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AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪测定超敏C反应蛋白的性能
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作者 陈美红 颜林林 卢丹凤 《实用医技杂志》 2023年第4期252-255,共4页
目的 对AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪(简称AFLAS-50)检测超敏C反应蛋白(hs-CRP的性能进行分析和评价。方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,对AFIAS-50检测hs-CRP的检出限、精密度、准确度、线性、参考范围、抗干扰等主要... 目的 对AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪(简称AFLAS-50)检测超敏C反应蛋白(hs-CRP的性能进行分析和评价。方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,对AFIAS-50检测hs-CRP的检出限、精密度、准确度、线性、参考范围、抗干扰等主要性能进行分析和评价。结果 批内精密度和批间精密度[变异系数(CV%)]分别为2.28%~5.50%和1.13%~5.10%,均在要求范围内;检出限为0.5 mg/L,符合临床检测要求;准确度实验表明AFIAS-50与BNⅡ特定蛋白分析仪检测结果有较好的相关性(r=0.997 3,P<0.05);参考范围验证显示,20名健康人结果均<8 mg/L,符合要求,可以引用厂商推荐的0~8.00 mg/L;三酰甘油(TG)和总胆红素(TBIL)对检测结果的影响度均<10%,在可接受的范围内,抗干扰能力符合要求。结论AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪检测hs-CRP的各项性能指标良好,对临床诊断具有一定的应用价值。 展开更多
关键词 AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪 荧光免疫测定 C反应蛋白质 性能
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全自动荧光分析仪的集成研制 被引量:1
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作者 张梅 林志波 +2 位作者 袁鹏 姚志锋 胡跃明 《生物医学工程学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第5期1118-1124,共7页
针对目前国内市场销售的医疗免疫检验设备主要是来自于国外进口、价格十分昂贵等现状,自主研发了一套全自动荧光分析仪系统,详细介绍了其FPGA/DSP运动控制+PC+STM32嵌入式微处理单元一体化的硬件结构设计、基于C#多线程的软件系统、双... 针对目前国内市场销售的医疗免疫检验设备主要是来自于国外进口、价格十分昂贵等现状,自主研发了一套全自动荧光分析仪系统,详细介绍了其FPGA/DSP运动控制+PC+STM32嵌入式微处理单元一体化的硬件结构设计、基于C#多线程的软件系统、双机制通信设计及其实现;通过精简硬件结构、合理硬件选型以及采用面向对象技术开发控制系统软件,控制系统精度和速度得到显著提高。最后进行了整机测试验证,说明该控制系统在功能、性能和成本上满足了全自动荧光分析仪的需求。 展开更多
关键词 免疫检验 全自动荧光分析仪 C# 运动控制
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全自动免疫荧光分析仪检测苯丙氨酸的性能验证 被引量:4
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作者 梁晓威 程威 +3 位作者 孙云 张瑾 王彦云 蒋涛 《南京医科大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期699-702,共4页
