基于人工智能的多层次分配机制在图书馆公共数据管理中的应用研究

本研究旨在探讨基于人工智能的多层次分配机制在图书馆公共数据管理中的应用。通过分析当前数字公共图书馆领域的发展趋势,结合互联网+、人工智能和区块链等新兴技术的发展,本研究提出了一种多层次的数据资源分配方法,以更好地满足用户需求,提高数据资源的可利用性和管理效率。研究结果表明,人工智能在图书馆数据管理中具有巨大潜力,可以为图书馆提供更智能化的服务,实现更灵活、稳定和高效的数据资源管理。

“最多跑一次”模式下公共数据管理标准体系研究——以浙江省为例

构建"最多跑一次"模式下公共数据管理标准体系是深入推进"放管服"改革、解决"信息孤岛"问题的重要举措,也是深化"互联网+政务服务"、推动"最多跑一次"改革落到实处的重要保障。本文在分析国内外公共数据管理标准化现状的基础上,运用综合标准化的原理,研究构建了涵盖公共数据采集、转换、清洗、应用等各个环节的标准体系,对于公共数据管理体系化、规范化具有重要意义。

公共数据管理助力企业创造新价值

本文介绍了公共数据管理在企业信息化建设中的重要性以及公共数据管理系统的建立过程,并指出统一管理核心、基础信息将最大化发挥公共数据管理的实施效益,为企业的系统集成、业务协同、决策应用等发挥更大的助力作用。

《宁波市公共数据管理办法》政策解读

一、制定背景《宁波市公共数据管理办法》(以下简称《办法》)是在浙江省深化"最多跑一次"改革推进政府数字化转型背景下,结合宁波多年来在政务数据共享管理的实践而形成的一个管理办法。《办法》的出台对于规范公共数据管理,促进数据应用创新,推进政府治理体系和治理能力现代化具有积极意义。一是有利于全面贯彻落实国家和省关于公共数据管理要求.

国家审计与公共数据资产管理:逻辑体系、作用机制和驱动路径

研究国家审计与公共数据资产管理,旨在帮助公共部门更好地管理和利用公共数据资产。文章在规范分析和文献调研的基础上,基于“全流程-基础层-治理层-价值层”构建国家审计与公共数据资产管理的逻辑体系,分析国家审计对公共数据资产管理的动态监管机制、监督协作机制、评价治理机制和价值提升机制,并据此提出推行公共数据资产全覆盖审计、健全公共数据资产审计制度、搭建公共数据资产审计平台、探索公共数据资产审计方法四个方面的驱动路径。创新性地将两者结合起来研究,能够提升国家审计效能,为推动我国数字治理现代化进程相关理论和应用研究提供参考。

数据安全刑法保护重心之移转从个体法益到公共利益

互联网3.0时代的到来,数据犯罪日益猖獗,随着《数据安全法》的出台,我国将数据安全独立于个人信息安全来治理,但其中存在对个人信息安全过度保护的局面,忽视了数据的公益属性,应坚持数据和信息相互独立的概念,将数据安全所保护的法益定位于公共数据管理秩序,坚持“总体国家安全观”下将其刑法保护的重心由个人法益转为公共利益,增设危害公共数据罪来解决当前的问题。

基于OpenFDA数据库挖掘与评价巴瑞替尼上市后的不良反应

目的基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘与评价巴瑞替尼上市后的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全用药提供依据。方法采用报告比值比(ROR)法对2017年2月13日—2021年12月31日OpenFDA数据库中巴瑞替尼ADR报告数据进行风险信号挖掘,挖掘得到的信号采用《国际医学用语词典》中首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计分类和分析。结果检索到巴瑞替尼ADR报告3265例,挖掘到40个具有临床参考价值的ADR风险信号,主要涉及感染及侵染类疾病、血液和淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位的各种反应、肝胆系统疾病、呼吸系统疾病、心脏疾病、代谢和营养类疾病7个系统器官。巴瑞替尼除说明书载入的不良反应外,还存在C反应蛋白升高、血氧饱和度下降、败血症及呼吸衰竭4个说明书未提及的阳性风险信号。结论临床应用巴瑞替尼时,除药品说明书中已提到的不良反应外,还需密切关注其C反应蛋白升高、血氧饱和度下降、败血症及呼吸衰竭等风险,避免因此类不良反应带来的损害。

