我国中药以OTC药品身份在美国上市途径探讨

目的对美国OTC药品专论审评体系进行介绍,为我国中药企业提供具有实践意义的建议与帮助。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果申请人可通过公民请愿书和TEA程序,申请将产品所含新活性成分纳入到现有专论或建立新专论。结论我国中药企业在申报时,可选择活性成分为OTC药品专论中所含成分的植物药品种,对有关目标药品专论的历年讨论稿进行了解,以及规范植物药产品说明书,注意可读性要求。

论英国行政监察专员制度及其对我国的启示

介绍了英国行政监察专员制度的形成过程及英国议会行政监察专员、卫生行政监察专员和地方行政监察专员的职责和作用。认为我国在加强行政行为监督、维护公民利益方面,可借鉴英国的行政监察专员制度,建立人大监察专员制度。

德国居民在政治决策上的参与决定权

德国居民参与各种政治决策与过程的形式包括:选举产生欧洲议会、联邦议会和各州议会,以及地方代表机关和地方主要官员;通过全民倡议、全民请愿、全民公决、居民提案、公民请愿、公民公决等形式直接参与联邦、州和地方层面的政治决策。在德国,间接民主和直接民主两种民主形式,共同保证了居民意愿对各个层面政治决策的影响。