全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

FAME全自动酶免分析系统的保养与故障关系探讨

目的探讨FAME全自动酶免分析系统的日常维护保养与故障率的关系。方法通过总结近年对FAME不断完善的保养及其故障次数、类型和故障率的关系进行比较。结果2008年还没形成对FAME系统的保养制度，年均故障数（次／台）37，2009年至今经过每年持续改进完善对FAME保养制度后，2009～2012年均故障数（次／台）及吐板率分别为：29，2．58％；25，2．24％；12，1．46％；8，1．06％；通过卡方检验比较2009—2012年吐板率，差异具有统计学意义（P〈0．01）。比较保养前2008年和保养后2012年不同年限FAME系统故障次数和主要类型，可知实施有效的保养能够预防常见故障。结论对FAME进行科学的系统的保养是非常必要的，能很好防止仪器故障的发生和保证FAME系统的运行稳定性，使仪器处于最佳状态，保障血液检测的质量。

FAME全自动酶免分析系统吐板现象分析

目的探讨FAME全自动酶免分析系统出现吐板现象的原因及相应对策。方法按设定程序在全自动加样系统加样后,将微板移至FAME全自动酶免分析系统,进行温育、洗板、显色、结果判读。结果8个月时间,FAME共出现9次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝、试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生、试验前将试剂槽条形码及微板板底擦干、对FAME进行维护保养等环节,可减少吐板现象的发生。

Microlab FAME全自动酶免分析系统常见故障及排除方法

介绍Microlab FAME全自动酶免分析系统常见故障和排除方法,以及在日常操作中应注意的问题。

FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析

目的探讨FAME全自动酶联免疫分析系统吐板现象的原因及相应对策。方法先按设定程序在STAR全自动加样系统上加样,加样完毕后将微板移至FAME全自动酶联免疫分析系统,进行温育、洗板、显色和结果判读。结果 1年时间里,FAME共出现28次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝,试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生,实验编程时合理安排工作表,做好实验前的冷启动维护和实验后的日维护,留意洗液桶的清洁等环节,可减少吐板现象的发生。

瑞士Hamilton FAME全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理

酶联免疫试验（ELISA／EIA）是一项基本的、常规的现代临床检验技术。尽管在20世纪90年代之后，出现了聚合酶链反应（PCR）等更高灵敏度的检测技术，但由于免疫临床标志物（抗原／抗体）具有无法替代的临床意义，试验操作简便、技术可靠，ELISA成为传染病血清学标志物、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。现在，不但ELISA检测系统的灵敏度和特异性得到显著提高，

FAME全自动酶免分析系统吐板现象分析

目的:探讨FAME全自动酶免分析系统出现吐板现象的原因及相应对策。方法:按设定程序在全自动加样系统加样后,将微板移至FAME全自动酶免分析系统,进行温育、洗板、显色、结果判读。结果:8个月时间,FAME共出现14次吐板现象。结论:严格遵守操作规程,做好标本抗凝、试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生、试验前将试剂槽条形码及微板板底擦干、对FAME进行维护保养等环节,可减少吐板现象的发生。

进板顺序及洗涤模式对FAME全自动酶免分析系统检测乙型肝炎标志物效率的影响

目的:对24/20型FAME全自动酶免分析的工作表及洗涤模式进行优化设计,寻求最佳工作模式以提高乙型肝炎标志物的检测效率。方法:根据我科乙型肝炎标志物检测的工作量设计工作表,选择400份临床患者血清,通过固定孵育温度、反应时间、显色时间等参数不变,采用不同洗涤模式检测乙型肝炎标志物,最终确定优化的洗涤模式;采用该模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清20次,并通过与手工法比较,验证优化后模式的灵敏度与重复性。结果:(1)优化后设计的工作表适合90～360份不同容量的标本检测;(2)优化后的洗涤模式为:底部洗板体积340μl,洗板次数4次,底部扫洗体积200μl,连续洗涤体积300μl;(3)优化后的洗涤模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清,S/CO均值略高于手工法,而CV值略低于手工法,但差异无统计学意义。结论:优化后的检测模式在保证质量的前提下提高检测效率,适合临床推广应用。

FAME全自动酶免分析系统的常见故障排除及维护

Microlab FAME全自动酶免分析系统是瑞士哈美顿（HAMILTON）公司生产的一套全自动酶标分析系统,它具有操作快速灵敏、多项目大批量检测、日常维护简便等优点。该系统实现了操作过程的自动化、标准化,克服了手工操作的繁琐性和人为因素所造成的系统误差,从而显著提高了酶免实验的特异性和精密度,而且具有良好的重复性。但其在使用和操作方面经常出现故障.