论数据信托:一种数据治理的新方案

数据信托的提出是为了解决数据主体与数据控制者之间不平衡的权力关系,从而在数据流通和交易中确保数据隐私和安全。数据信托存在两种不同的方案:一种是美国的"信息受托人"方案,对数据控制者苛以信托受托人义务,目前还停留在理论阐述阶段;另一种是英国的"数据信托"方案,建立第三方机构提供独立的数据信托服务。英国已经推动了各种数据信托试点,提炼出数据信托生命周期的六个阶段和五种法律结构,为各国开展数据信托实践提供了重要参考。我国正在制定的个人信息保护法和数据安全法,可以借鉴英美的数据信托理论和实践,在数据交易和公共数据管理方面探索中国的数据信托实践。

基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目比较阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的不良反应

目的分析美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)中阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的不良反应(ADR)报告情况,为临床合理使用提供参考。方法根据OpenFDA ADR端点的交互式图标板块访问开放应用程序接口(API),检索2004年1月1日至2022年1月28日期间阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的ADR报告数据。结果共收到阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的ADR报告分别13630例、5374例,男性ADR发生比例高于女性,其中阿替利珠单抗以发热、腹泻和肺炎最为常见;度伐利尤单抗常见的ADR为放射性肺炎,主要涉及肺组织炎症。除贫血、发热性中性粒细胞减少症和放射性肺炎外,阿替利珠单抗多数常见ADR的发生率和严重ADR的发生率与度伐利尤单抗相似。结论通过OpenFDA数据库可快速、便捷对阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的ADR情况进行挖掘和研究。随着两药的使用增多,其临床罕见的ADR日益突出,临床应加强用药监护,以促进其安全使用。

基于美国FDA公共数据项目的利司扑兰不良事件真实世界研究

目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)中药物不良事件报告数据,挖掘利司扑兰上市后的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法:检索OpenFDA数据库中2020年8月7日—2022年5月31日时间段内有关利司扑兰的所有不良事件报告,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ration,PRR)法对利司扑兰上市后的不良事件报告数据进行风险信号挖掘和分析。结果:共检索到以利司扑兰为首要怀疑药物的不良事件报告844例,经检测获得不良反应风险信号68个,其中位置性眩晕、血氧饱和度下降、心动过速、心率加快为说明书中未收录的不良反应。报告频数前5位的不良事件依次为腹泻、虚弱、肺炎、产品存储错误、肌肉无力。不良事件风险信号的ROR值排名前5位的依次为尿布性皮炎、位置性眩晕、呼吸系统病毒感染、产品温度漂移问题、皮肤接触暴露。结论:基于利司扑兰不良事件的真实世界数据深入分析其潜在的不良事件,提示临床予以关注及进一步进行安全性评价,其中位置性眩晕说明书未提及且风险信号的ROR值较高,还需密切关注。

电子公务框架下的公共数据资源管理

本文基于电子公务理论,探讨了从开环的政务数据资源管理到闭环的公共数据资源管理间的模式转换,并参考FEA框架中的DRM模型,提出了一种适合闭环模式的数据资源管理体系,并对其所包含的数据资源编目、数据资源描述和公共数据资源共享交换等要素进行了具体阐述。

基于OpenFDA数据库挖掘与评价达托霉素上市后的不良反应

目的促进达托霉素的临床合理用药。方法采用计算机检索美国食品药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中有关达托霉素的不良反应报告,检索时限为2004年1月1日至2021年10月31日,提取并分析相关数据。结果共检索到达托霉素相关不良反应报告4301份,其中由卫生医学专员上报的3667份(85.26%),美国报告2263份(52.62%),适应证为葡萄球菌感染459份(31.35%),转归情况为已恢复/已解决1197份(45.27%),报告严重不良反应5446例次。不良反应类型主要表现为发热(350份)、寒战(277份)、血清肌酸激酶升高(268份)、急性肾功能损伤(263份)、嗜酸性粒细胞性肺炎(205份)、横纹肌溶解(202份)等,涉及肌肉骨骼系统、呼吸系统、免疫系统等。结论基于OpenFDA数据库能多方面、多角度、深度挖掘达托霉素导致的不良反应,可为其临床安全、合理用药提供参考。