目的:验证全自动免疫荧光分析仪(genetic screening processor,GSP)检测血苯丙氨酸的分析性能,以保证检测结果的准确可靠。方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)系列文件及相关文献,设计验证方案,对GSP检测血苯丙氨酸的准确度、... 目的:验证全自动免疫荧光分析仪(genetic screening processor,GSP)检测血苯丙氨酸的分析性能,以保证检测结果的准确可靠。方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)系列文件及相关文献,设计验证方案,对GSP检测血苯丙氨酸的准确度、精密度、线性范围、检出限及临床可报告范围进行验证和评价,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较,应用百分位数联合ROC曲线确定苯丙氨酸的切值,并进行验证。结果:GSP对5份美国疾病预防控制中心(CDC)室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚在-6.7%~19.2%之间,均小于CDC可接受偏倚(±30%);检测质控品L(133μmol/L)及H(641μmol/L)的试剂批内的不精密度结果分别为7.5%和7.4%,分析批内的不精密度结果分别为7.4%和4.0%,总批间不精密度结果分别为7.5%和7.4%,与厂商提供的不精密度数据(2.6%~10.9%)基本一致;GSP检测苯丙氨酸在50~1 500μmol/L范围内呈线性(厂商的线性范围为45~1 420μmol/L);检测空白限(Lo B)为20.9μmol/L,检出限(Lo D)为31.7μmol/L,定量限(Lo Q)为55.5μmol/L,均小于厂商提供的数值(44.4μmol/L、68μmol/L、68μmol/L);临床可报告范围为55.5~1 200.0μmol/L(厂商的可报告范围范围为68~1 200μmol/L);确定苯丙氨酸初始切值为124.5μmol/L。结论:GSP检测血苯丙氨酸的主要分析性能符合质量目标要求,可常规应用于临床。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 苯丙氨酸 分析性能
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全自动荧光酶免疫分析仪-国标法检测水产品中单核细胞增生李斯特氏菌的研究 被引量:6
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作者 林涛 刘真真 +2 位作者 杨雪娇 黄伟 冯小军 《中国卫生检验杂志》 CAS 2008年第4期655-656,共2页
目的:寻找一种快速简便,准确度高,特异性强的单核细胞增生李斯特菌检验方法。方法:采用全自动荧光酶免疫分析仪(miniVIDAS)和国标法相结合,能在48 h内对样品进行快速筛选,对于阴性样品可以直接出具报告,对于阳性样品则根据国标法进一步... 目的:寻找一种快速简便,准确度高,特异性强的单核细胞增生李斯特菌检验方法。方法:采用全自动荧光酶免疫分析仪(miniVIDAS)和国标法相结合,能在48 h内对样品进行快速筛选,对于阴性样品可以直接出具报告,对于阳性样品则根据国标法进一步确认。结果:对11种海产品以及单核细胞增生李斯特菌标准菌株进行检测,miniVIDAS法阳性样本为4个(包括单核细胞增生李斯特菌标准菌株),国标法确认后阳性样本为4个。结论:miniVIDAS和国标法相结合是一种很好的检测单核细胞增生李斯特菌的方法,检验周期短,准确度和特异性高。 展开更多
关键词 全自动荧光酶免疫分析仪-国标法 水产品 单核细胞增生李斯特菌
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MINI-VIDAS型全自动荧光免疫分析仪在军队医院胸痛急诊中的应用 被引量:1
5
作者 姜佳星 邹子扬 刘俊双 《医疗卫生装备》 CAS 2015年第5期76-78,共3页
目的:应用MINI-VIDAS型全自动荧光免疫分析仪对胸痛急诊官兵进行辅助诊断,评价其临床应用价值。方法:将主诉为胸痛症状的急诊就医官兵随机分为A、B 2组,每组764人,A组应用常规辅助检查方法,B组在常规辅助检查基础上应用MINI-VIDAS型全... 目的:应用MINI-VIDAS型全自动荧光免疫分析仪对胸痛急诊官兵进行辅助诊断,评价其临床应用价值。方法:将主诉为胸痛症状的急诊就医官兵随机分为A、B 2组,每组764人,A组应用常规辅助检查方法,B组在常规辅助检查基础上应用MINI-VIDAS型全自动荧光免疫分析仪做心脏标志物的即时检测,比较2组在来院-确诊时间、诊断符合率、住院率、住院时间、痊愈好转率等方面的区别,并进行统计学处理。结果:2组在来院-确诊时间、诊断符合率方面比较具有统计学差异(P<0.05),住院时间、痊愈率与好转率方面比较无明显差异(P>0.05)。结论:应用MINI-VIDAS型全自动荧光免疫分析仪进行心脏标志物的即时检测,可明显提高对胸痛急诊官兵的诊疗水平,可在军队医院医疗保障工作中推广应用。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 胸痛 急诊 军队医院
