广东省公众用药依从性调查研究

目的了解广东省公众用药依从性的基本情况,分析影响公众用药依从性的因素,提出可行性建议,提高公众用药依从性,从而使得治疗计划能顺利进行,并取得更好的治疗效果。方法采用问卷调查的方法,通过以面谈调查为主,网络调查为辅的方式收集数据。使用WPS表格2012和SPSS 19.0进行数据的录入和统计描述。结果一共回收1946份有效问卷,其中,没有忘记服药经历者只占27.5%;不会增加或减少每次服用药量者占57.3%;有85.9%的人服药时间是遵照医嘱、药师的指导或说明书;有59.5%的人不会随意换药;40.5%的人不会随意停止服用;57.2%的人知道不遵照医嘱、药师的指导或说明书用药的结果。结论广东省公众用药依从性差,各地区的多数公众只是部分依从,亟需采取有效的措施来提高公众的用药依从性,从而获得更好的治疗效果。

广东省公众用药满意度调查研究

目的:通过调查广东省公众用药满意度水平,分析其影响因素,探讨提高广东省公众用药满意度的有效措施。方法:采用以现场发放并回收调查问卷为主,访谈调查为辅的方式,汇总调查问卷后,使用Microsoft Excel2003和SPSS 19.0对有效问卷进行统计及数据处理。结果:公众对药房或药店的整体印象、药师专业素质、取药或买药的等候时间、工作人员服务态度、药品标注与说明、药品价格、药品可靠性等7个项目的满意度均值分别为7.10、6.76、6.43、6.57、7.22、5.52、6.69分(满分为10分)。结论:针对满意度低以及公众更看重的项目,探索性地提出提高满意度的对策:在保证药品可靠性的前提下,积极调控药费,提高药学服务的质量以及提升药师专业素质。

充分发挥执业药师作用 保障公众用药安全

据WHO调查统计,全球患者有三分之一是死于不合理用药,而不是疾病本身。显而易见,在药品生产、流通和使用环节,配备相应的执业药师进行质量监管和从事药学服务,对保障公众用药安全具有特殊重要的意义。建立执业药师队伍是为了确保药品生产、经营和使用环节管理质量的需要,执业药师队伍的水平是衡量一个国家社会福利水平、人民健康水平高低的重要指标之一。充分发挥好执业药师的作用,是确保药品质量和公众合理用药、身体健康的重要保证。

切实保障公众用药安全 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》

近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监管,切实保障公众用药安全和合法权益,市场监管总局、国家药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了《药品网络销售监督管理办法》。

坚守使命 依法治药 保障公众用药安全

坚持科学监管和法治先行双轮驱动,是药品监管系统认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,确保人民群众用药安全可及的重要保证。唯有药品安全法治工作雷厉风行、走在前面,及时更新升级,方能推进药品治理体系和治理能力现代化,适应“健康中国2030”规划目标的需要,实现我国从制药大国向制药强国跨越,推动药品产业健康发展、保障和促进公众健康。

不负生命之托——吉林省人大常委会关注公众用药安全

"药品安全是公共安全的重要组成部分,涉及千家万户,是民生之本、和谐之基、安民之策,丝毫懈怠不得。"2012年9月25日上午,在吉林省十一届人大常委会第三十四次会议上,省人大常委会副主任车秀兰正在作《省人大常委会执法检查组关于检查【中华人民共和国药品管理法】和【吉林省药品管理条例】(以下简称"一法一例")贯彻实施情况的报告》。近年来,我国药品安全事件层出不穷,从"齐二药"、"鱼腥草"到"问题胶囊事件"等等药品安全事故,

眼科临床用药不良反应的分析及预防策略

药品不良反应（ADR）监测是保障公众用药安全有效、减少医患纠纷的重要措施之一。本研究对省级三甲眼科医院3年收集上报的222例ADR报告进行分析,了解眼科用药不良反应发生的特点及规律提出ADR的预防策略减少ADR的发生。1资料与方法1.1资料来源：收集2012年1月1日至2014年12月31日我院ADR监测组上报国家ADR监测中心的报表,

数据核查,用药安全重源头

如果说保障公众用药安全有效是一个全链条的系统工程,药品审评就是这个链条的第一个关口。如果这里出了问题,后面的生产、储运、使用环节做得再完美也是枉然。而临床试验数据的真实性则又是药品审评工作的源头保证。数据乱象：说好的安全呢？2015年1月份,欧洲药品管理局（EMA）建议暂停近50种印度GVK Biosciences公司仿制药的上市批准,这些药物涉及到糖尿病、抑郁症以及高血压等慢性疾病的治疗。印度GVK Biosciencues公司是一家位于Hyderabad的研发外包公司（CRO）。

国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险,临床使用前应权衡利弊。

国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告

近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订内容如下。【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、肝功能异常、皮疹、瘙痒等。

某三甲医院2018—2020年397例药品不良反应回顾性分析

随着药品具有两重性的概念深入人心,药品的安全性越来越受到人们的关注。医疗机构对药品不良反应监测工作的重视程度也日益增强,药品不良反应监测工作得以深入开展。对药品不良反应(ADR)进行实时监测并分析,有助于提高临床对ADR的应对处理能力,确保有效用药,保障公众用药安全。本文对某三甲医院2018—2020年医务人员主动上报的397例有效药品ADR报告进行回顾性分析,旨在探索药品ADR发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。

国家药品不良反应监测年度报告(2018年)

为全面反映2018年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。一、药品不良反应监测工作情况从1998年到2018年,国家药品不良反应监测工作已走过20年历程。在此期间,国家药品监督管理局着力构建药品不良反应监测体系、完善相关法律法规、扩大监测覆盖面、建立以风险防控为主的预警机制,不良反应监测工作得到快速发展。

国家药品不良反应监测年度报告(2014年)

为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告（2014年）。1药品不良反应监测工作情况2014年,全国药品不良反应监测工作取得新进展：监测网络覆盖面进一步拓宽,报告数量进一步增长。2014年,全国已有24万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户,

加大对新药研发的技术支持 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》解读

近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国,我国同时也是全球最大的制剂生产国,但5065家药品生产企业的产品97%为仿制药,药品同质化严重,低水平重复问题突出。2月9日,新药研发迎来重大利好,国务院办公厅正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（下称《意见》）。

国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸西替利嗪口服制剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项进行修订。现将有关事项公告如下。【不良反应】项下应包含:偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

易码追溯:助力中药饮片一物一码 物码同追

易码追溯是中国食品(产品)安全追溯平台中的生产企业平台,应用GS1国际统一追溯标准,能够为中药饮片相关企业提供中药饮片一物一码追溯解决方案,实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯。

药监设租之祸

从1998年成立以来,国家药监局的许多作法为人诟病权力上收随着号称国家食品药品监督管理局(SFDA)两大“主业”的医疗器械司和药品注册司负责人相继“事发”,整个行业长期深藏的内幕交易将会被逐步揭开。最近几年,药品价格虚高,药品安全事故频发,“药祸”不断,“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”等公共用药安全事件。

电子监管码方案助力药品生产

为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管。

新版《药品召回管理办法》11月1日起施行

2022年10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,国家药监局组织对2007年发布实施的《办法》进行了修订,并在市场监管总局废止原《办法》后,以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际,坚持风险管理、全程管控原则,围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患,优化调查评估和召回实施程序,科学完善召回药品处理措施,压实药品上市许可持有人(以下称持有人)责任,从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或初起阶段,更好地保障公众用药安全。