六味地黄滴丸联合常规西药治疗原发性高血压阴虚阳亢证的临床研究

目的:观察六味地黄滴丸联合常规西药治疗原发性高血压阴虚阳亢证的临床疗效及其对病人脉压、清晨血压和血清可溶性细胞间黏附分子1(sICAM1)、一氧化氮(NO)、转化生长因子(TGF)-β_(1)水平的影响。方法:选取2017年7月—2019年7月徐州市中医院收治的原发性高血压阴虚阳亢证病人120例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各60例。对照组给予常规西药(口服缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片)治疗,观察组在对照组基础上联合六味地黄滴丸治疗,两组均治疗4周。比较两组临床疗效及治疗前后两组中医证候积分、诊室血压参数(收缩压、舒张压和脉压)、清晨血压参数及血清sICAM1、NO和TGF-β_(1)水平,同时观察两组不良反应发生情况。结果:观察组总有效率[91.7%(55/60)]高于对照组[76.7%(46/60),P<0.05]。与治疗前比较,两组治疗后眩晕、头痛、五心烦热、腰酸、膝软、心悸、失眠、健忘及耳鸣积分均降低(P<0.05),且观察组眩晕、头痛、五心烦热及心悸积分均低于对照组(P<0.01)。治疗后,两组诊室收缩压、舒张压、脉压均低于治疗前(P<0.05),且观察组诊室收缩压和脉压低于对照组(P<0.001)。治疗后,两组清晨收缩压和清晨舒张压均低于治疗前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.001)。与治疗前比较,两组治疗后血清sICAM1、TGF-β_(1)表达均下降,血清NO水平升高(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.001)。观察组不良反应发生率[5.0%(3/60)]低于对照组[3.3%(2/60)],差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄滴丸联合常规西药治疗原发性高血压阴虚阳亢证疗效确切,可稳定病人血压,进一步下调血清sICAM1、TGF-β_(1)表达水平,升高血清NO水平。

六味地黄滴丸联合格列奈类药物治疗2型糖尿病疗效观察

目的观察六味地黄滴丸联合格列奈类药物治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选择适合入组的2型糖尿病患者243例,随机分为2组,单纯组105例仅予格列奈类药物治疗,联合组138例予格列奈类药物联合六味地黄滴丸治疗,2组均根据血糖值调整药物剂量,分别于入组前和治疗24周后监测患者的主观症状及空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、三酰甘油及总胆固醇水平。结果治疗组症状改善情况明显优于对照组,2组血糖指标改善明显,但以联合组更为显著(P均<0.05)。结论六味地黄滴丸对2型糖尿病有良好的改善症状、控制并发症及辅助降低血糖的作用。

数字化色谱指纹谱技术在六味地黄滴丸药材鉴定中的应用

目的:采用RP-HPLC方法建立六味地黄滴丸和药材的数字化色谱指纹谱以用于该制剂中药材鉴定。方法:以马钱苷和丹皮酚为定性定量因子,采用相对保留值α为判据,建立RP-HPLC数字化指纹谱。InertsilODS-3:色谱柱;流动相是以甲醇-0.2%甲酸水溶液作梯度洗脱,流速是1mL/min;检测波长在240nm。结果:在选定的色谱条件下,建立了药材和制剂的数字化色谱-指纹谱HPLC-DFPS,提供了稳定可控的制剂指纹谱图,以及通过与空白样品比较探求了制剂中用以鉴定各药材的特征峰群。结论:结果表明利用数字化色谱指纹谱技术鉴定六味地黄滴丸中的药材是切实可行的。

六味地黄滴丸质量标准研究

本品由六味地黄软胶囊改变剂型而来。其提取工艺针对牡丹皮有效成分丹皮酚,山茱萸有效成分熊果酸、齐墩果酸等,茯苓有效成分为多糖,应用现代提取技术分别提取,制法合理。参照六味地黄软胶囊提取工艺,经工艺及滴丸成型工艺考察,最终制定本品制法。

六味地黄滴丸制备工艺的研究

目的优选六味地黄滴丸的最佳制备工艺。方法采用正交试验法,研究滴丸含膏量、干膏细粉粒度、基质、冷凝剂种类对滴丸质量的影响。结果按优选出的最佳制备工艺制备的六味地黄滴丸,圆整均匀、色泽一致、无粘连,产品质量合格。结论该制备工艺简便,技术参数值合理,适合企业化生产。

一种六味地黄滴丸的成型工艺探索

目的:研究一种六味地黄滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的圆整度和拖尾情况为考察指标优选基质比例、药物和基质比例;以含量、外观为考察指标优选研磨工艺参数;再以丸重差异,外观为考察指标优选滴制工艺参数研磨工艺参数,确定最佳处方。结果:优选的最佳处方为药物∶复合基质/(g∶g)为1∶6,PEG 4000与PEG 6000、泊洛沙姆188的质量比为1∶2∶0.125作为复合基质,研磨30 min,药物加水量为5%,自然滴制,滴速为50滴/min,液料温度为75℃,冷凝液温度10℃。结论:该工艺处方合理,滴丸硬度合适,圆整度良好,外观丸形色泽均匀、明亮,适合规模化生产应用。