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全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶酶活性性能及切值建立
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作者 李霞 何玲 +1 位作者 罗业超 厉玉姣 《中国计划生育学杂志》 2021年第9期1987-1990,共4页
目的:评估全自动荧光免疫分析仪GSPTM测定新生儿干血斑中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)酶活性的检测性能,建立GSPTM应用于长沙地区新生儿G-6-PD缺乏症筛查的切值。方法:利用试剂盒标准品(6个浓度)5次检测并绘制标准曲线,随曲线附带检测3... 目的:评估全自动荧光免疫分析仪GSPTM测定新生儿干血斑中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)酶活性的检测性能,建立GSPTM应用于长沙地区新生儿G-6-PD缺乏症筛查的切值。方法:利用试剂盒标准品(6个浓度)5次检测并绘制标准曲线,随曲线附带检测3个浓度的标准品以及试剂盒自带高、低水平质控品。计算GSPTM检测体系的精密度、正确度及线性范围。通过检测13767例新生儿血片样本确定样本浓度分布百分位数,结合29例G-6-PD阳性样本检测结果绘制ROC曲线确立筛查切值。结果:GSPTM检测体系批内、批间变异系数分别为2.0%~3.1%、0.8%~3.6%,均优于厂家提供的数据(3.4%、3.9%)。低、高水平质控品浓度均值(15.7U/dl、58.6U/dl)均处允许范围。线性标本(标准品)检测值和理论值建立的线性方程为y=1.0612x-0.836,R2=0.999。GSPTM检测结果与传统1420检测平台测定结果具有线性相关性,两相关变量Spearson系数为0.999,P=0.000。参考样本浓度百分位数分析及ROC曲线,初步确立筛查切值为21.0U/dl。结论:GSPTM检测体系对新生儿干血片G-6-PD酶活测定性能符合筛查实验要求,可应用于新生儿G-6-PD缺乏症筛查,本次筛查切值21.0U/dL。 展开更多
关键词 新生儿疾病筛查 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症 全自动荧光免疫分析仪 性能验证 切值
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全自动荧光免疫分析仪MINIVIDAS性能评价
7
作者 杨莉 《检验医学与临床》 CAS 2014年第A01期196-197,共2页
肌钙蛋白(CTnI)、肌酸激酶同工酶(CK—MB)和肌红蛋白(Myo)是诊断急性心肌梗死(AMI)的基本指标,尤其是cTnI对AMI的早期诊断有重要意义。全自动荧光免疫分析仪MINIVIDAS能对上述3项指标在短时间内做出检测,为临床提供重要依据... 肌钙蛋白(CTnI)、肌酸激酶同工酶(CK—MB)和肌红蛋白(Myo)是诊断急性心肌梗死(AMI)的基本指标,尤其是cTnI对AMI的早期诊断有重要意义。全自动荧光免疫分析仪MINIVIDAS能对上述3项指标在短时间内做出检测,为临床提供重要依据。本研究旨在对此仪器的性能进行评价,现报道如下。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 肌钙蛋白 肌酸激酶同工酶 肌红蛋白 方法学评价
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VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪检测HIV病毒的评价 被引量:1
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作者 吴秋梅 崔娴维 《沈阳医学》 2003年第1期10-12,共3页