基于openFDA对地加瑞克安全信号的挖掘与分析

目的挖掘和评价前列腺癌治疗药物地加瑞克上市后的安全信号,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)2004年1月1日—2021年11月4日收录的地加瑞克不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法和信息成分法对ADE信号进行检测,利用国际医学用语词典对ADE进行系统归类和安全评估。结果在限定的检索时间段内,共提取到以地加瑞克为怀疑药物的ADE报告4663份,其中严重ADE占51.30%。挖掘出阳性风险信号35个,共涉及9个系统/器官。基于系统/器官分类,全身性及给药部位ADE产生的阳性信号最多,占57.14%。比例失衡测量法显示,全身性及给药部位,各类检查以及各类肌肉骨骼和结缔组织疾病相关ADE产生的信号强度均较高。结论应用地加瑞克时,应警惕严重ADE的发生,重点关注给药部位ADE,同时还应关注前列腺特异性抗原及ALT升高,肌肉骨骼疼痛以及心血管事件的发生。

基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件警戒信号的挖掘与评价

目的基于报告比值比法对十一酸睾酮不良反应事件进行警戒信号挖掘与评价。方法通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库,检索2004年1月至2021年7月十一酸睾酮不良反应事件报告情况,采用报告比值比法进行警戒信号挖掘。结果共检索到十一酸睾酮不良反应事件报告19466例,以男性、成年人(18~64岁)、口服给药为主;有32.23%的患者用药适应证不明确,在用药适应证前10位中,有6种用药适应证不属于说明书推荐范畴。共挖掘到十一酸睾酮不良反应事件警戒信号51个,涉及11个系统器官分类,主要系统器官分类为生殖系统疾病、心血管疾病、精神疾病及呼吸道、胸、纵隔疾病等,主要表现为梗死、深静脉血栓形成、睡眠呼吸暂停综合征、急性心肌梗死、肺栓塞。结论通过美国食品药品监督管理局公共数据公开项目的药品不良反应数据库对十一酸睾酮不良反应事件的警戒信号进行全面分析与挖掘,有助于提高医务人员对十一酸睾酮不良反应的认识。建议在临床上使用十一酸睾酮时,尤其是在合并心血管基础疾病的人群中使用该药时,应警惕心血管不良反应事件的发生。

基于openFDA对罗莫珠单抗不良反应风险信号的挖掘与分析

目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收到的罗莫珠单抗的不良事件报告,应用国际医学用语词典v24.0的首选系统器官分类和首选术语对不良事件进行分类。采用报告比值比法,对报告数排名前50位的不良事件进行不良反应信号挖掘。结果检索出不良事件报告共11118925份,其中与罗莫珠单抗相关的报告为4375份,报告主要来自日本和美国,患者75.5%为女性,患者年龄主要分布于60~89岁。在报告数排名前50的不良事件中,共检测出32个阳性信号,包括代谢及营养类疾病3个,各类检查2个,各类损伤、中毒及操作并发症1个,各种手术及医疗操作1个,肌肉骨骼及结缔组织疾病9个,泌尿及肾脏系统疾病1个,全身性疾病及给药部位各种反应8个,神经系统疾病2个及心脏器官疾病5个。其中,肾脏损害为说明书未提及的不良反应。结论临床应关注罗莫珠单抗潜在的不良反应,尤其警惕其相关心血管不良事件、过敏或超敏反应、低钙血症、下颌骨坏死、非典型性股骨骨折及肾脏损害。对于说明书未提及的罗莫珠单抗相关肾脏损害,应给予足够重视及进一步的探究。

基于openFDA的西罗莫司和依维莫司不良反应信号挖掘与分析

目的:利用美国食品药品管理局公共数据公开项目(openFDA)检索西罗莫司和依维莫司不良事件(ADE)报告,挖掘并对比分析两者的不良反应(ADR)信号情况,为临床个体化用药监护提供更多依据。方法:通过openFDA的ADR端点的交互式图表板块访问应用程序编程接口(API),分别检索2004年1月~2021年10月西罗莫司和依维莫司的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法,提取报告数(a)≥3同时ROR的95%置信区间(CI)下限>1的信号。采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对挖掘的信号进行统计分类和分析。结果:分别检索到西罗莫司和依维莫司相关ADE报告15 274份和42 701份,根据筛选条件分别检测出a≥3且ROR的95%CI下限>1的ADR风险信号73和84个,分别涉及17和14个系统/器官。西罗莫司用药后的排斥反应信号较强,而依维莫司在恶性肿瘤发生方面的信号较强,两药有35个重叠ADR信号,均发现若干未在说明书中提及的ADR。结论:基于openFDA可方便快捷地对西罗莫司和依维莫司ADR相关信息进行全面地挖掘分析。在临床使用过程中除应关注说明书提及的常见ADR外,对急性排斥反应的发生、恶性肿瘤的发生和说明书未明确提及的ADR情况也应高度关注。