FAME全自动酶免分析系统硬件故障分析及解决方案

随着FAME在全自动酶免分析中越来越多的被人们所应用,其在实验中所占的地位也越来越重要,因此当仪器出现故障时将会影响我们的实验过程,进而影响我们的检验结果,给我们的日常工作带来不便,尤其是当仪器的硬件出现小的故障时,如果我们可以自己解决将会给我们的工作带来许多的便利。下面就这些年来遇到的一些问题和处理方法做以简单介绍：

FAME全自动酶免分析系统的应用

酶联免疫吸附试验以其相对较高的灵敏度和特异性等特点,广泛应用于临床检验。由于实验过程采用手工操作,出现人为误差的概率较大,不同的实验室操作人员常会得出不尽相同的检测结果。随着科学技术的进步,新型的全自动酶免分析系统已经从传统各自独立的加样器、洗板机、温箱、酶标仪,飞速发展成一个分析系统。其中FAME全自动酶免处理系统使操作过程标准化、规范化,避免了手工操作的误差,提高了检测的精确度和特异性,且重复性好,同时大大降低了操作人员的劳动强度,提高了工作效率。但由于ELISA受试剂盒品质和操作过程的影响,而常规操作手法受主观因素影响,可造成试验结果变异过大,结果的假阳性增高,这种现象不但会造成血液浪费,也会给献血者带来心理负担。

影响FAME全自动酶免分析系统检测因素探讨

目的 探讨 3种常见的影响全自动酶免分析系统检测结果的因素 ,提高 ELISA法检测结果的准确性。方法 ( 1 )随机选择对照组和实验组各 44份无偿献血者血样 ,分别进行两种不同方式的抗凝 ,应用 FAME全自动酶免分析系统进行 HBs Ag、抗 -HCV、抗 -HIV、TP4个项目检测 ,比较两组检测结果。 ( 2 )在全自动加样仪的加样高度设置中 ,不断增加加样高度 ,观察 FAME对 4个质控血清平行孔的检测效果。( 3 )在不同温度的 FAME洗液下 ,对 88份正常的无偿献血者血样进行 4个项目检测 ,观察不同温度的洗液对检测结果的影响。结果 ( 1 )除抗 -HCV外 ,实验组中其他 3项检测结果均有假阳性出现 ,且阴性标本的 S/CO值明显高于对照组 ( P<0 .0 0 1 )。( 2 )当加样高度低于 9.1 mm时 ,抗 -HCV有假阴性出现 ,4项检测的 CV值均较高 ,均一性差。 ( 3 )洗液温度低于 1 4℃时 ,除抗 -HCV外 ,其他 3项检测结果有假阳性出现 ,CV值较高 ,均一性差。结论 标本的抗凝效果、全自动加样仪的加样高度和洗液温度对全自动酶免检测结果均有影响 ,只有在血样充分抗凝、加样高度和洗液温度适当等条件下 。