目的 对HIV病毒检测方法进行评价。方法 应用生物梅里埃公司生产的VIDAS全自动酶免疫荧光分析法与ELISA法对门诊性病患者、住院患者及正常体检人员进行HIV病毒检测。结果 VIDAS HIV DUO检测门诊性病患者1600例标本,检出HIV阳性标本3例... 目的 对HIV病毒检测方法进行评价。方法 应用生物梅里埃公司生产的VIDAS全自动酶免疫荧光分析法与ELISA法对门诊性病患者、住院患者及正常体检人员进行HIV病毒检测。结果 VIDAS HIV DUO检测门诊性病患者1600例标本,检出HIV阳性标本3例。用ELISA再复测仍为阳性结果。对9560例住院患者ELISA法筛选出HIV阳性结果14例,经VIDAS HIV DUO复测结果只有2例阳性。结论 VIDAS全自动酵免疫荧光分析仪检测HIV全过程只需2小时,其敏感性100%,特异性99.5%,可减小初期HIV感染病人的漏检。 展开更多
关键词 VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪 检测 HIV病毒 评价
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全自动免疫荧光分析仪与常规培养法对食品中沙门氏菌检测效果的比较 被引量:4
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作者 苏佩冰 陈亚波 梁梅娟 《现代食品》 2018年第21期100-102,共3页
分别采用全自动免疫荧光分析仪(Mini VIDAS)检测法和常规培养法对230份样品进行沙门氏菌检测,两种方法得出的结果一致,230份样品中有11份为阳性,MiniVIDAs检测法有较高的灵敏度和特异性,具有很大的应用价值,可作为常规检测的快速检测手段。
关键词 全自动免疫荧光分析仪 常规培养法 检测 灵敏度 特异性
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贵州省全自动荧光免疫分析仪筛查新生儿苯丙酮尿症的参考限值研究
10
作者 尹亚茹 厉勇 +5 位作者 刘正美 杨水平 石婧 罗永姣 熊玉洁 敖武 《中国妇幼保健》 CAS 2024年第2期329-334,共6页
目的探讨贵州省新生儿疾病筛查中心使用全自动荧光免疫分析仪(GSP)检测新生儿高苯丙氨酸血症(HPA)和苯丙酮尿症(PKU)筛查指标血苯丙氨酸(Phe)水平时参考限值的建立。方法分析2021年1—12月的样本共计171452份,采用百分位数法建立GSP分... 目的探讨贵州省新生儿疾病筛查中心使用全自动荧光免疫分析仪(GSP)检测新生儿高苯丙氨酸血症(HPA)和苯丙酮尿症(PKU)筛查指标血苯丙氨酸(Phe)水平时参考限值的建立。方法分析2021年1—12月的样本共计171452份,采用百分位数法建立GSP分析仪筛查HPA时血Phe水平的参考限。结果总体新生儿Phe测定值水平99%可信限为1.88 mg/dl;男女性别组Phe值存在显著性差异,但检测结果99%百分位数时男女性别组新生儿Phe测定值均为1.88 mg/dl;六盘水地区、铜仁地区、黔东南地区、黔西南地区及部分省直医院两两比较发现,各组间的差异均有统计学意义(均P<0.05),检测结果99%百分位数分别是1.88 mg/dl、1.81 mg/dl、1.92 mg/dl、1.96 mg/dl及1.68 mg/dl;冷(10~12月和1~3月)、暖(4~9月)季组Phe测定值存在显著性差异,检测结果99%百分位数分别是1.75 mg/dl、1.98 mg/dl;总体新生儿Phe测定值的中位数0.90 mg/dl:男、女性别组的中位数与总体中位数水平一致,地区组中六盘水地区、铜仁地区、黔东南地区中位数及总体中位数水平基本一致,黔西南地区中位数水平高于总体水平,部分省直医院的中位数低于总体中位数,季节组中冷季的中位数低于总体中位数,暖季的中位数高于总体中位数,性别、地区及冷暖季组的Phe值均存在显著性差异。回归模型差异有统计学意义(F=1836.3,P<0.05),变量间不存在共线性,VIF均<5。纳入模型的3个自变量对PKU差异均有统计学意义(均P<0.05)。男性的Phe值显著低于女性(P<0.05),男性的Phe值比女性低0.008 mg/dl。暖季的Phe值显著高于冷季(P<0.05),暖季的Phe值比冷季高0.158 mg/dl。铜仁地区的Phe值显著低于六盘水地区(P<0.05),铜仁地区的Phe值比六盘水地区低0.009 mg/dl;黔东南地区的Phe值显著高于六盘水地区(P<0.05),黔东南地区的Phe值比六盘水地区高0.011 mg/dl;黔西南地区的Phe值显著高于六盘水地区(P<0.05),黔西南地区的Phe值比六盘水地区高0.047 mg/dl;省直的Phe值显著低于六盘水地区(P<0.05),省直的Phe值比六盘水地区低0.112 mg/dl。性别、季节、地区3个因素中,Phe值受季节影响最大。2021年1月1日—2021年12月31日171452例新生儿检测的数据,共确诊高苯丙氨酸血症6例,其中3男,3女;铜仁地区2例,六盘水地区2例,黔东南地区1例,黔西南地区1例;冷季(10~12月和1~3月)1例,暖季(4~9月)5例,在性别组、地区组中,初筛阳性率和确诊率差异无统计学意义(P>0.05),但在季节组中,暖季初筛阳性高于冷季,同步暖季确诊率也高于冷季,但未查阅到PKU的发病率与季节和温度有关的相关文献,温度和季节是影响Phe参考限值设定的主要因素。结论综合性别、地区及季节因素血Phe的参考限值为1.80 mg/dl。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 新生儿苯丙酮尿症 阳性率 苯丙氨酸
