高效液相色谱法测定八珍制剂中的芍药甙

芍药甙是从赤芍、白芍等中药中分离得到的活性成分,具有水溶性大,遇热稳定等特点,常被选作中药制剂质量控制的指标成分。本文研究用反相高效液相色谱法,选用C_(18)柱和甲醇—水为流动相,测定八珍制剂中的芍药甙含量,线性范围为0.002～0.05mg/ml,回收率为99.38±0.75%。本法具有准确,简便,试剂价廉和实用性等特点。

《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法的比较研究

目的比对《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法在培养基、检测方法和检测灵敏度上的差异。方法 14个生产企业24批次的八珍系列制剂(丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液),分别按《中国药典》2010年版和2015年版的检测方法进行大肠埃希菌检查方法学验证。18个生产企业125批次的八珍系列制剂采用两版药典方法进行大肠埃希菌检查。结果两版药典均可采用直接接种法对八珍系列制剂进行大肠埃希菌检查,结果均符合规定。2010年版方法检验125批次样品的MUG和Indole均为阴性,2015年版方法检验结果有7个样品在麦康凯琼脂平板上检出微生物,经生化鉴定均不是大肠埃希菌。结论《中国药典》2010年版方法简便省时易出现漏检,2015年版方法操作步骤多耗时,检出率高,《中国药典》2015年版大肠埃希菌检查方法对微生物鉴定提出了更高的要求。