全自动酶免分析仪与临床实验室信息系统的信息化智能互动监控及应用

目的通过全自动酶免分析仪与临床实验室信息系统(LIS)的信息化智能互动监控,建立全自动酶免分析仪自动加样信息采集与手工检测流程的信息化监控系统和实验过程节点监控,完善全自动酶免分析仪的自动化检测与手工流程互补,实现酶免分析仪可以进行随机组合项目自动化测定。方法全自动酶免分析仪读取标本条码后,标本加样及检测过程的所有相关信息通过串口和网口传送到LIS,实时对每个检测标本进行节点监控。当全自动酶免分析仪的后处理FAME发生任何故障时,用手工方法继续操作检测的结果可以通过LIS读取全自动酶免分析仪的加样信息后根据条码唯一属性准确无误地传送。结果成功建立了全自动酶免分析仪自动加样信息采集与手工检测流程的信息化监控系统和实验过程节点监控,解决了由于全自动酶免分析仪的后处理发生故障后的结果传送难题,并实现了酶免分析仪可以进行随机组合项目自动化测定。结论该信息化智能互动监控系统大大地提高了检测效率,尤其在当全自动酶免分析仪的后处理产生故障时,该系统能够通过标本条码的唯一性将随机组合项目的手工继续检测结果准确无误地传送,为临床和体检工作提供了高效、快速、准确的检验结果。

全自动酶免分析仪通信系统的设计与实现

全自动酶免分析仪是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)开发出的一种高效检测设备,在免疫测定分析方面正发挥着越来越大的作用。现有酶免分析仪多采用RS232接口,由于端口数量有限,传输速度缓慢,严重影响着全自动酶免分析仪的发展。采用USB接口的通信方式,以CY7C68013为通信系统的主控芯片,通过对硬件电路、系统软件和通信协议的设计,实现了酶免分析仪系统软件和电子控制系统之间的数据通信,满足了全自动酶免分析仪高速数据传输和实时控制等要求。

运用全自动酶免分析系统测定缺血修饰白蛋白

目的建立白蛋白结合钴试验方法检测缺血修饰白蛋白(Ischemia Modified Albumin,IMA)。方法运用全自动酶免分析系统和微孔板,参照Bar-Or钴结合试验测定IMA,在450 nm比色,结果以吸光度单位(ABSU/ml)报告;同时用500、250、125、62.5、31.3、15.6、7.8、3.9、2.0、1.0 mmol/L的氯化亚钴代替钴试剂测定白蛋白与Co2+量的关系。结果本方法批内变异:-x=37.1 ABSU/ml,S=2.05,CV=5.52%(n=10);批间变异:-x=34.4 ABSU/ml,S=2.63,CV=7.64%(n=10)。55例健康对照组和53例胸痛病人血清IMA分别为(43.9±7.14)ABSU/ml和(57.2±24.8)ABSU/ml(P<0.01);其诊断急性冠状动脉综合征的灵敏度为81%。白蛋白与Co2+量的关系试验表明系列大量游离浓度Co2+在DTT存在时,钴白蛋白复合物的颜色并不随游离Co2+浓度增加而增加。结论采用全自动酶免分析系统建立测定IMA的方法,它方便、简单,可以大批量测定,IMA是评价心肌缺血有用的诊断工具,但白蛋白结合钴试验的显色机制有待进一步探讨。

不同全自动酶免分析系统性能对比研究

目的比较中国烟台艾德康公司Elisa800型全自动酶免分析系统(简称Elisa800分析仪)和瑞士帝肯公司Freedom Evolyzer型全自动酶免分析系统(简称Freedom Evolyzer分析仪)在的基本使用性能。方法采用Elisa800分析仪、Freedom Evolyzer分析仪,以及相同的试剂盒,对相同的标本进行抗甲型肝炎病毒抗体、抗丙型肝炎病毒抗体、抗丁型肝炎病毒抗体、抗戊型肝炎病毒抗体、乙型肝炎病毒前S1抗原、乙型肝炎病毒前S2抗原检测。比较两台分析仪标本检测前处理操作步骤及操作时间,以及标本检测结果。结果两台分析仪检测结果完全一致,阳性符合率为100%。当标本量大于91份时,Freedom Evolyzer分析仪检测耗时约为Elisa800分析仪检测耗时的2倍。与Freedom Evolyzer分析仪相比,Elisa800分析仪标本前处理操作步骤由24步缩减为3步,处理操作时间由11min缩减至1min。结论 Elisa800分析仪与Freedom Evolyzer分析仪检测结果一致,但Elisa800分析仪检测耗时更短,操作更简便。