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GSP分析仪检测新生儿苯丙氨酸参考限的建立 被引量:3
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作者 贾晨路 赵德华 +3 位作者 吕书博 刘素娜 王丽雯 罗春伟 《标记免疫分析与临床》 CAS 2019年第8期1314-1316,共3页
目的探讨河南地区使用全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测新生儿高苯丙氨酸血症(hyperphenylalaninemia,HPA)的筛查指标血苯丙氨酸(phenylalanine,Phe)水平时其参考限的建立。方法采用GSP分析仪和目前临床常规... 目的探讨河南地区使用全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测新生儿高苯丙氨酸血症(hyperphenylalaninemia,HPA)的筛查指标血苯丙氨酸(phenylalanine,Phe)水平时其参考限的建立。方法采用GSP分析仪和目前临床常规使用的Victor2D 1420型荧光免疫分析仪(半自动分析仪)同步检测6204例新生儿血Phe水平并对其进行比较,使用百分位数法建立GSP分析仪筛查HPA时血Phe水平的参考限。结果 GSP分析仪和Victor2D 1420型荧光免疫分析仪对新生儿血Phe水平的检测结果呈显著正线性相关( r =0.393, P <0.001),但成对样本检测结果差异具有统计学意义( t =74.764, P <0.001);GSP分析仪检测血Phe水平时参考限为2.10 mg/dL。结论使用不同仪器设备检测血Phe水平时应分别建立其参考限;GSP分析仪检测时的参考限为2.10 mg/dL,以指导河南地区后续的HPA筛查工作。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 高苯丙氨酸血症 苯丙氨酸 参考限
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全自动荧光免疫分析仪在临床检验中的应用分析 被引量:1
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作者 王晶晶 《中国医疗器械信息》 2023年第4期106-109,共4页
目的:分析免疫荧光分析仪在临床检验中的应用效果。方法:本研究对象为86例于本院接受甲状腺疾病治疗的患者,根据随机1:1分组将其分为试验组(n=43,全自动荧光免疫分析仪)和对照组(n=43,放射免疫分析法),对两组患者检验准确率、检验灵敏... 目的:分析免疫荧光分析仪在临床检验中的应用效果。方法:本研究对象为86例于本院接受甲状腺疾病治疗的患者,根据随机1:1分组将其分为试验组(n=43,全自动荧光免疫分析仪)和对照组(n=43,放射免疫分析法),对两组患者检验准确率、检验灵敏度和抗干扰能力进行对比。结果:试验组检验准确性、灵敏度以及抗干扰能力均显著优于对照组,P<0.05。结论:在实施甲状腺疾病的临床检验过程中,全自动荧光免疫分析仪的运用获得了较为理想的检验效果,具有相对高的准确性、灵敏度和抗干扰能力。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 放射免疫分析 甲状腺疾病 临床检验 抗干扰能力
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全自动荧光免疫分析仪在临床检验中的应用
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作者 李峻 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2023年第11期50-53,共4页
