HemoCELL全自动血凝流水线检测抗Xa、蛋白C和蛋白S活性的性能评价

目的:评价HemoCELL型全自动血凝流水线检测抗因子Xa(anti-Xa)、蛋白C(P-C)和蛋白S(P-S)活性的性能。方法:参照美国临床实验室标准协会(CLSI)系列指南文件和国家卫生行业标准"临床血液学检验常规项目分析质量要求"(WS/T406-2012)要求,对HemoCELL血凝流水线检测抗Xa、P-C和P-S活性的不精密度、准确度、线性范围、携带污染率和参考区间进行验证。结果:HemoCELL血凝流水线2个浓度水平的质控品检测的批内不精密度分别为抗Xa(3.07%、1.38%)、P-C(1.68%、0.92%)和P-S(3.84%、3.11%),批间不精密度分别为抗Xa(5.00%、2.79%)、P-C(2.65%、2.95%)和P-S(4.55%、2.85%),均符合厂家说明书给定的范围;准确度验证结果偏倚在生物学要求的范围内;抗Xa、P-C和P-S线性验证试验回归方程分别为y=1.002x-0.016、y=1.000x+0.2和y=1.021x-1.712,均符合斜率在0.95~1.05范围内;抗Xa、P-C和P-S携带污染率分别为-3.13%、-5.71%和-5.98%,均符合<10%的要求;3项指标的参考区间验证结果R=1,符合R≥0.9的要求,参考区间验证通过。结论:HemoCELL型全自动血凝流水线检测抗Xa、P-C和P-S活性的准确度、不精密度、线性范围、携带污染率等性能良好,均能够满足国家卫生行业标准和厂家的要求,保证检验质量,为临床诊断血栓性疾病及监测抗凝药物疗效提供可靠的依据。

全自动凝血检测流水线在高通量标本检测中的临床应用评估

目的评估全自动凝血检测流水线在高通量标本检测中的临床应用。方法收集2021年6-8月复旦大学附属中山医院的枸橼酸钠抗凝标本相关信息,包括标本采集时间、接收时间、仪器吸样时间、检测完成时间和是否通过自动审核等内容,比较全自动凝血检测流水线安装前后标本预处理时间、检测时间、标本周转时间(TAT),对全自动凝血检测流水线检测速度进行评估。结果全自动凝血检测流水线每小时预计可检测650~900个标本,比浊法项目数量增多会减慢仪器检测速度。全自动凝血检测流水线检测门诊和病房的标本预处理时间及检测时间明显短于单机检测,差异均有统计学意义(P<0.05)。全自动凝血检测流水线能够缩短TAT(P<0.05)。应用全自动凝血检测流水线后,自动审核率为25.6%。结论全自动凝血检测流水线适用于实验室高通量标本检测。与单机检测相比,全自动凝血检测流水线能够缩短TAT和检测时间,有助于减轻实验室人员的工作压力。

血栓与止血筛查试验全自动流水线的应用与优化

全自动凝血流水线的应用,极大地发展了血栓与止血实验室的智能化管理。本实验室全自动凝血流水线硬件系统由西门子Aptio流水线系统和Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪组成,软件系统包括流水线数据管理系统、Centralink中间体软件和实验室信息系统(LIS)。根据实验室实际工作情况和血栓与止血检测的质量管理要求,实验室对LIS系统、流水线检测程序和纯水供应系统进行了多次优化,提高了工作效率和检测质量,为未来血栓与止血筛查试验复检规则和自动审核规则的制定,智能化实验室的实现打下了坚实的基础。