范围上限的吸光度限值;手动稀释重测不同浓度抗原过量样本,确定前区检查限值;选择正确的自动重测条件和稀释条件,优化检测项目分析参数后再次检测不同浓度mALB样本,根据验证优化效果对检测方法进行进一步优化、验证。结果:完成检测项目参数优化设置后吸光度>2.5,mALB略高于线性范围上限,抗原过量且mALB检测结果<4 483.8 mg/L的高值样本均可自动识别、自动稀释重测;进一步优化后,mALB可见异常高值样本均可自动识别、自动稀释重测。结论:全自动生化分析仪免疫比浊法检测项目分析参数的优化设置,可实现检测项目抗原过量样本的自动识别、自动稀释重测,有效克服检测系统局限性,避免异常高值结果的漏检和误检,确保样本检测质量。

基于IMX8MM全自动多通道荧光免疫分析仪系统设计

全自动荧光免疫分析仪是基于荧光免疫层析检测技术进行设计开发的主要设备,具有方便、高效、检测范围广、自动化程度高和无污染等优点,在POTC领域中已受到了极大的关注,同时在疫情防控、农药残留和环境监测方面也具有广阔的应用前景。本文基于IMX8MM处理器与嵌入式Linux系统,根据荧光免疫技术原理设计一种小型化、低成本、高效的全自动多通道荧光免疫分析仪,通过机械运动控制、光电信号采集与信息处理实现荧光免疫层析测试条定量检测。实验测试数据表明:本仪器的测试通道间偏差<2%、重复性误差<1%、加样正确度变异系数<5%(5μL)、线性拟合度R2≥0.9989,检测稳定性CV值<5%,具有较高的准确性和良好的重复性,技术指标符合医疗设备国标要求。

罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大小鼠甲状腺激素水平的实验研究

目的探讨罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠血清甲状腺激素水平的稳定性、可靠性,以及比较不同品系大、小鼠血清甲状腺激素水平的差异。方法 2016年11月—2017年3月,选取7～8周龄昆明小鼠60只和SD大鼠30只;7～8周龄昆明小鼠30只(随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只),7～8周龄SD大鼠30只(随机分为实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组和甲状腺功能正常组,各10只);10周龄远交系SD大鼠、近交系BN大鼠、远交系昆明小鼠、近交系C57BL/B6N小鼠各20只。采用全自动电化学发光免疫分析系统检测总三碘甲状腺原氨酸(TT_3)、总甲状腺素(TT_4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)。结果昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批内变异系数分别为0.697%～1.853%、0.946%～1.253%,昆明小鼠、SD大鼠血清甲状腺功能指标批间变异系数分别为1.389%～2.670%、1.150%～2.834%。昆明小鼠、SD大鼠实验性甲状腺激素增多组TT_3、TT_4、FT_3、FT_4水平高于甲状腺功能正常组,实验性甲状腺激素减少组TT_3、TT_4、FT_3、FT_4水平低于甲状腺功能正常组(P<0.05)。各品系实验动物血清甲状腺功能指标变异系数均>5.000%,近交系实验动物血清甲状腺功能指标集中趋势优于远交系。结论罗氏全自动电化学发光免疫分析系统检测大、小鼠甲状腺激素水平的结果稳定性较好,能够较好地区分实验性甲状腺激素增多组、实验性甲状腺激素减少组及甲状腺功能正常组甲状腺功能的差异。

两种全自动免疫分析系统检测25-羟基维生素D的一致性评价

背景全球范围内维生素D检测受到越来越多的关注,全自动免疫分析系统是临床实验室最常用的维生素D分析设备,然而不同免疫分析法结果之间的可比性是困扰临床解读的一个现实问题。目的比较新产业(Snibe,Maglumi 4000 Plus)与索灵(DiaSorin,LIAISON XL)全自动免疫分析系统检测25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法选取解放军总医院2019年5-6月810例健康查体者血清样本,分别由新产业和索灵免疫分析系统检测25(OH)D。以索灵为比对标准,分析新产业与索灵全自动免疫分析系统的检测偏差随25(OH)D浓度增加的变化趋势;通过Passing-bablok回归、组内相关系数(intra-class correlation coefficient,ICC)分析两种方法的相关性和一致性;Kappa检验分析两种方法用于临床判断维生素D营养状况的一致性。结果二者的平均偏差为-1.39 ng/mL(-1.06%),在一定范围内检测偏差随25(OH)D浓度的增加而增加。新产业与索灵的Passing-bablok回归方程斜率为0.650(95%CI:0.623~0.680),截距为4.871(95%CI:4.396~5.338),ICC为0.766(95%CI:0.700~0.814)。新产业判断维生素D充足、不足、缺乏与索灵的符合率为68.77%,Kappa值为0.479。结论新产业与索灵全自动免疫分析系统检测25(OH)D的相关性、一致性较好,但仍然存在一定的检测偏差。免疫法检测结果用于临床判定维生素D营养状况应注意建立针对本方法的参考范围。