探究分析在临床检验中使用全自动荧光免疫分析仪所具有的效果。方法 将医院在2020年1月-2021年1月间收治的80患者作为研究对象,对照组患者采取放射免疫分析仪,观察组患者使用全自动荧光免疫分析仪,对比两组患者临床检验所得出的甲状腺... 探究分析在临床检验中使用全自动荧光免疫分析仪所具有的效果。方法 将医院在2020年1月-2021年1月间收治的80患者作为研究对象,对照组患者采取放射免疫分析仪,观察组患者使用全自动荧光免疫分析仪,对比两组患者临床检验所得出的甲状腺球蛋白等数据。结果 对比分析两组患者检测研究结果,患者使用全自动荧光免疫分析仪,最终检测效果要显著优于放射免疫分析仪,数据间存在的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 在临床检验中使用全自动荧光免疫分析仪,整体操作简单快捷,且患者检查后的准确度较高,在临床检验中的应用有着一定的必要性与可行性。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 临床检验 应用
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全自动荧光酶免疫分析仪检测冻肉产品中致病菌的研究 被引量:4
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作者 林涛 刘真真 +2 位作者 冯小军 杨雪娇 黄伟 《食品科技》 CAS 北大核心 2007年第7期216-219,共4页
研究了应用全自动荧光酶免疫分析仪(VIDAS)检测东莞口岸冻肉产品中的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、大肠杆菌O157:H7等致病菌。对100个样本进行检测,阳性结果与传统方法一致。与传统方法相比,该方法灵活性高,可同时进行VIDAS的不同试... 研究了应用全自动荧光酶免疫分析仪(VIDAS)检测东莞口岸冻肉产品中的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、大肠杆菌O157:H7等致病菌。对100个样本进行检测,阳性结果与传统方法一致。与传统方法相比,该方法灵活性高,可同时进行VIDAS的不同试验,也可单个测试运作。经48h增菌过程后,多数试验可于50min内结束,大大缩短检验周期,提高工作效率。 展开更多
关键词 全自动免疫荧光分析仪(VIDAS) 冻肉产品 致病菌
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苏州地区全自动荧光免疫分析仪(GSP^(TM))检测TSH的性能验证及新生儿TSH切值建立 被引量:7
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作者 王本敬 陈亚平 +2 位作者 马骏 李红 王挺 《中国优生与遗传杂志》 2017年第11期97-99,125,共4页
目的评估全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP^(TM))检测促甲状腺素的性能,并建立筛查新生儿促甲状腺素的切值。方法通过检测试剂盒自带标准品B/C/E 3个浓度样本、试剂盒自带高、低水平质控品,和Perkin Elmer公司的... 目的评估全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP^(TM))检测促甲状腺素的性能,并建立筛查新生儿促甲状腺素的切值。方法通过检测试剂盒自带标准品B/C/E 3个浓度样本、试剂盒自带高、低水平质控品,和Perkin Elmer公司的制备的6个浓度的线性样本,分析GSP^(TM)系统的精密度、正确度和线性范围。通过检测已经确诊的3261例新生儿疾病筛查标本(甲减患儿129例和正常对照3132例),运用受试者工作特征(ROC)曲线法建立本中心筛查新生儿促甲状腺素的初始切值。结果 GSP^(TM)筛查系统批内变异系数为4.59%~6.83%,均小于厂家声明的8.3%;批间变异系数为6.60%~7.46%,均小于厂家声明的8.5%。GSP^(TM)系统检测的高、低质控品浓度平均值分别为60.29μU/m L和14.63μU/m L,都在试剂盒声明的允许范围之内。线性标本的检测值和理论值的线性方程为y=0.8905x+1.1286,相关系数的平方(R2)为0.99961。GSP^(TM)系统TSH测定浓度值与1235系统的测定值之间呈现显著的正相关,Spearman r=0.772,P<0.001。ROC曲线下面积为0.999,P<0.001.TSH水平为7.13μU/m L时,Youden系数的值最大为0.998,灵敏度为100%,特异度为98.8%。结论GSP^(TM)系统对TSH的定量性能符合厂家声明的要求,应用于新生儿TSH水平筛查是可行的。本中心建立的GSP^(TM)筛查新生儿TSH的切值为7.13μU/m L。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 促甲状腺素 切值 精密度 正确度 线性范围