基于OpenFDA对依洛尤单抗及阿利西尤单抗不良反应的比较分析

目的通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)进行检索,对其ADR的具体情况进行对比分析,为临床合理使用提供借鉴。方法依据OpenFDA数据库中ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口(API)功能,对依洛尤单抗和阿利西尤单抗在2004年1月1日至2021年1月18日的ADR报告数据进行详细检索。结果依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR报告数分别为76 412和8 004份;ADR上报职业中依洛尤单抗主要为医师和消费者或非卫生专业人员,阿利西尤单抗主要为消费者或非卫生专业人员和其他卫生专业人员;ADR多数发生于美国;用药患者女性多于男性且年龄主要在成年人和老年人;用药的适应证主要为心血管疾病;ADR常见的类型:依洛尤单抗是注射部位疼痛,阿利西尤单抗是肌肉疼痛;转归情况多数未知。结论临床使用过程中应关注依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR,促进药物的合理使用。

基于OpenFDA的利妥昔单抗和阿达木单抗安全性评价与比较分析

目的 针对单克隆抗体药物利妥昔单抗(rituximab)和阿达木单抗(adalimumab),使用美国食品药品监督管理局公共数据库(the US food and drug administration public data open project,OpenFDA)中药品不良事件(adverse drug events,AE)进行检索,对其药品不良事件的具体情况进行对比分析,比较2种药物在安全性上的差异。方法在OpenFDA数据库,使用端点交互式图表板块中的应用程序接口(application programming interface,API)功能对利妥昔单抗和阿达木单抗在2004年4月1日至2021年10月15日的药品不良事件数据进行详细检索。采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法进行风险信号挖掘,同时多角度分析两种药物的不良事件的情况。结果 共得到提及利妥昔单抗的不良事件报告131 408例(包含不良反应信号376 203例次),阿达木单抗的不良事件报告515782例(包含不良反应信号1 238 760例次)。利妥昔单抗上报人多为其他卫生系统人员,阿达木单抗多为消费者或非卫生系统人员。因不良反应信号较多,本研究仅筛选出利妥昔单抗和阿达木单抗排名前9位的不良反应信号进行分析,包含利妥昔单抗9 379例次和阿达木单抗6 441例次,其中利妥昔单抗不良事件信号最强的是感染和侵染类疾病,阿达木单抗不良事件信号最强的是皮肤和皮下组织疾病。结论 对OpenFDA数据库中关于利妥昔单抗和阿达木单抗的药品不良事件数据进行挖掘和深入分析,为临床安全用药提供参考,对2种药物的不良事件进行关注,可有助于采取相应的预防措施,促进临床合理用药。

基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索利司扑兰上市后的不良事件(ADE)报告,挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日~2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间(CI)下限>1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份,严重ADE 154份,共涉及13个系统/器官分类,排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐;共挖掘43个安全性信号,其中35个未收载于药品说明书,排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号,提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外,临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应,加强用药护理。

PCSK9抑制剂阿利罗库单抗不良事件信号发掘

目的基于美国食品药品监督管理局公共数据项目(US Food and Drug Administration Public Data OpenProject,openFDA)数据库数据,分析真实世界阿利罗库单抗(alirocumab)的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法下载open FDA中2004年1月1日至2020年5月7日ADE报告,使用报告比值比法(ROR)与综合标准法(MHRA)进行ADE信号挖掘。结果共得到提及阿利罗库单抗的ADE报告15511份,56912对组合。上报人多为消费者或非卫生专业人士(71.10%)。来自美国的报告占95.82%。筛选出阿利罗库单抗ADE信号163个。ADE信号主要分布在全身性疾病及给药部位各种反应,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病,各类损伤、中毒及手术并发症,呼吸系统、胸及纵隔疾病4方面。常见药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)分布在鼻咽、注射部位。结论阿利罗库单抗的ADE信号涵盖了20类系统-器官。对于女性患者、老年患者、有潜在心脏疾病的患者,应当尤其注意观察。