《食品安全法》亮点多

《食品安全法》是一部预防和控制食源性疾病的发生．消除和减少食品有害因素造成的危害．保证食品安全．保障公众生命安全和身体健康的重要法律。2009年6月1日起．《食品安全法》取代《食品卫生法》开始实施。从“卫生”到“安全”．两个字的改变．表明中国食品安全监管观念和监管模式的转变。《食品安全法》有以下主要亮点：

十年药监路

建国后,我国的药品监管从最初的摸索阶段逐渐走向完善。1998年4月,在启动机构改革的背景下,组建了国家药品监督管理局,2003年在国家药品监督管理局的基础上组建"国家食品药品监督管理局"。到今天,药品监管机构改革已经走过了整整10年的历程,此间,各种问题的出现与新政策的不断出台实施,一方面说明我国的药品监管正朝着良性的方向发展,另一方面也说明了我国的药品监管仍存在着诸多问题,与国外相对完善的政策体制相比,我们仍然是处于"在路上"的阶段。2008年3月,国务院机构改革方案规定,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,这一举措旨在使政府部门的职能加大,工作上便于统一协调,从而在加强监管、加强对公众生命安全的保障起到大的推动作用。同时,职能的划规也必将为我国的食品药品监管带来新的挑战。国家食品药品监督管理局局长邵明立日前在记者会上说:"我希望大家跟我一样能够确信,无论体制怎么变,对于食品药品监管这项工作都是加强,不管这个系统的职能怎么改,对于保证公众饮食用药安全要求都会越来越好。"本期《中国处方药》杂志邀请三位多年从事药事管理政策与法规教学与科研的学者,共同将中国药监走过的十年历程、目前的现状及未来进行回顾和展望。

西山煤电总医院急诊科抗菌药物应用分析

抗菌药物是预防和治疗感染性疾病的重要手段,在临床上应用极为广泛。不合理使用导致不良反应增多,细菌耐药、二重感染增加,极大地降低了抗菌药物的疗效,并增加患者经济负担,威胁公众生命安全。急诊科是抗菌药物使用较为频繁的科室,医师给患者开具抗菌药物时缺乏病原学依据,多经验性用药,影响抗菌药物的合理使用。本研究通过对西山煤电总医院急诊科抗菌药物使用情况调查及临床分析,旨在为制订有效的干预措施提供参考。

基层医疗器械不良事件监测工作存在的问题及建议

医疗器械在现代医学领域中对疾病的预防、诊断、治疗起到重要的作用，但部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险陛，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、置人人体内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在着相应的风险。开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械，保证公众生命安全的重要手段，

浅谈基层农村医疗器械不良事件监测工作存在的问题与对策

医疗器械不良事件（以下简称MDR）是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。开展MDR监测工作，是保证公众生命安全的重要手段。我国农村人口达七亿人之多，因此，加强农村MDR监测显得尤为重要。笔者从事MDR监测工作多年，对如何加强农村MDR监测浅谈一些看法。

邵明立在中国医药企业危机与转机论坛上强调——医药企业要珍视一针一片的质量

“广大医药企业和从业人员必须进一步增强责任意识，切实承担起‘药品安全第一责任人’的责任，自觉抵制药品生产和流通领域的各种违规违法行为，为公众生命安全扫清障碍。”这是国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在中国医药企业“危机与转机”论坛上掷地有声的要求。