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全自动酶免疫荧光分析仪检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价 被引量:1
16
作者 叶顺章 赖伟红 +4 位作者 苏晓红 钟铭英 张津萍 尹跃平 戴秀芹 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期217-218,共2页
关键词 全自动酶免疫荧光分析仪 检测 泌尿生殖道感染 沙眼衣原体感染 评价 诊断
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全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿血斑G6PD性能验证 被引量:4
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作者 赵兰花 韦洪伟 《中国优生与遗传杂志》 2019年第10期1209-1210,1213,共3页
目的对全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿血斑G6PD的性能进行评估。方法参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,通过检测试剂盒自带标准品B/C/E三个浓度、试... 目的对全自动荧光免疫分析仪GSPTM检测新生儿血斑G6PD的性能进行评估。方法参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,通过检测试剂盒自带标准品B/C/E三个浓度、试剂盒自带高水平质控品、低水平质控品和试剂盒自带的B-F五个浓度的标准品,分析GSPTM系统的精密度、正确度和线性范围。结果GSPTM筛查系统检测B/C/E中G6PD批内变异系数为1.53%~1.76%,小于厂家声明的3.4%;批间变异系数为1.96%~2.15%,小于厂家声明的3.9%。GSPTM系统检测的低、高质控品浓度平均值分别为15.90U/dL和53.01U/dL,都在试剂盒声明的允许范围之内。线性标本的检测值和理论值的线性方程为y=1.0414x-1.4594,相关系数的平方R2=0.9993,符合厂家声明的线性范围(R2≥0.995)要求。结论GSPTM检测系统参与验证的精密度、准确度及线性范围等主要性能在本实验室均达到了相关标准的要求,可用于新生儿血斑G6PD的检测。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 血斑 G6PD 性能验证
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全自动荧光免疫分析仪用于深圳新生儿筛查苯丙氨酸检测的性能验证 被引量:2
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作者 郭萌 张琦 +4 位作者 文伟 马丽 彭红兵 廖洪 张巍 《中国优生与遗传杂志》 2018年第12期73-75,94,共4页
目的对全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)用于深圳新生儿筛查,检测滤纸干血片(dried blood spot,DBS)中苯丙氨酸(Phe)的性能进行验证分析和评价。方法采用试剂盒自带L、H两浓度水平质控品,美国疾病预防控制中心(th... 目的对全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)用于深圳新生儿筛查,检测滤纸干血片(dried blood spot,DBS)中苯丙氨酸(Phe)的性能进行验证分析和评价。方法采用试剂盒自带L、H两浓度水平质控品,美国疾病预防控制中心(the Centers for Disease Control and Prevention,CDC)新生儿筛查室间质评标本,试剂盒自带6个线性标本,进行GSP系统的精密度、正确度和线性范围的验证,通过检测362例新生儿疾病筛查标本,与目前临床常用的茚三酮荧光法进行比对。结果应用GSP检测Phe时,批内变异系数分别为5.23%和4.81%,总变异系数分别为8.00%和4.43%,均小于厂家声称值7.5%和8.5%;美国CDC新生儿筛查室间质评四个标本,其赋值均在偏移的验证区间内;6个线性标本的检测值和理论值的线性回归方程为:y=1.3236x-0.4258,r2=0.9952,r2 >0.995,认为线性范围符合要求;GSP与茚三酮荧光法的一致性较好(Kappa值为0.91,P<0.001),检测结果相关性良好(r值为0.75,P<0.001)。结论GSP应用于深圳新生儿筛查Phe检测中,精密度、准确度、线性范围均达到了厂家声明的检测性能,比对结果的一致性、相关性良好,GSP可用于深圳新生儿筛查Phe含量的检测。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 苯丙氨酸 性能验证
