六仲养骨药贴经皮给予的急性毒性、刺激性和过敏性

目的:评价六仲养骨药贴经皮肤给药后的急性毒性、刺激性以及过敏性等安全性。方法:急性毒性实验设有空白对照组和六仲养骨药贴浸膏51.8408倍临床剂量组(即399.6045 mg·cm^(-2)·d^(-1)),观察和记录动物一般状况,死亡情况、体重和饲料消耗量,血常规和血生化指标。在刺激性实验中六仲养骨药贴浸膏0.5 mL(剂量为66.6008 mg·cm^(-2)·d^(-1)),进行刺激强度评价和统计学处理。在豚鼠主动皮肤过敏性实验中六仲养骨药贴浸膏0.2 mL(即26.6403 mg·cm^(-2)·d^(-1)),观察动物是否有哮喘、站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应出现。结果:急性毒性实验能降低雄性兔的平均红细胞血红蛋白浓度;降低雌性兔的葡萄糖、尿素、甘油三酯、总蛋白和总胆红素的含量。过敏性实验中受试物减轻雄性动物体重,升高雌性动物体重;能减轻实验后期一个时间点时雄性和雌性动物的饲料消耗量。结论:六仲养骨药贴浸膏经皮给药后均无明显的皮肤急性毒性、刺激性以及过敏性,故临床上可在说明书的指导下合理使用六仲养骨药贴。