八珍益母软胶囊的制备工艺和含量测定

目的:研究确定八珍益母软胶囊的制备工艺和建立含量测定方法。方法:通过对稀释剂、助悬剂、湿润剂等的考察确定软胶囊处方及制备工艺,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中芍药苷的含量进行测定。结果:制备工艺稳定,芍药苷可以用HPLC法测定含量,芍药苷在0.108 1～1.729 6μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为,RSD为0.66%。结论:制备工艺合理、稳定,操作简单,可适用于大生产,高效液相色谱法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。