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全自动荧光免疫分析仪在临床检验中的应用分析 被引量:6
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作者 肖立娇 《中国医疗器械信息》 2020年第9期148-149,共2页
目的:探究临床检验中全自动荧光免疫分析仪的临床应用效果。方法:选取2018年3月~2019年3月本院收治的82例甲状腺患者为研究对象,运用随机法分为观察组和对照组,各41例,两组对应的临床检验设备分别为全自动荧光免疫分析仪和放射免疫分析... 目的:探究临床检验中全自动荧光免疫分析仪的临床应用效果。方法:选取2018年3月~2019年3月本院收治的82例甲状腺患者为研究对象,运用随机法分为观察组和对照组,各41例,两组对应的临床检验设备分别为全自动荧光免疫分析仪和放射免疫分析仪,比较不同检测仪器下甲状腺球蛋白含量以及各组患者假阳性和假阴性。结果:全自动荧光免疫分析仪用于临床检验获得的检验效果明显优于放射免疫分析仪,两组甲状腺球蛋白含量、假阳性、假阴性等差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:临床检验中应用全自动荧光免疫分析仪,该设备操作便捷,且检验结果的准确性较高,故而,将其用于临床检验具有必要性和可行性。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 临床检验 应用
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全自动荧光免疫分析仪检测17-OHP性能验证及筛查切值的建立 被引量:1
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作者 蒋翔 唐芳 +6 位作者 李蓓 贾雪芳 陈倩瑜 唐诚芳 冯毅 刘思迟 黄永兰 《中国优生与遗传杂志》 2018年第12期32-34,共3页
目的对全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测干血斑17-羟孕酮(17-hydroxyprogesterone,17-OHP)的性能进行验证分析和评价,并初步建立该方法的先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的切值。方法前期确定验证方案,对试... 目的对全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测干血斑17-羟孕酮(17-hydroxyprogesterone,17-OHP)的性能进行验证分析和评价,并初步建立该方法的先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的切值。方法前期确定验证方案,对试剂盒自带的B、D、E三个浓度的样本、L、H两个浓度水平的质控品以及试剂盒自带的6个浓度的线性标本进行GSP系统的精密度、正确度和线性范围的验证。同时以99.5百分位数确定17-OHP筛查的初始切值。结果 GSP检测B/D/E中17-OHP批内变异系数分别为6.06%、5.51%、3.63%,均小于厂家声明的8.7%;总变异系数分别为6.95%、5.80%、3.91%,低于厂家声明的最低总变异系数9.2%。检测试剂盒自带的L、H质控品浓度测量均值与靶值的相对偏差分别为5.48%、4.91%,均小于1/3允许总误差(TEa)。6个浓度线性样本的检测值和理论值的线性回归方程为:Y=1.0385X-0.6337,相关系数的平方(R^2)为1,线性相关性良好。样本总体99.5百分位数的17α-OHP水平为14.30nmol/L。结论 GSP检测干血斑17-OHP精密度、准确度、线性范围均达到了厂家声明的检测性能,可常规用于新生儿CAH筛查。本中心初步采用的GSP新生儿CAH筛查的切值为14.0nmol/L。 展开更多
关键词 全自动荧光免疫分析仪 17-羟孕酮 性能验证 切值
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