温育时间对全自动酶免疫分析系统检测的影响

全自动酶免疫系统存在进板后降温再升温的过程,使ELISA检测板在37℃条件下实际温育时间缩短,可导致弱阳性样本漏检。为此,我们记录了温育塔内温度变化情况,并改变温育时间,观察不同温育时间下检测结果。

瑞士Hamilton FAME全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理

酶联免疫试验（ELISA／EIA）是一项基本的、常规的现代临床检验技术。尽管在20世纪90年代之后，出现了聚合酶链反应（PCR）等更高灵敏度的检测技术，但由于免疫临床标志物（抗原／抗体）具有无法替代的临床意义，试验操作简便、技术可靠，ELISA成为传染病血清学标志物、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。现在，不但ELISA检测系统的灵敏度和特异性得到显著提高，

全自动酶免疫分析系统加样中携带污染问题及其解决方案

目的 评价全自动酶免疫分析系统ELISA实验中的HBsAg加样携带污染并探索解决方案。方法 利用分配HBsAg强阳性标本的加样针再分配阴性标本进行阳性携带污染评价,通过对不同洗针次数的洗涤效果比较选择阳性携带污染解决方法;利用洗涤后未干燥和已干燥的加样针分配0.5ng/mL HBSAg标本观察阴性携带污染(稀释效应)。结果 加样针在吸取强阳性标本进行分配后洗涤5次,再分配阴性标本,造成部分实验孔出现弱阳性结果,洗涤后未经干燥的加样针再分配低值弱阳性标本使部分实验孔出现阴性结果,造成弱阳性标本漏检。洗涤次数增加至10次和干燥后的加样针没有类似问题。结论 加过强阳性标本的加样针未经充分洗涤会对阴性标本造成携带污染,出现假阳性结果;洗涤后未经干燥的加样针存在稀释效应,造成弱阳性标本漏检。通过增加洗涤次数和对加样针进行干燥可以在一定程度上解决携带污染问题。

FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析

目的探讨FAME全自动酶联免疫分析系统吐板现象的原因及相应对策。方法先按设定程序在STAR全自动加样系统上加样,加样完毕后将微板移至FAME全自动酶联免疫分析系统,进行温育、洗板、显色和结果判读。结果 1年时间里,FAME共出现28次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝,试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生,实验编程时合理安排工作表,做好实验前的冷启动维护和实验后的日维护,留意洗液桶的清洁等环节,可减少吐板现象的发生。

Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能验证

目的对Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能进行验证,核对其性能是否满足行业标准的要求。方法利用YY/T 0654-2008《全自动生化分析仪》行业标准对Olympus AU5400全自动生化分析仪Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈光路系统的杂散光、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性和线性性能进行验证。结果杂散光:50g/L的亚硝酸钠标准物质在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈吸光度范围4.789 4~5.158 9;吸光度准确性:吸光度赋值为0.484的重铬酸钾标准溶液(1-1)吸光度测量误差范围为-0.002 1^-0.024 7,吸光度赋值为0.970的重铬酸钾标准溶液(1-2)吸光度测量误差-0.008 6^-0.067 7;吸光度稳定性:重铬酸钾标准溶液(1-1)在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈最大吸光度与最小吸光度差值范围0.000 5~0.001 5;吸光度重复性:重铬酸钾标准溶液(1-2)在Ⅰ和Ⅱ模块内/外圈吸光度变异系数范围0.02%~0.04%;吸光度线性:五个浓度梯度氯化钴标准溶液吸光度线性回归后r值范围0.999 6~0.999 9。结论该台Olympus AU5400全自动生化分析仪光路系统性能满足《全自动生化分析仪》行业标准要求。

全自动生化分析仪制水系统中离子交换树脂再生方法

本文介绍一种离子树脂的再生方法 ,使离子树脂可反复使用 ,延长了制水系统中离子柱的使用寿命 ,降低了运行费用 ,保证制水质量。